Studio sull’uso di adrenalina, argipressina e metilprednisolone per pazienti con arresto cardiaco

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sullarresto cardiaco, una condizione in cui il cuore smette improvvisamente di battere. L’obiettivo principale è capire se l’uso combinato di adrenalina, vasopressina e steroidi possa migliorare la sopravvivenza a 30 giorni nei pazienti con arresto cardiaco rispetto all’uso della sola adrenalina. L’adrenalina è un farmaco comunemente usato per stimolare il cuore durante un arresto cardiaco. La vasopressina, conosciuta anche come argipressina, è un altro farmaco che può aiutare a migliorare la circolazione sanguigna. Gli steroidi, come il metilprednisolone e lidrocortisone, sono utilizzati per ridurre l’infiammazione e possono avere un ruolo nel trattamento dell’arresto cardiaco.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno di questi trattamenti: adrenalina da sola o una combinazione di adrenalina, vasopressina e steroidi. I farmaci saranno somministrati tramite iniezione endovenosa, che è un metodo comune per introdurre farmaci direttamente nel flusso sanguigno. Lo studio mira a confrontare i risultati dei due gruppi per vedere quale trattamento offre migliori possibilità di sopravvivenza a 30 giorni. I partecipanti saranno monitorati attentamente durante e dopo il trattamento per valutare la loro risposta e la sicurezza dei farmaci utilizzati.

1 inizio della partecipazione

La partecipazione inizia quando si verifica un arresto cardiaco in ospedale e si soddisfano i criteri per la somministrazione di adrenalina secondo le linee guida ERC attuali.

2 somministrazione dei farmaci

Viene somministrata una combinazione di farmaci per via intravenosa per trattare l’arresto cardiaco.

I farmaci includono methylprednisolone (Solu-Medrol 40 mg), epinephrine (Adrenalin Aguettant 0,1 mg/ml), argipressin (Empressin 40 IE/2 ml) e hydrocortisone (Solu-Cortef 100 mg).

La somministrazione avviene sotto forma di soluzione per iniezione o soluzione per infusione.

3 monitoraggio e valutazione

Dopo la somministrazione dei farmaci, viene effettuato un monitoraggio continuo per valutare la risposta al trattamento.

L’obiettivo principale è determinare se l’uso della combinazione di adrenalina, vasopressina e steroidi aumenta la sopravvivenza a 30 giorni rispetto all’uso della sola adrenalina.

4 conclusione della partecipazione

La partecipazione al trial si conclude con la valutazione della sopravvivenza a 30 giorni dall’inizio del trattamento.

Il trial è previsto per concludersi entro il 27 febbraio 2025.

Chi può partecipare allo studio?

  • I pazienti devono aver avuto un arresto cardiaco mentre si trovavano in ospedale. L’arresto cardiaco è quando il cuore smette improvvisamente di battere.
  • Devono soddisfare i criteri per la somministrazione di adrenalina secondo le linee guida attuali dell’ERC. L’adrenalina è un farmaco usato per aiutare a ripristinare il battito cardiaco.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
  • Non ci sono restrizioni di età specifiche indicate, quindi tutte le età sono considerate.
  • Non sono inclusi gruppi di popolazione vulnerabili, il che significa che lo studio non coinvolge persone che potrebbero avere difficoltà a dare il loro consenso o a comprendere lo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno avuto un arresto cardiaco. L’arresto cardiaco è quando il cuore smette improvvisamente di battere.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Svezia Svezia
Non reclutando

Sedi della sperimentazione

Adrenalina è un farmaco utilizzato per trattare l’arresto cardiaco. Aiuta a stimolare il cuore e migliorare il flusso sanguigno durante le emergenze mediche.

Vasopressina è un farmaco che può essere utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorare la circolazione sanguigna durante un arresto cardiaco. Aiuta a mantenere la pressione sanguigna e a migliorare il flusso di sangue agli organi vitali.

Steroidi sono farmaci che possono essere utilizzati per ridurre l’infiammazione e migliorare la risposta del corpo durante situazioni di emergenza come l’arresto cardiaco. In questo studio, vengono utilizzati insieme ad altri farmaci per aumentare le possibilità di sopravvivenza.

Malattie in studio:

Arresto cardiaco – L’arresto cardiaco è una condizione medica grave in cui il cuore smette improvvisamente di battere, interrompendo il flusso di sangue al cervello e ad altri organi vitali. Questo evento può verificarsi senza preavviso e richiede un intervento immediato per ripristinare la circolazione sanguigna. Durante un arresto cardiaco, la persona colpita perde conoscenza e non respira normalmente. Se non trattato rapidamente, può portare a danni cerebrali permanenti o altre complicazioni. Le cause possono includere problemi cardiaci preesistenti, come la malattia coronarica, o eventi acuti come un infarto. La rianimazione cardiopolmonare (RCP) e l’uso di un defibrillatore sono essenziali per aumentare le possibilità di sopravvivenza.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 13:00

ID della sperimentazione:
2022-500137-89-00
NCT ID:
NCT05139849
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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