Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule, una forma di tumore polmonare che non coinvolge le cellule squamose. Questo tipo di cancro è spesso diagnosticato in stadi avanzati, come il metastatico, quando il tumore si è diffuso ad altre parti del corpo. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia e la sicurezza di due farmaci: SB27, un biosimilare proposto di pembrolizumab, e Keytruda, un farmaco già approvato contenente lo stesso principio attivo, pembrolizumab. Entrambi i farmaci sono somministrati come soluzione per infusione, un metodo che prevede l’iniezione del farmaco direttamente nel flusso sanguigno.

Oltre a pembrolizumab, lo studio include anche l’uso di altri farmaci chemioterapici come carboplatino e pemetrexed. Il carboplatino è un farmaco che interferisce con la crescita delle cellule tumorali, mentre il pemetrexed è utilizzato per bloccare la crescita delle cellule tumorali inibendo la formazione di DNA e RNA. Questi farmaci sono somministrati per via endovenosa, simile a pembrolizumab, e sono spesso utilizzati in combinazione per migliorare l’efficacia del trattamento.

Lo studio è progettato per valutare se SB27 è efficace quanto Keytruda nel trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule metastatico. I partecipanti riceveranno uno dei due farmaci, insieme a carboplatino e pemetrexed, e saranno monitorati per valutare la risposta del tumore al trattamento. L’obiettivo principale è determinare il tasso di risposta obiettiva, che misura la riduzione del tumore in risposta al trattamento. Lo studio è condotto in modalità “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno quale farmaco viene somministrato, per garantire risultati imparziali.