Studio sull’uso di acido piruvico e acido gadoterico per migliorare la diagnosi del cancro ovarico in pazienti con sospetto di malattia

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Di cosa tratta questo studio?

Il cancro ovarico รจ una malattia che colpisce le ovaie, gli organi riproduttivi femminili. Questo studio si concentra sul miglioramento della diagnosi e della valutazione della gravitร  del cancro ovarico. Per raggiungere questo obiettivo, verranno utilizzate tecniche avanzate come la risonanza magnetica (MRI) e l’analisi del sangue per identificare i cambiamenti metabolici associati alla malattia. Lo studio mira a sviluppare un modello che possa aiutare a identificare il cancro ovarico e migliorare l’accuratezza della diagnosi.

Nel corso dello studio, verranno utilizzati due tipi di sostanze iniettate per migliorare le immagini MRI: Hyperpolarized [1-13C]pyruvate e Dotarem. Queste sostanze, note come agenti di contrasto, aiutano a ottenere immagini piรน chiare e dettagliate delle ovaie e dei tessuti circostanti. Lacido piruvico รจ l’ingrediente attivo di Hyperpolarized [1-13C]pyruvate, mentre lacido gadoterico รจ l’ingrediente attivo di Dotarem. Entrambi vengono somministrati tramite iniezione endovenosa.

Lo studio prevede di raccogliere campioni di sangue e utilizzare tecniche di imaging avanzate per valutare la capacitร  di queste tecniche di migliorare la diagnosi del cancro ovarico. L’obiettivo รจ determinare se queste tecniche possono distinguere tra pazienti con e senza cancro e prevedere la gravitร  della malattia. Lo studio si svolgerร  fino al 2028 e mira a fornire informazioni utili per migliorare la gestione del cancro ovarico.

1 inizio dello studio

Il paziente viene informato sui dettagli dello studio e fornisce il consenso informato per partecipare.

Viene confermata la diagnosi sospetta di cancro ovarico e il paziente viene selezionato per partecipare allo studio.

2 somministrazione del farmaco

Il paziente riceve un’iniezione di Hyperpolarized [1-13C]pyruvate per via endovenosa. Questo farmaco รจ utilizzato per migliorare la qualitร  delle immagini durante la risonanza magnetica.

Successivamente, viene somministrato Dotarem, una soluzione per iniezione endovenosa, per migliorare ulteriormente le immagini diagnostiche.

3 esami diagnostici

Il paziente si sottopone a una serie di esami di risonanza magnetica (MRI) per valutare la presenza e la gravitร  del cancro ovarico.

Vengono effettuate analisi metaboliche e funzionali tramite tecniche di risonanza magnetica per migliorare la diagnosi.

4 analisi del sangue

Vengono prelevati campioni di sangue per analisi metabolomiche derivate dalla risonanza magnetica nucleare (NMR).

Queste analisi aiutano a distinguere i pazienti con cancro da quelli senza e a prevedere la diagnosi istopatologica corretta.

5 valutazione dei risultati

I risultati degli esami e delle analisi vengono utilizzati per creare un algoritmo diagnostico che aiuti a classificare correttamente la diagnosi e la stadiazione del cancro ovarico.

Viene valutata la ripetibilitร  e la riproducibilitร  della risonanza magnetica pelvica multiparametrica nei pazienti sospettati di avere un cancro ovarico.

6 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con la raccolta e l’analisi dei dati per migliorare la precisione della diagnosi e della stadiazione del cancro ovarico.

I risultati finali contribuiranno a migliorare le tecniche diagnostiche e a sviluppare nuovi approcci per la gestione del cancro ovarico.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Avere un sospetto di cancro ovarico epiteliale. Questo significa che i medici pensano che ci possa essere un tipo di tumore che inizia nelle cellule che rivestono le ovaie.
  • Essere stati indirizzati al reparto di Ginecologia e Ostetricia per ulteriori esami e discussioni con un gruppo di medici specialisti.
  • Comprendere la lingua danese.
  • Avere un’etร  compresa tra 18 e 85 anni.
  • Essere di sesso femminile.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare uomini, poichรฉ lo studio รจ riservato solo alle donne.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, cioรจ gruppi di persone che potrebbero avere difficoltร  a proteggere i propri diritti e benessere.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Ahoeji Uckhyathzm Aarhus Danimarca

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
01.03.2024

Sedi dello studio

NMR-derived metabolomics: Questa terapia utilizza la risonanza magnetica nucleare per analizzare i metaboliti nel sangue. L’obiettivo รจ migliorare la diagnosi del cancro ovarico identificando specifici modelli metabolici associati alla malattia.

Functional MRI: Questa tecnica di imaging viene utilizzata per osservare l’attivitร  funzionale del cervello e di altri organi. Nel contesto di questo studio, viene impiegata per migliorare la diagnosi del cancro ovarico, fornendo immagini dettagliate che possono aiutare a identificare la presenza e la gravitร  della malattia.

Metabolic MRI: Questa tecnica di risonanza magnetica si concentra sui processi metabolici all’interno del corpo. Viene utilizzata per ottenere informazioni dettagliate sul metabolismo dei tessuti, che possono essere utili per diagnosticare il cancro ovarico e valutare la gravitร  della malattia.

Malattie indagate:

Cancro ovarico โ€“ Il cancro ovarico รจ una malattia in cui le cellule delle ovaie iniziano a crescere in modo incontrollato, formando un tumore. Spesso non presenta sintomi evidenti nelle fasi iniziali, il che puรฒ rendere difficile la diagnosi precoce. Man mano che la malattia progredisce, possono manifestarsi sintomi come gonfiore addominale, dolore pelvico e difficoltร  digestive. Il cancro puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo, come l’addome e il bacino, attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. La progressione della malattia puรฒ variare notevolmente tra le pazienti, influenzata da fattori genetici e ambientali.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 11:38

ID dello studio:
2023-503398-39-00
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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