Studio sull’uso di Moxifloxacina per il trattamento dell’appendicite acuta non complicata nei pazienti adulti

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sul trattamento dell’appendicite acuta non complicata, una condizione in cui l’appendice si infiamma ma non presenta complicazioni gravi. L’obiettivo principale è capire se è possibile trattare questa condizione senza l’uso di antibiotici. Per questo, i partecipanti riceveranno un trattamento con un antibiotico chiamato moxifloxacina o un placebo, che è una sostanza senza principi attivi.

La moxifloxacina è un antibiotico somministrato in compresse rivestite da assumere per via orale. Durante lo studio, i partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà la moxifloxacina e l’altro il placebo. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve l’antibiotico e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.

Il corso dello studio prevede un monitoraggio dei partecipanti per un periodo di 30 giorni per valutare il successo del trattamento, definito come la risoluzione dell’appendicite senza necessità di intervento chirurgico. Saranno inoltre osservati eventuali complicazioni post-trattamento, la durata del ricovero ospedaliero e la qualità della vita dei partecipanti. Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come gestire l’appendicite acuta non complicata in modo efficace e sicuro.

1 inizio della partecipazione

La partecipazione allo studio inizia con la firma del consenso informato. È necessario avere un’età compresa tra 18 e 60 anni e una diagnosi confermata di appendicite acuta non complicata tramite una tomografia computerizzata (CT scan).

2 randomizzazione e trattamento

Dopo l’inclusione nello studio, si viene assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà un antibiotico orale, l’altro un placebo. L’antibiotico utilizzato è la moxifloxacina, somministrata in compresse da 400 mg. La somministrazione avviene per via orale, una volta al giorno.

3 monitoraggio e follow-up

Durante il periodo di trattamento, si viene monitorati per valutare la risoluzione dell’appendicite acuta. L’obiettivo principale è il successo del trattamento entro 30 giorni, definito come la risoluzione dell’appendicite senza necessità di appendicectomia.

Vengono inoltre valutati eventuali complicazioni post-intervento, la durata del soggiorno ospedaliero, eventuali ricoveri o accessi al pronto soccorso, il dolore percepito, la qualità della vita e i costi complessivi del trattamento.

4 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con un follow-up di 30 giorni per determinare il successo del trattamento e raccogliere dati sugli esiti secondari, come eventuali recidive tardive dell’appendicite acuta.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi aver firmato un consenso informato. Questo significa che hai letto e compreso le informazioni sullo studio e hai accettato di partecipare.
  • Devi avere un’età compresa tra 18 e 60 anni.
  • Devi avere una diagnosi di appendicite acuta non complicata confermata da una tomografia computerizzata (CT). La tomografia computerizzata è un esame che utilizza raggi X per creare immagini dettagliate dell’interno del corpo.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone con condizioni mediche complicate o gravi.
  • Non possono partecipare persone che hanno già avuto un intervento chirurgico per appendicite.
  • Non possono partecipare persone che hanno allergie note agli antibiotici utilizzati nello studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone con altre infezioni o malattie che richiedono l’uso di antibiotici.
  • Non possono partecipare donne in gravidanza o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

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Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Antibiotici orali
Gli antibiotici orali sono farmaci utilizzati per combattere le infezioni batteriche. In questo studio clinico, vengono somministrati ai pazienti con appendicite acuta non complicata per valutare se possono essere efficaci nel trattamento senza la necessità di un intervento chirurgico. L’obiettivo è determinare se l’uso di antibiotici può essere evitato in alcuni casi di appendicite.

Malattie in studio:

Appendicite acuta non complicata – L’appendicite acuta non complicata è un’infiammazione dell’appendice, una piccola sacca situata all’inizio del colon. Si manifesta con dolore addominale, spesso localizzato nella parte inferiore destra dell’addome, accompagnato da nausea e febbre. La condizione è definita “non complicata” quando non ci sono segni di perforazione o ascesso. Se non trattata, l’infiammazione può peggiorare, ma in alcuni casi può risolversi spontaneamente. La diagnosi è solitamente clinica, supportata da esami di laboratorio e imaging. L’appendicite acuta non complicata è una delle emergenze chirurgiche più comuni.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 21:47

ID della sperimentazione:
2023-506213-21-00
Codice del protocollo:
APPAC IV
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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