Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno che è ricorrente localmente, non operabile o metastatico, e che è positivo per i recettori ormonali (HR+) ma negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-). Il trattamento in esame include l’uso di pembrolizumab, noto anche come Keytruda, in combinazione con la chemioterapia. Pembrolizumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. La chemioterapia può includere farmaci come paclitaxel, doxorubicina e capecitabina. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare l’efficacia del trattamento.
L’obiettivo principale dello studio è confrontare l’efficacia di pembrolizumab più chemioterapia rispetto al placebo più chemioterapia nel migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia e la sopravvivenza complessiva. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 76 settimane, con controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la salute generale.
Lo studio è progettato per valutare se l’aggiunta di pembrolizumab alla chemioterapia standard può offrire benefici aggiuntivi rispetto alla sola chemioterapia. I risultati saranno valutati da un gruppo indipendente di esperti per garantire l’accuratezza e l’imparzialità. Questo studio è importante per determinare nuove opzioni di trattamento per le persone con questo tipo di cancro al seno.

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