Lo studio si concentra sull’infezione da Clostridioides difficile, una condizione che può causare diarrea grave e altri problemi intestinali. Questa infezione è particolarmente preoccupante quando si ripresenta più volte, nonostante il trattamento. Il trattamento attuale per questa infezione include l’uso di Vancomicina, un antibiotico somministrato per via orale. Tuttavia, lo studio mira a valutare un nuovo prodotto chiamato EXL01, che è un tipo di trattamento biologico vivo, per prevenire la ricorrenza dell’infezione in pazienti ad alto rischio.
Il principale obiettivo dello studio è verificare la sicurezza e l’efficacia di EXL01 nel prevenire nuove infezioni da Clostridioides difficile. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento con EXL01 e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere se l’infezione si ripresenta. Lo studio è diviso in due fasi: la prima fase si concentra sulla sicurezza del trattamento, mentre la seconda fase valuta quanto bene EXL01 previene le ricorrenze dell’infezione.
Durante lo studio, i partecipanti continueranno a ricevere il trattamento con Vancomicina e saranno seguiti per un certo periodo per monitorare la loro salute e la risposta al nuovo trattamento. L’obiettivo finale è determinare se EXL01 può essere un’opzione efficace per ridurre il rischio di nuove infezioni da Clostridioides difficile in pazienti che hanno già avuto episodi multipli di questa infezione. Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentra su pazienti che hanno già ricevuto trattamenti precedenti per l’infezione.
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