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Autumn Crocus Fresh Flower Fluid Extract (1:15-25), Extraction Solvent Ethanol 96% (V/V)

Questo articolo tratta recenti studi clinici che indagano l’uso dell’estratto fluido di fiori freschi di Colchico d’Autunno (1:15-25), solvente di estrazione etanolo 96% (V/V), noto anche come colchicina, nel trattamento della fibrillazione atriale e della gotta. Questi studi mirano a esplorare i potenziali benefici e la sicurezza di questo farmaco nella gestione di queste condizioni, fornendo preziose informazioni per pazienti e professionisti sanitari.

Indice dei Contenuti

Introduzione

L’Estratto Fluido di Fiori Freschi di Croco Autunnale, noto anche come colchicina, è un farmaco derivato dal fiore di croco autunnale. Questa guida completa mira a fornire ai pazienti informazioni essenziali su questo farmaco, i suoi usi e importanti considerazioni.[1][2]

Cos’è l’Estratto Fluido di Fiori Freschi di Croco Autunnale?

L’Estratto Fluido di Fiori Freschi di Croco Autunnale è un prodotto medicinale contenente la sostanza attiva colchicina. Viene estratto dai fiori freschi della pianta di croco autunnale utilizzando un processo specifico che coinvolge l’etanolo. Il nome scientifico di questo estratto è “ESTRATTO FLUIDO DI FIORI FRESCHI DI CROCO AUTUNNALE (1:15-25), SOLVENTE DI ESTRAZIONE ETANOLO 96% (V/V)”. Questo farmaco è stato utilizzato per molti anni ed è noto per le sue proprietà antinfiammatorie.[1][2]

Condizioni Mediche Trattate

L’Estratto Fluido di Fiori Freschi di Croco Autunnale (colchicina) viene utilizzato per trattare diverse condizioni mediche:

  • Fibrillazione Atriale: Si tratta di un ritmo cardiaco irregolare e spesso rapido che può portare alla formazione di coaguli di sangue nel cuore. La colchicina è oggetto di studio per il suo potenziale nel ridurre la ricorrenza della fibrillazione atriale nei pazienti sottoposti a cardioversione elettrica (una procedura per ripristinare il normale ritmo cardiaco).[1]
  • Gotta: La colchicina è comunemente usata per trattare e prevenire gli attacchi di gotta. La gotta è una forma di artrite caratterizzata da attacchi improvvisi e gravi di dolore, gonfiore, rossore e sensibilità in una o più articolazioni, più spesso nell’alluce.[2]
  • Iperuricemia: Questa condizione è caratterizzata da alti livelli di acido urico nel sangue, che possono portare alla gotta. La colchicina viene utilizzata in combinazione con altri trattamenti per gestire l’iperuricemia.[2]

Dosaggio e Somministrazione

Il dosaggio dell’Estratto Fluido di Fiori Freschi di Croco Autunnale varia a seconda della condizione trattata:

  • Per la fibrillazione atriale: In uno studio, è stata utilizzata una dose giornaliera di 0,5 mg.[1]
  • Per la gotta e l’iperuricemia: La dose massima giornaliera menzionata in uno studio era di 1,8 mg.[2]

È fondamentale notare che questi dosaggi provengono da studi clinici e potrebbero non rappresentare il trattamento standard. Seguire sempre la prescrizione e le istruzioni del medico. Il farmaco viene tipicamente assunto per via orale.

Efficacia e Studi Clinici

Sono stati condotti diversi studi clinici per valutare l’efficacia dell’Estratto Fluido di Fiori Freschi di Croco Autunnale:

  • Studio sulla Fibrillazione Atriale: Uno studio sta investigando gli effetti della colchicina sulla riduzione della ricorrenza della fibrillazione atriale nei pazienti sottoposti a cardioversione elettrica. Lo studio mira a determinare se la colchicina possa essere riutilizzata per il trattamento della fibrillazione atriale parossistica/persistente.[1]
  • Studio sulla Gotta e l’Iperuricemia: Un altro studio sta confrontando l’efficacia della colchicina con l’allopurinolo (un altro farmaco per la gotta) nel raggiungere i livelli target di acido urico nei pazienti con gotta e iperuricemia. Questo studio sta anche valutando gli effetti del farmaco sugli attacchi di gotta e sui tofi (depositi di cristalli di acido urico).[2]

Potenziali Effetti Collaterali e Precauzioni

Sebbene l’Estratto Fluido di Fiori Freschi di Croco Autunnale sia generalmente considerato sicuro, può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Problemi gastrointestinali (es. diarrea, nausea, vomito)
  • Dolore addominale
  • Affaticamento

Precauzioni:

  • Questo farmaco non dovrebbe essere utilizzato da pazienti con gravi malattie renali o epatiche.
  • Può interagire con alcuni farmaci, in particolare quelli che influenzano gli enzimi epatici.
  • Le donne in gravidanza o in allattamento dovrebbero consultare il proprio medico prima di utilizzare questo farmaco.
  • I pazienti con una storia di disturbi del sangue dovrebbero usare questo farmaco con cautela.

Informare sempre il proprio medico di tutti i farmaci e integratori che si stanno assumendo.[1][2]

Interazioni Farmacologiche

L’Estratto Fluido di Fiori Freschi di Croco Autunnale può interagire con altri farmaci. In particolare, può interagire con:

  • Inibitori moderati o forti del citocromo P450 3A4 (CYP3A4)
  • Inibitori della P-glicoproteina
  • Alcuni antibiotici
  • Alcuni farmaci antifungini

Informare sempre il proprio medico di tutti i farmaci che si stanno assumendo per evitare potenziali interazioni.[1]

Conclusione

L’Estratto Fluido di Fiori Freschi di Croco Autunnale (colchicina) è un farmaco versatile utilizzato nel trattamento di varie condizioni, tra cui fibrillazione atriale, gotta e iperuricemia. Sebbene abbia mostrato promesse negli studi clinici, è importante utilizzare questo farmaco sotto la guida di un professionista sanitario. Seguire sempre le istruzioni del medico riguardo al dosaggio ed essere consapevoli dei potenziali effetti collaterali e delle interazioni farmacologiche.

Aspetto Studio sulla Fibrillazione Atriale Studio sulla Gotta
Condizione Principale Fibrillazione atriale o flutter atriale Gotta con iperuricemia
Obiettivo Primario Studiare gli effetti della colchicina sulla ricorrenza della FA Confrontare l’efficacia del tigulixostat con l’allopurinolo
Dosaggio Colchicina 0,5 mg al giorno Fino a 1,8 mg al giorno (come terapia di base)
Durata dello Studio 1 anno 12 mesi
Misurazioni Chiave Tempo al primo ricovero per FA, biomarcatori, misurazioni ecocardiografiche Livelli di acido urico nel siero, attacchi di gotta, regressione dei tofi
Monitoraggio della Sicurezza Effetti collaterali, qualità della vita Eventi avversi, esami fisici, parametri di laboratorio

FAQ for patient

  • Per cosa viene utilizzato l’estratto fluido di fiori freschi di Colchico d’autunno in questi studi clinici? In questi studi clinici, l’estratto fluido di fiori freschi di Colchico d’autunno (colchicina) viene studiato per due scopi principali: per ridurre la recidiva della fibrillazione atriale nei pazienti sottoposti a cardioversione elettrica e come potenziale trattamento per i pazienti con gotta con alti livelli di acido urico (iperuricemia).
  • Come viene somministrata la colchicina in questi studi? Nello studio sulla fibrillazione atriale, la colchicina viene somministrata per via orale alla dose di 0,5 mg al giorno. Nello studio sulla gotta, la colchicina viene utilizzata come terapia di base, con una dose giornaliera massima di 1,8 mg.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Lo studio sulla fibrillazione atriale mira a investigare gli effetti della colchicina sulla riduzione della recidiva della fibrillazione atriale e il suo impatto sui biomarcatori, sulle misurazioni ecocardiografiche e sulla qualità della vita. Lo studio sulla gotta si concentra sul confronto dell’efficacia e della sicurezza di un nuovo farmaco, il tigulixostat, con l’allopurinolo nella riduzione dei livelli di acido urico e nella gestione dei sintomi della gotta.
  • Chi può partecipare a questi studi clinici? I criteri di eleggibilità variano per ogni studio. Per lo studio sulla fibrillazione atriale, i partecipanti devono essere diagnosticati con fibrillazione atriale parossistica/persistente e programmati per la cardioversione elettrica. Lo studio sulla gotta include pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni con una storia di gotta e alti livelli di acido urico. Entrambi gli studi hanno criteri specifici di inclusione ed esclusione che i partecipanti devono soddisfare.
  • Quali sono i potenziali benefici e rischi della partecipazione a questi studi? I potenziali benefici includono l’accesso a nuovi trattamenti e un attento monitoraggio medico. Tuttavia, i partecipanti potrebbero sperimentare effetti collaterali o il trattamento potrebbe non essere efficace. Gli studi monitorano attentamente la sicurezza, tracciando gli eventi avversi e conducendo regolari valutazioni della salute. È importante discutere i potenziali rischi e benefici con gli operatori sanitari prima di partecipare a qualsiasi studio clinico.

Studi clinici in corso su Autumn Crocus Fresh Flower Fluid Extract (1:15-25), Extraction Solvent Ethanol 96% (V/V)

  • Data di inizio: 2023-05-26

    Studio sull’uso della colchicina per la fibrillazione atriale nei pazienti in programma per cardioversione elettrica

    Reclutamento in corso

    3 1 1

    Lo studio si concentra su una condizione cardiaca chiamata fibrillazione atriale o flutter atriale. Queste sono irregolarità nel battito cardiaco che possono portare a complicazioni come ictus o insufficienza cardiaca. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato colchicina, noto per le sue proprietà antinfiammatorie. La colchicina è comunemente usata per trattare la gotta, ma…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Danimarca
  • Data di inizio: 2024-04-09

    Studio sull’efficacia e sicurezza del Tigulixostat nei pazienti con gotta e iperuricemia

    Non in reclutamento

    3 1 1

    La ricerca si concentra su pazienti affetti da gotta con iperuricemia, una condizione in cui si ha un eccesso di acido urico nel sangue. Questo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Tigulixostat, confrontandolo con un altro farmaco noto, l’allopurinolo. Entrambi i farmaci sono somministrati per via orale sotto forma…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia Italia Polonia Repubblica Ceca Belgio Lituania +3

Glossario

  • Atrial Fibrillation: Un ritmo cardiaco irregolare e spesso rapido che può aumentare il rischio di ictus, insufficienza cardiaca e altre complicazioni cardiache.
  • Cardioversion: Una procedura medica che ripristina un ritmo cardiaco normale nelle persone con determinati tipi di battiti cardiaci anomali (aritmie).
  • Colchicine: Un farmaco derivato dal colchico autunnale, utilizzato per trattare la gotta e attualmente oggetto di studio per i suoi potenziali benefici nel trattamento della fibrillazione atriale.
  • Gout: Una forma di artrite caratterizzata da forte dolore, rossore e sensibilità nelle articolazioni, che spesso inizia nell'alluce.
  • Hyperuricemia: Una condizione caratterizzata da livelli anormalmente elevati di acido urico nel sangue, che può portare alla gotta.
  • Uric Acid: Un prodotto di scarto presente nel sangue che ad alti livelli può formare cristalli nelle articolazioni, portando alla gotta.
  • Echocardiographic Measurements: Misurazioni della struttura e della funzione cardiaca ottenute attraverso un ecocardiogramma, che utilizza onde sonore per creare immagini del cuore.
  • Biomarkers: Indicatori misurabili nel corpo che possono essere utilizzati per valutare la presenza o il progresso di una malattia o gli effetti di un trattamento.
  • Urate-Lowering Therapy (ULT): Trattamenti mirati a ridurre i livelli di acido urico nel sangue per gestire la gotta e prevenire le complicazioni.
  • Tophi: Depositi di cristalli di acido urico che possono formarsi sotto la pelle nelle persone con gotta cronica.