Amivantamab – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Amivantamab: Un Trattamento Promettente per Vari Tipi di Cancro

Amivantamab è un anticorpo bispecifico innovativo che viene studiato in vari studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di diversi tipi di cancro, in particolare il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC). Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’amivantamab, i suoi meccanismi d’azione e i potenziali benefici per i pazienti con tumori in fase avanzata.

Cos’è l’Amivantamab?

L’Amivantamab, noto anche con il nome di ricerca JNJ-61186372, è un innovativo anticorpo bispecifico sviluppato per il trattamento del cancro^[1]. Un anticorpo bispecifico è un tipo di proteina ingegnerizzata in grado di legarsi contemporaneamente a due bersagli diversi. Nel caso dell’Amivantamab, esso prende di mira due importanti proteine coinvolte nella crescita del cancro: EGFR (Recettore del Fattore di Crescita Epidermico) e MET (fattore di Transizione Mesenchimale-Epiteliale)^[2].

Come Funziona l’Amivantamab?

L’Amivantamab agisce attraverso diversi meccanismi per combattere il cancro:

Blocca il legame dei fattori di crescita a EGFR e MET, rallentando o arrestando la crescita delle cellule tumorali.
In alcuni casi, può portare alla degradazione (scomposizione) delle proteine EGFR e MET nelle cellule tumorali.
Può anche attivare il sistema immunitario dell’organismo per attaccare le cellule tumorali attraverso processi chiamati citotossicità cellulare anticorpo-dipendente (ADCC) e trogocitosi^[2].

Queste azioni combinate rendono l’Amivantamab uno strumento potente contro certi tipi di cancro, specialmente quelli che hanno sviluppato resistenza ad altri trattamenti.

Tumori Trattati con l’Amivantamab

L’Amivantamab è oggetto di studio per diversi tipi di cancro, tra cui:

Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule (NSCLC): È il focus principale di molti studi clinici, soprattutto per pazienti con specifiche mutazioni nel gene EGFR^[3].
Cancro Gastrico ed Esofageo: Gli studi ne esplorano l’efficacia nei casi avanzati o metastatici^[4].
Carcinoma Epatocellulare (Cancro del Fegato): La ricerca è in corso per pazienti che hanno già ricevuto altri trattamenti^[5].
Cancro delle Ghiandole Salivari: In particolare, viene testato nel carcinoma adenoido-cistico, un raro tipo di cancro delle ghiandole salivari^[6].
Tumori Cerebrali: Studi preliminari ne esaminano il potenziale nel trattamento di certi tipi di tumori cerebrali maligni^[7].

Somministrazione e Dosaggio

L’Amivantamab viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (IV). Il programma di dosaggio e la quantità possono variare in base allo studio specifico e al peso corporeo del paziente. In generale:

I pazienti con peso inferiore a 80 kg di solito ricevono 1050 mg.
I pazienti con peso pari o superiore a 80 kg tipicamente ricevono 1400 mg.
La prima dose è spesso suddivisa in due giorni per ridurre il rischio di reazioni all’infusione.
Dopo il primo ciclo, viene solitamente somministrato ogni due settimane^[4]^[8].

È importante notare che il dosaggio e il programma esatti possono variare a seconda del tipo specifico di cancro e del protocollo di studio.

Studi Clinici e Ricerca

L’Amivantamab è attualmente oggetto di vari studi clinici, tra cui:

Studi di fase 1 e 2 per determinare la dose sicura ed efficace^[1].
Sperimentazioni che combinano l’Amivantamab con altri farmaci antitumorali come lazertinib o osimertinib^[8]^[9].
Studi focalizzati su gruppi specifici di pazienti, come quelli con metastasi cerebrali^[8].
Ricerche sulla sua efficacia contro diversi tipi di mutazioni tumorali^[2].

Questi studi mirano a raccogliere ulteriori informazioni sull’efficacia, la sicurezza e i potenziali benefici del farmaco per diversi gruppi di pazienti.

Potenziali Effetti Collaterali

Come per qualsiasi farmaco, l’Amivantamab può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni osservati negli studi clinici includono:

Reazioni legate all’infusione
Eruzioni cutanee o altri problemi della pelle
Affaticamento
Nausea o vomito
Alterazioni dei livelli degli enzimi epatici

La gravità e la frequenza di questi effetti collaterali possono variare. I pazienti negli studi clinici sono attentamente monitorati per eventuali eventi avversi^[10].

Prospettive Future

L’Amivantamab mostra promesse nel trattamento di vari tipi di cancro, specialmente quelli diventati resistenti ad altri trattamenti. La ricerca in corso sta esplorando:

La sua efficacia in combinazione con altri farmaci antitumorali
Il suo potenziale nel trattamento di tumori con specifiche mutazioni genetiche
Il suo utilizzo nelle fasi iniziali del trattamento del cancro
La sua efficacia contro tumori rari o difficili da trattare

Man mano che verranno completati più studi clinici, avremo una migliore comprensione di come l’Amivantamab possa essere utilizzato al meglio per aiutare i pazienti oncologici^[2]^[7].

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Amivantamab (JNJ-61186372)
Tipo	Anticorpo bispecifico che colpisce EGFR e MET
Indicazioni Primarie	Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (NSCLC), Cancro Gastrico, Cancro Esofageo, Carcinoma Epatocellulare
Somministrazione	Infusione endovenosa
Schema di Dosaggio	Spesso settimanale nel primo ciclo, poi bisettimanale; dosaggio basato sul peso (es. 1050mg per <80kg, 1400mg per ≥80kg)
Risultati Chiave Misurati	Tasso di Risposta Globale (ORR), Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Durata della Risposta (DOR), Sicurezza e Tollerabilità
Terapie Combinate	Studiato con lazertinib, carboplatino, pemetrexed e altri inibitori della tirosin-chinasi
Popolazioni Speciali	Pazienti con metastasi cerebrali, malattia leptomeningea
Ricerca in Corso	Vari studi di fase 1 e 2 che esplorano l’efficacia, la sicurezza e il dosaggio ottimale

Studi in corso con Amivantamab

Data di inizio: 2025-02-04

Studio su Amivantamab e combinazione di farmaci per pazienti con cancro del colon-retto ricorrente, non operabile o metastatico, senza mutazioni KRAS/NRAS e BRAF

Reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto che è ricorrente, non operabile o metastatico, e che non presenta mutazioni nei geni KRAS, NRAS e BRAF. Il trattamento in esame include l’uso di Amivantamab in combinazione con un regime chemioterapico chiamato FOLFIRI, confrontato con l’uso di Cetuximab o Bevacizumab insieme a FOLFIRI.…
Malattie studiate:
- Cancro di colon e retto
Farmaci studiati:
+4
Data di inizio: 2025-01-20

Studio su Amivantamab e Chemoterapia in Pazienti con Cancro del Colon-Retto Metastatico Non Resettabile Wild-type KRAS/NRAS e BRAF

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto non operabile o metastatico, situato sul lato sinistro, in pazienti con specifiche caratteristiche genetiche, ovvero senza mutazioni nei geni KRAS, NRAS e BRAF. Questi geni sono spesso analizzati nei tumori per determinare il trattamento più efficace. Il trattamento in esame prevede l’uso di due…
Malattie studiate:
- Cancro di colon e retto
Farmaci studiati:
- Cetuximab
- Amivantamab
+3
Data di inizio: 2024-10-30

Studio sul trattamento preoperatorio con amivantamab, carboplatino e pemetrexed nel carcinoma polmonare non a piccole cellule resecabile con mutazioni EGFR

Reclutamento
2 1 1 1
Il cancro al polmone non a piccole cellule è una forma di tumore che colpisce i polmoni. Questo studio si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che presentano specifiche mutazioni nel gene EGFR. Lo scopo è valutare l’efficacia di un trattamento preoperatorio con il farmaco amivantamab, da solo o in combinazione con i…
Malattie studiate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-12-16

Studio sull’uso di Amivantamab, Pembrolizumab e Paclitaxel nel Carcinoma a Cellule Squamose della Testa e del Collo Ricorrente/Metastatico

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo che si ripresenta o si diffonde ad altre parti del corpo. Questo tipo di cancro colpisce le cellule squamose, che sono sottili e piatte, e si trovano nel rivestimento della testa e del collo. Il trattamento in esame…
Malattie studiate:
- Carcinoma a cellule squamose del capo e del collo
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-01-30

Studio sull’uso di Amivantamab in pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici, incluso il cancro al polmone non a piccole cellule con mutazione EGFR

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati o metastatici, incluso il cancro al polmone non a piccole cellule con mutazione EGFR. Questo tipo di cancro è caratterizzato da una crescita incontrollata delle cellule nei polmoni e può diffondersi ad altre parti del corpo. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del farmaco amivantamab,…
Malattie studiate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-03-20

Studio sull’impatto della gestione dermatologica in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico trattati con amivantamab e lazertinib

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio riguarda il cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) che è avanzato o metastatico e presenta una mutazione nel gene EGFR. Questo tipo di cancro è una forma comune di tumore polmonare che si diffonde oltre il polmone. La ricerca si concentra su due farmaci, amivantamab e lazertinib, utilizzati insieme come trattamento…
Malattie studiate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-04-11

Studio clinico su amivantamab, lazertinib e bevacizumab per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato con mutazione EGFR

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato, che presenta una mutazione nel gene EGFR. Questa mutazione può causare la crescita e la diffusione del tumore. I pazienti coinvolti hanno già ricevuto trattamenti precedenti con farmaci di terza generazione come osimertinib o lazertinib, ma la malattia…
Malattie studiate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
- Mutazione del gene EGFR
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2018-03-28

Studio su Amivantamab, Futibatinib e Atezolizumab per pazienti con tumori solidi avanzati

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati, una condizione in cui le cellule tumorali si sono diffuse e non possono essere rimosse chirurgicamente. L’obiettivo principale è valutare l’attività antitumorale di terapie mirate in piccoli gruppi di pazienti selezionati in base a caratteristiche molecolari specifiche dei loro tumori. Questo approccio mira a migliorare…
Malattie studiate:
- Tumore maligno
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2021-04-01

Studio sull’efficacia di cobimetinib e combinazione di farmaci in pazienti con cancro avanzato

Reclutamento
2 1 1 1
Il cancro è una malattia complessa che può presentarsi in diverse forme e stadi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro avanzato che non rispondono più ai trattamenti standard. L’obiettivo è valutare l’efficacia di farmaci antitumorali mirati, già approvati per altre indicazioni, in pazienti con varianti genetiche o di espressione proteica che potrebbero…
Malattie studiate:
- Tumore maligno
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-05-24

Studio su trattamenti pre-operatori mirati per pazienti con cancro colorettale primario resecabile: Sotorasib e combinazione di farmaci

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto primario, selezionato a livello molecolare e operabile. Questo tipo di cancro colpisce l’intestino crasso e il retto. L’obiettivo è valutare l’efficacia di trattamenti mirati a breve termine somministrati prima dell’intervento chirurgico. I farmaci utilizzati nello studio includono Sotorasib, un inibitore selettivo di KRAS G12C,…
Malattie studiate:
- Adenocarcinoma del colon-retto
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2022-08-31

Studio sull’uso di Amivantamab e combinazione di farmaci per pazienti con cancro del colon-retto avanzato o metastatico

Reclutamento
2 1 1 1
Il cancro del colon-retto avanzato o metastatico è una malattia in cui le cellule cancerose si diffondono oltre il colon o il retto. Questo studio clinico si concentra su un nuovo trattamento chiamato amivantamab, che verrà testato da solo e in combinazione con la chemioterapia standard. La chemioterapia standard include farmaci come fluorouracile, oxaliplatino, irinotecan…
Malattie studiate:
- Cancro di colon e retto
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio di amivantamab e pemetrexed in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule e mutazione EGFR exon20 non idonei alla chemioterapia con platino

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico esamina un trattamento per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) che presenta una specifica alterazione genetica chiamata mutazione da inserzione dell’esone 20 di EGFR. La ricerca si concentra su pazienti che non sono idonei a ricevere la chemioterapia a base di platino. Il trattamento prevede l’uso di due farmaci:…
Farmaci studiati:
- Pemetrexed
- Amivantamab
Data di inizio: 2020-09-30

Studio clinico su Amivantamab e Lazertinib rispetto a Osimertinib per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico con mutazione EGFR

Non in reclutamento
3 1 1
Il cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) è una forma di tumore che colpisce i polmoni. In alcuni casi, questo tipo di cancro presenta una mutazione specifica chiamata EGFR, che può rendere il tumore più aggressivo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con NSCLC localmente avanzato o metastatico che presentano questa mutazione.…
Malattie studiate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci studiati:
+3
Data di inizio: 2024-07-15

Studio Clinico sulla Sicurezza ed Efficacia di Amivantamab e Capmatinib nel Tumore al Polmone Non a Piccole Cellule Metastatico Non Resecabile

Non in reclutamento
2 1 1
Il cancro al polmone non a piccole cellule è una forma di tumore che si sviluppa nei polmoni e può diffondersi ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su una forma avanzata di questa malattia, chiamata cancro al polmone non a piccole cellule metastatico non operabile. Il trattamento in esame combina due…
Malattie studiate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci studiati:
- Capmatinib
- Amivantamab
Data di inizio: 2020-10-09

Studio sull’efficacia di Amivantamab con Carboplatino e Pemetrexed nel cancro al polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico con mutazione EGFR Exon 20ins

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule che è avanzato localmente o si è diffuso ad altre parti del corpo. In particolare, si tratta di un tipo di cancro con una mutazione specifica chiamata EGFR Exon 20ins. Il trattamento in esame combina diversi farmaci: amivantamab, carboplatino e…
Malattie studiate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci studiati:
+2
Data di inizio: 2021-11-10

Studio clinico su Amivantamab e Lazertinib per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico con mutazione EGFR dopo fallimento di Osimertinib

Non in reclutamento
3 1 1 1
Il cancro del polmone non a piccole cellule è una forma di tumore che può essere localmente avanzata o metastatica, il che significa che si è diffusa ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che presentano una mutazione specifica nel gene EGFR e che non…
Malattie studiate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci studiati:
+6
Data di inizio: 2023-04-25

Studio sull’uso di Methotrexate, Dexamethasone e Montelukast per ridurre le reazioni all’infusione di Amivantamab in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico EGFR-mutato

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico, caratterizzato da una mutazione del gene EGFR. Questo tipo di cancro può svilupparsi in pazienti che hanno già ricevuto trattamenti precedenti come osimertinib e chemioterapia a base di platino. L’obiettivo principale è valutare se l’uso di dexamethasone,…
Malattie studiate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-08-28

Studio sulla Terapia di Combinazione con Amivantamab e Cetrelimab in Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Metastatico

Non in reclutamento
2 1 1
Il cancro al polmone non a piccole cellule metastatico è una forma di tumore che si è diffusa oltre i polmoni. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di cancro e mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di una terapia combinata. La terapia utilizza due farmaci: amivantamab e cetrelimab. Amivantamab è una soluzione…
Malattie studiate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci studiati:
- Amivantamab
- Cetrelimab
Data di inizio: 2022-08-18

Studio clinico su Lazertinib e Amivantamab per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico con mutazione EGFR dopo progressione con Osimertinib e chemioterapia

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico, caratterizzato da una mutazione del gene EGFR. Questo tipo di cancro si verifica quando le cellule polmonari crescono in modo incontrollato e si diffondono ad altre parti del corpo. I pazienti coinvolti nello studio hanno già ricevuto…
Malattie studiate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci studiati:
- Amivantamab
- Lazertinib

Glossario

Amivantamab: Un anticorpo bispecifico che prende di mira sia le proteine EGFR che MET sulle cellule tumorali, in fase di studio per vari tipi di trattamento del cancro.
Bispecific antibody: Una proteina ingegnerizzata che può legarsi simultaneamente a due diversi tipi di antigeni o bersagli.
EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor): Una proteina sulla superficie delle cellule che, quando attivata, può promuovere la crescita e la sopravvivenza cellulare. Alcune cellule tumorali hanno mutazioni nell'EGFR che contribuiscono alla loro crescita incontrollata.
MET (Mesenchymal-Epithelial Transition factor): Una tirosin-chinasi recettoriale che, quando iperattiva, può contribuire alla crescita del cancro e alla metastasi.
Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): Un tipo di cancro ai polmoni che rappresenta circa l'80-85% di tutti i tumori polmonari. Include sottotipi come l'adenocarcinoma e il carcinoma a cellule squamose.
Intravenous (IV): Un metodo di somministrazione di farmaci o fluidi direttamente in vena.
Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI): Un tipo di terapia mirata che blocca specifici enzimi chiamati tirosin-chinasi, coinvolti nella crescita e sopravvivenza delle cellule tumorali.
RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors): Un insieme standardizzato di regole utilizzate per valutare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.
Overall Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.