Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma delle vie biliari avanzato o non operabile. Si tratta di un tumore che colpisce i dotti biliari o la cistifellea. Lo studio valuterà l’efficacia di un nuovo approccio terapeutico che combina diversi farmaci: il pembrolizumab (noto anche come KEYTRUDA) insieme a due chemioterapici, la gemcitabina e il cisplatino.
Il trattamento prevede la somministrazione di questi farmaci attraverso infusione endovenosa. Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno pembrolizumab insieme a gemcitabina e cisplatino, mentre altri riceveranno un placebo insieme a gemcitabina e cisplatino. Lo scopo principale è verificare se l’aggiunta del pembrolizumab alla chemioterapia standard possa migliorare la sopravvivenza dei pazienti.
I farmaci verranno somministrati in cicli di trattamento attraverso infusione in vena. Il pembrolizumab verrà somministrato alla dose di 200 mg, mentre le dosi di gemcitabina e cisplatino verranno calcolate in base alla superficie corporea del paziente. Il trattamento potrà continuare fino a 156 settimane per il pembrolizumab e per periodi più brevi per gli altri farmaci, secondo quanto stabilito dal protocollo dello studio.
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