Lo studio clinico si concentra sulla Sindrome epatorenale – una condizione che colpisce i reni in persone con gravi malattie del fegato. Questa sindrome può portare a un rapido peggioramento della funzione renale, noto come lesione renale acuta. Il trattamento in esame include l’uso di un farmaco chiamato Terlipressina Acetato, somministrato come soluzione per iniezione, e un nuovo composto sperimentale noto come R2R01. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di R2R01 in combinazione con Terlipressina rispetto all’uso della Terlipressina da sola.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti: Terlipressina da sola o Terlipressina insieme a R2R01. Il trattamento sarà somministrato per un massimo di 14 giorni. I ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per valutare la risposta al trattamento, la sicurezza e la tollerabilità. La risposta sarà misurata in base al miglioramento della funzione renale e alla sopravvivenza senza la necessità di terapia sostitutiva renale per almeno 30 giorni dopo l’inizio del trattamento.
Lo studio è progettato per comprendere meglio come questi trattamenti possano aiutare le persone con Sindrome epatorenale e migliorare la loro qualità di vita. I risultati potrebbero fornire nuove opzioni terapeutiche per gestire questa condizione complessa e potenzialmente pericolosa. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare gli effetti a lungo termine dei trattamenti e raccogliere dati importanti per future ricerche e terapie.

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