Lo studio clinico si concentra su pazienti con fibrillazione atriale, una condizione in cui il cuore batte in modo irregolare, che richiede l’uso di farmaci per prevenire la formazione di coaguli di sangue. Dopo un intervento chirurgico al cuore, è importante gestire il rischio di coaguli, e questo studio confronta due tipi di farmaci anticoagulanti: i DOAC (anticoagulanti orali diretti) e i VKA (antagonisti della vitamina K). I farmaci studiati includono edoxaban, apixaban, dabigatran, rivaroxaban, warfarin e phenprocoumon.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza dei DOAC rispetto ai VKA nei pazienti che hanno subito un intervento chirurgico al cuore e che necessitano di anticoagulanti. I partecipanti riceveranno uno dei farmaci in studio o un placebo per un periodo massimo di 90 giorni. Durante questo periodo, verranno monitorati per eventuali episodi di sanguinamento maggiore, che possono includere sanguinamenti che richiedono un intervento chirurgico o che causano una significativa perdita di sangue.
Lo studio mira anche a osservare altri eventi come ictus, embolie, e la durata della degenza ospedaliera. I risultati aiuteranno a determinare quale tipo di farmaco anticoagulante è più sicuro ed efficace per i pazienti con fibrillazione atriale dopo un intervento chirurgico al cuore. La ricerca è prevista per concludersi entro il 2027.
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