Studio sugli effetti di pamapimod e pioglitazone su COVID-19 in pazienti non ospedalizzati infetti da SARS-CoV-2

2 1

Sponsor

What is this study about?

Lo studio clinico si concentra su pazienti affetti da COVID-19, una malattia causata dal virus SARS-CoV-2. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia di due farmaci, pamapimod e pioglitazone, nel migliorare l’evoluzione e il recupero della malattia in pazienti non ospedalizzati. Il pamapimod รจ un farmaco antinfiammatorio somministrato in compresse da 150 mg, mentre il pioglitazone รจ un farmaco antidiabetico e antinfiammatorio somministrato in compresse da 10 mg. Entrambi i farmaci vengono assunti per via orale.

Lo studio รจ progettato per durare quattro settimane e coinvolge pazienti che non necessitano di ricovero ospedaliero. Durante questo periodo, i partecipanti riceveranno una combinazione di pamapimod e pioglitazone, oppure un placebo, per valutare l’effetto dei farmaci sui sintomi del COVID-19. L’obiettivo principale รจ determinare il numero di giorni in cui i pazienti non presentano sintomi gravi, misurati fino al giorno 28 dall’inizio del trattamento.

Lo studio mira a comprendere meglio come questi farmaci possano influenzare il recupero dal COVID-19 e a valutare la loro sicurezza e tollerabilitร . I risultati potrebbero fornire informazioni utili per il trattamento di pazienti con COVID-19 che non richiedono ospedalizzazione. Durante lo studio, verranno monitorati i sintomi dei partecipanti e verranno raccolti dati sulla loro salute generale per garantire la sicurezza del trattamento.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa a uno studio clinico di fase II della durata di 4 settimane.

Lo studio รจ progettato per valutare gli effetti di due farmaci orali, pamapimod e pioglitazone, sulla progressione e il recupero da COVID-19 in pazienti non ospedalizzati.

2 somministrazione dei farmaci

Il paziente riceve pamapimod alla dose di 150 mg e pioglitazone alla dose di 10 mg, entrambi sotto forma di compresse.

I farmaci vengono assunti per via orale una volta al giorno per tutta la durata dello studio.

3 monitoraggio dei sintomi

Il paziente รจ sottoposto a valutazioni giornaliere dei sintomi per monitorare l’evoluzione della malattia.

L’obiettivo principale รจ misurare il numero di giorni in cui il paziente รจ vivo senza che i sintomi superino un punteggio di 1, con un massimo di 3 punti nel punteggio totale, dal momento dell’inclusione fino al giorno 28.

4 valutazione della sicurezza

La sicurezza e la tollerabilitร  di pamapimod in combinazione con pioglitazone vengono monitorate attraverso la registrazione di eventuali effetti avversi (AEs) e gravi effetti avversi (SAEs).

5 conclusione dello studio

Alla fine delle 4 settimane, vengono valutati i risultati primari e secondari, tra cui il tempo di recupero e la proporzione di pazienti con recupero completo al giorno 14 e al giorno 28.

Vengono anche misurati i valori dei marcatori infiammatori al giorno 14.

Who Can Join the Study?

  • Avere una diagnosi di COVID-19 con sintomi da meno di 5 giorni.
  • Avere almeno 1 punto in almeno 4 sintomi e almeno 2 punti in almeno 2 sintomi, oppure un punteggio totale minimo di 6 punti.
  • Avere una diagnosi di COVID-19 confermata nelle ultime 48 ore con un test positivo per l’RNA del virus SARS-CoV-2 tramite RT PCR o un test rapido antigenico validato (esclusi i test fai-da-te).
  • Non avere indicazioni che il paziente sarร  ricoverato nei prossimi 48 ore per motivi legati al COVID-19.
  • Essere un adulto, uomo o donna, di etร  pari o superiore a 18 anni.
  • Le donne devono avere un test di gravidanza negativo o essere in post-menopausa.
  • Essere in grado di comprendere e disposti a firmare un documento di consenso informato scritto approvato da un comitato etico.
  • Essere in grado di comprendere e disponibili per chiamate telefoniche giornaliere per valutare i sintomi.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno contratto il COVID-19.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hmb Picizt Ay Nruxem Heidelberg Germania
Pcvxos Au Ewzfifmpxq Colonia Germania
Cpjkrqel Rpbsxjmv Hwpisxf Gpiu Amburgo Germania

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Germania Germania
Non reclutando
25.08.2022

Trial locations

Pamapimod รจ un farmaco sperimentale studiato per il suo potenziale effetto nel trattamento del COVID-19. Viene somministrato per via orale e si sta valutando la sua capacitร  di migliorare i sintomi e il recupero nei pazienti non ospedalizzati infettati dal virus SARS-CoV-2.

Pioglitazone รจ un farmaco comunemente utilizzato per il trattamento del diabete di tipo 2. In questo studio, viene somministrato per via orale per valutare se possa avere un effetto benefico sui sintomi e sul recupero dei pazienti con COVID-19.

Malattie indagate:

COVID-19 โ€“ รˆ una malattia infettiva causata dal virus SARS-CoV-2, che si trasmette principalmente attraverso goccioline respiratorie. I sintomi possono variare da lievi a gravi e includono febbre, tosse, difficoltร  respiratorie, perdita del gusto o dell’olfatto, e affaticamento. In alcuni casi, l’infezione puรฒ progredire causando polmonite, sindrome da distress respiratorio acuto e complicazioni sistemiche. La malattia puรฒ manifestarsi in modo asintomatico o con sintomi che peggiorano rapidamente. La durata e la gravitร  dei sintomi variano notevolmente tra gli individui. La diffusione del virus puรฒ essere contenuta attraverso misure preventive come l’uso di mascherine e il distanziamento sociale.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 09:51

Trial ID:
2022-500244-37-00
Protocol code:
KIN001-204
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia