Lo studio clinico si concentra su diverse malattie oculari, tra cui la degenerazione maculare legata all’età neovascolare (nAMD), l’edema maculare diabetico (DME), la neovascolarizzazione coroideale miopica (CNV), l’occlusione della vena retinica (RVO) e la retinopatia diabetica (DR). Queste condizioni sono tutte legate a problemi nei vasi sanguigni della retina, la parte dell’occhio che riceve la luce e invia immagini al cervello. Il trattamento utilizzato nello studio è l’Aflibercept, somministrato tramite una siringa pre-riempita chiamata AVT06.
Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la gestione dell’uso della siringa pre-riempita AVT06 nei pazienti con queste malattie oculari. I partecipanti riceveranno iniezioni di Aflibercept direttamente nell’occhio, un metodo noto come uso intravitreale. Lo studio prevede una fase iniziale in cui verrà valutata la somministrazione del farmaco e una fase opzionale di estensione per monitorare ulteriormente la sicurezza oculare.
Durante lo studio, verrà osservato come viene gestita la somministrazione del farmaco e verranno monitorati eventuali effetti collaterali oculari. L’obiettivo è garantire che il trattamento sia sicuro e ben tollerato dai pazienti. Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentra esclusivamente sull’efficacia e la sicurezza dell’Aflibercept somministrato con la siringa pre-riempita AVT06.
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