La degenerazione maculare legata all’età di tipo essudativo, conosciuta anche come AMD essudativa, è una malattia che colpisce la parte centrale della retina, causando perdita della vista. Questo studio si concentra su un trattamento per l’emorragia sotto la macula, che può verificarsi a causa di questa condizione. Il trattamento in esame include una procedura chiamata vitrectomia, l’uso di un farmaco chiamato tPA (tissue plasminogen activator) somministrato sotto la retina, e un gas chiamato SF6 iniettato nell’occhio. Inoltre, viene utilizzato un farmaco anti-VEGF, come aflibercept, che aiuta a ridurre la crescita anormale dei vasi sanguigni nell’occhio.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di questo trattamento combinato rispetto al trattamento standard che utilizza solo farmaci anti-VEGF. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare i miglioramenti nella vista e la sicurezza del trattamento. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni nell’occhio e saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la loro vista e la salute dell’occhio.

Il farmaco Actilyse, che contiene l’ingrediente attivo alteplase, e il farmaco Eylea, che contiene aflibercept, sono utilizzati in questo studio. Actilyse è una polvere e solvente per soluzione iniettabile, mentre Eylea è una soluzione iniettabile. Entrambi i farmaci sono somministrati per via iniettiva nell’occhio. Lo studio mira a determinare se il trattamento combinato può offrire un miglioramento maggiore nella vista rispetto al trattamento standard con solo farmaci anti-VEGF.