La trombosi venosa profonda (TVP) è una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene profonde, spesso nelle gambe. Questo studio si concentra sulla trombosi venosa profonda prossimale sintomatica, che coinvolge vene come la poplitea, la femorale e l’iliaca esterna. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato BAY 3018250, che viene somministrato come concentrato per soluzione per infusione. Lo studio include anche una soluzione placebo per confrontare i risultati.

L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di BAY 3018250 nel ridurre i coaguli di sangue nei pazienti con TVP prossimale. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 30 giorni. Durante lo studio, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la riduzione dei coaguli e verificare eventuali effetti collaterali, come eventi di sanguinamento. I partecipanti saranno seguiti fino a 90 giorni per valutare eventuali recidive di tromboembolismo venoso.

Lo studio è progettato per essere randomizzato e in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile imparziali. I risultati attesi includono una riduzione del carico di coaguli e un miglioramento del dolore e della funzionalità della gamba colpita. Lo studio mira a fornire informazioni importanti sull’uso di BAY 3018250 come trattamento per la TVP prossimale.