Questo studio clinico esamina il trattamento della malattia emolitica del feto e del neonato (HDFN), una condizione che si verifica durante la gravidanza quando gli anticorpi della madre attaccano i globuli rossi del feto. Lo studio valuterร un farmaco chiamato nipocalimab, somministrato per via endovenosa, in confronto con un placebo nelle donne in gravidanza che hanno un alto rischio di sviluppare una forma grave di questa malattia.
Il nipocalimab รจ un nuovo farmaco sperimentale che viene studiato per vedere se puรฒ ridurre il rischio di anemia fetale nei bambini non ancora nati. Il farmaco viene somministrato attraverso infusione endovenosa durante la gravidanza, a partire dalla 13a fino alla 18a settimana di gestazione. Lo studio durerร circa 23 mesi per ciascuna partecipante.
Durante lo studio, alcune partecipanti riceveranno il nipocalimab mentre altre riceveranno una soluzione salina (una soluzione di acqua e sale). Questo approccio permetterร ai ricercatori di valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco nel prevenire le complicazioni gravi della malattia emolitica nei feti e nei neonati.











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