Lactose Monohydrate

Lactose Monohydrate

Il lattosio monoidrato, uno zucchero comune presente nel latte, viene frequentemente utilizzato come placebo negli studi clinici. Questo articolo esplora il suo ruolo in vari studi medici, incluse le ricerche sui trattamenti per il COVID-19, il mal di testa da alta quota e il comportamento di ricerca della nicotina. Comprendendo come il lattosio monoidrato viene utilizzato in questi studi, possiamo acquisire una comprensione dell’importanza degli studi controllati con placebo nella ricerca medica.

Cos’è il Lattosio Monoidrato?

Il lattosio monoidrato è una forma di zucchero comunemente presente nel latte e nei prodotti lattiero-caseari. Nella ricerca medica, viene spesso utilizzato come ingrediente inattivo o placebo negli studi clinici. Un placebo è una sostanza priva di effetti terapeutici utilizzata come controllo nei test di nuovi farmaci o trattamenti.^[1]

Utilizzi negli Studi Clinici

Il lattosio monoidrato non viene utilizzato per trattare malattie specifiche. Invece, svolge importanti funzioni nella ricerca clinica:

Controllo Placebo: In uno studio sul trattamento del COVID-19, il lattosio monoidrato è stato utilizzato come placebo per confrontarlo con il farmaco attivo amantadina. I partecipanti nel gruppo di controllo hanno ricevuto capsule di lattosio monoidrato identiche al trattamento attivo.^[1]
Cecità negli Studi: In uno studio sul comportamento di ricerca della nicotina nei fumatori, il lattosio monoidrato è stato utilizzato come placebo per mantenere la natura in doppio cieco dell’esperimento. Ciò significa che né i partecipanti né i ricercatori sapevano chi riceveva il trattamento attivo o il placebo.^[2]

Ruolo come Placebo nella Ricerca

Il lattosio monoidrato svolge un ruolo cruciale negli studi clinici come placebo:

Confronto: Permette ai ricercatori di confrontare gli effetti di un trattamento attivo con l’assenza di trattamento, controllando al contempo gli effetti psicologici dell’assunzione di un farmaco.^[1]
Imitazione del Trattamento Attivo: Nello studio sul COVID-19, il lattosio monoidrato è stato incapsulato per apparire identico al trattamento attivo (amantadina). Ciò aiuta a mantenere l’integrità dello studio assicurando che i partecipanti non sappiano quale trattamento stanno ricevendo.^[1]
Corrispondenza del Dosaggio: Nello studio sul comportamento dei fumatori, le dosi di lattosio monoidrato sono state equiparate in peso ai trattamenti attivi (54mg e 10mg) per garantire ulteriormente la cecità.^[2]

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Il lattosio monoidrato è generalmente considerato sicuro per la maggior parte delle persone quando utilizzato come placebo negli studi clinici. Tuttavia, ci sono alcune considerazioni:

Intolleranza al Lattosio: Le persone con intolleranza al lattosio potrebbero sperimentare sintomi digestivi se consumano lattosio monoidrato. Questi potrebbero includere gonfiore, gas o diarrea.
Allergie: Gli individui con allergie al latte dovrebbero essere cauti, poiché il lattosio monoidrato è derivato dal latte.
Rischio Minimo: Come ingrediente inattivo, non ci si aspetta che il lattosio monoidrato causi effetti collaterali significativi nella maggior parte delle persone quando utilizzato in piccole quantità per scopi di ricerca.

Considerazioni per i Pazienti

Se stai considerando di partecipare a uno studio clinico che potrebbe utilizzare il lattosio monoidrato come placebo, tieni a mente questi punti:

Informa i Ricercatori: Comunica sempre al team di ricerca eventuali allergie o intolleranze che hai, inclusa l’intolleranza al lattosio o le allergie al latte.
Comprensione dei Placebo: Ricorda che ricevere un placebo come il lattosio monoidrato è una parte importante della ricerca clinica. Aiuta i ricercatori a determinare i veri effetti del trattamento in studio.^[1]
Cecità: In molti studi, né tu né i ricercatori saprete se stai ricevendo il trattamento attivo o il placebo. Questo si chiama “doppio cieco” e aiuta a prevenire pregiudizi nei risultati dello studio.^[2]
Nessun Beneficio Terapeutico: Il lattosio monoidrato, quando utilizzato come placebo, non è destinato a fornire alcun beneficio medico. Il suo scopo è puramente di confronto negli studi di ricerca.

Focus dello Studio	Uso del Lattosio Monoidrato	Risultati Chiave
Trattamento COVID-19	Controllo placebo per lo studio sull’Amantadina	Studio in corso per valutare l’efficacia dell’Amantadina nella prevenzione della progressione del COVID-19
Mal di Testa in Alta Quota	Controllo placebo per lo studio sull’Acetazolamide	Indagine sulla pressione intracranica e sui sintomi del mal di testa ad alta quota
Comportamento di Ricerca della Nicotina	Controllo placebo per farmaci che inducono stress	Esame degli effetti dello stress acuto sulla funzione cerebrale e sull’autosomministrazione di nicotina

Studi clinici in corso su Lactose Monohydrate

Data di inizio: 2025-07-06

Studio sull’uso precoce o tardivo di anticoagulanti per ematoma subdurale cronico e fibrillazione atriale: edoxaban, apixaban, warfarin, dabigatran, rivaroxaban

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico riguarda il trattamento di persone con ematoma subdurale cronico e fibrillazione atriale. Queste condizioni possono richiedere un intervento chirurgico e l’uso di farmaci anticoagulanti, che aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue. I farmaci studiati includono Edoxaban, Apixaban, Warfarin, Dabigatran Etexilato e Rivaroxaban. Questi farmaci sono somministrati per via orale…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-08-27

Studio sugli effetti della pseudoefedrina sulla performance ciclistica in volontari sani

Reclutamento in corso
3 1 1
Questo studio clinico si concentra sugli effetti della pseudoefedrina, un farmaco utilizzato per migliorare le prestazioni fisiche, in particolare durante attività di resistenza come il ciclismo. La ricerca coinvolge volontari sani e mira a comprendere come una dose completa di 240 mg di pseudoefedrina influenzi le prestazioni ciclistiche dopo una simulazione di gara estenuante. La…
Farmaci indagati:
- Pseudoephedrine Hydrochloride
- Lactose Monohydrate
Data di inizio: 2025-10-17

Studio sull’effetto dell’empagliflozin in pazienti con iponatriemia euvolemia e ipervolemia

Reclutamento in corso
2 1 1
Questo studio riguarda l’iponatriemia, una condizione in cui la concentrazione di sodio nel sangue è troppo bassa. L’iponatriemia può causare diversi disturbi come mal di testa, vertigini e nausea, e in alcuni casi può influenzare la capacità di pensare chiaramente e di camminare in modo stabile. Lo studio utilizzerà un farmaco chiamato empagliflozin, commercializzato con…
Malattie indagate:
- Iponatremia
Farmaci indagati:
- Lactose Monohydrate
- Empagliflozin
Data di inizio: 2024-11-19

Studio sui Rischi di Emorragia e Trombosi in Pazienti Sottoposti a Polipectomia con Anticoagulanti e Antiaggreganti

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio riguarda persone che devono sottoporsi a una colonscopia e che stanno assumendo farmaci antipiastrinici o anticoagulanti. Questi farmaci sono usati per prevenire la formazione di coaguli di sangue. Gli antipiastrinici, come il clopidogrel, e gli anticoagulanti, come apixaban, rivaroxaban, dabigatran etexilate, edoxaban, e acenocoumarol, sono inclusi nello studio. L’obiettivo è capire se il…
Malattie indagate:
- Colonscopia
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-10-21

Studio sulla Sicurezza della Polipectomia Colorettale in Pazienti in Terapia con Apixaban o Combinazione di Farmaci Anticoagulanti

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio riguarda persone che assumono farmaci anticoagulanti e devono sottoporsi a una colonscopia, un esame per controllare l’interno del colon. Gli anticoagulanti sono farmaci che aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue. I farmaci studiati includono apixaban, acenocumarolo, dabigatran etexilato, warfarin, rivaroxaban ed edoxaban. Questi farmaci funzionano in modi diversi per ridurre…
Malattie indagate:
- Trombosi
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-04-11

Studio sull’efficacia di Rivaroxaban e combinazione di farmaci per pazienti con trombo intracardiaco non correlato a dispositivi

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio si concentra su una condizione chiamata trombo intracardiaco, che si verifica quando si formano coaguli di sangue all’interno del cuore. Questi coaguli possono causare gravi problemi di salute, come infarti o ictus. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di diversi farmaci anticoagulanti nel ridurre i rischi associati a questa condizione. I farmaci…
Malattie indagate:
- Trombosi ventricolare cardiaca
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-04-25

Studio sull’efficacia e sicurezza di Givinostat rispetto a Hydroxycarbamide nei pazienti con Policitemia Vera ad alto rischio JAK2V617F-positiva

Reclutamento in corso
3 1 1 1
La Policitemia Vera è una malattia del sangue caratterizzata da un aumento anomalo del numero di globuli rossi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con una forma specifica di questa malattia, chiamata JAK2V617F-positiva ad alto rischio. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di due trattamenti: Givinostat e idrossiurea. Givinostat è un farmaco in…
Malattie indagate:
- Policitemia vera
Farmaci indagati:
+5
Data di inizio: 2023-05-05

Studio sull’uso dell’acido acetilsalicilico in pazienti sottoposti a trattamento endovascolare con spirali per aneurisma cerebrale non rotto

Reclutamento in corso
3 1 1
Questo studio clinico esamina l’uso dell’acido acetilsalicilico in pazienti che devono sottoporsi a una procedura chiamata coiling endovascolare per il trattamento di aneurismi cerebrali non rotti. Un aneurisma cerebrale è una dilatazione anomala di un vaso sanguigno nel cervello che, se non trattata, può rompersi e causare gravi problemi. Il coiling endovascolare è una procedura…
Malattie indagate:
- Aneurisma intracranico
Farmaci indagati:
- Acetylsalicylic Acid
- Lactose Monohydrate
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia della misurazione e aggiustamento del dosaggio di apixaban, rivaroxaban, edoxaban e dabigatran etexilato in pazienti anziani fragili con fibrillazione atriale o tromboembolismo venoso

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio riguarda pazienti anziani fragili che soffrono di fibrillazione atriale o tromboembolismo venoso. La fibrillazione atriale è un disturbo del ritmo cardiaco in cui il cuore batte in modo irregolare, mentre il tromboembolismo venoso si verifica quando si formano coaguli di sangue nelle vene. I pazienti nello studio utilizzano farmaci chiamati anticoagulanti orali diretti,…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sul deidroepiandrosterone come aggiunta agli antidepressivi standard per pazienti con depressione resistente al trattamento

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio riguarda la depressione resistente al trattamento, una condizione in cui i sintomi della depressione non migliorano nonostante l’uso di farmaci antidepressivi. Le persone con questa forma di depressione hanno già provato almeno un trattamento antidepressivo per almeno quattro settimane senza ottenere benefici sufficienti. Nello studio verranno utilizzati due tipi di compresse: alcune contengono…
Farmaci indagati:
- Lactose Monohydrate
- Prasterone

Glossario

Placebo: Una sostanza o un trattamento inattivo utilizzato negli studi clinici per confrontare gli effetti di un nuovo farmaco o intervento. I placebo aiutano i ricercatori a determinare se il trattamento attivo è più efficace rispetto a nessun trattamento.
Double-blind: Un disegno di studio in cui né i partecipanti né i ricercatori direttamente coinvolti sanno chi sta ricevendo il trattamento attivo e chi sta ricevendo il placebo. Questo aiuta a prevenire distorsioni nei risultati dello studio.
Randomized controlled trial: Un tipo di studio clinico in cui i partecipanti vengono assegnati casualmente al gruppo di trattamento o al gruppo di controllo (placebo). Questo aiuta a garantire che i gruppi siano comparabili e riduce le distorsioni nei risultati.
Clinical trial: Uno studio di ricerca che testa nuovi trattamenti medici, interventi o dispositivi su partecipanti umani per valutarne la sicurezza e l'efficacia.
Intervention: Il trattamento, farmaco o procedura che viene studiato in uno studio clinico.
Control group: Il gruppo di partecipanti in uno studio clinico che riceve un placebo o un trattamento standard, utilizzato come confronto con il gruppo che riceve il nuovo intervento.
Efficacy: La capacità di un trattamento o intervento di produrre l'effetto benefico desiderato in condizioni ideali in uno studio clinico.
Adverse event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole o non intenzionale che si verifica durante uno studio clinico, sia che sia correlato o meno all'intervento dello studio.