Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Lupus Eritematoso Sistemico, una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca i tessuti sani del corpo, causando infiammazione e danni a vari organi. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Frexalimab (conosciuto anche con il codice SAR441344), somministrato come soluzione per iniezione. Durante lo studio, Frexalimab sarà confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia e sicurezza.

Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia di Frexalimab nel ridurre l’attività della malattia nei partecipanti con Lupus Eritematoso Sistemico attivo, in aggiunta alle cure standard. Lo studio durerà 24 settimane, durante le quali i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nei sintomi della malattia. I risultati saranno confrontati con quelli dei partecipanti che ricevono il placebo.

Il farmaco sarà somministrato per via endovenosa o sottocutanea, e i partecipanti saranno seguiti per valutare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è determinare se Frexalimab può essere un’opzione efficace e sicura per il trattamento del Lupus Eritematoso Sistemico. Lo studio include anche la misurazione di parametri farmacocinetici, che aiutano a comprendere come il farmaco viene assorbito e metabolizzato nel corpo.