Studio sull’Ossigenoterapia Preospedaliera per Pazienti con Riacutizzazione Acuta di BPCO: Ossigeno, Aria Medicinale e Solfato di Salbutamolo

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Di cosa tratta questo studio?

La ricerca si concentra sulla Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), in particolare durante un peggioramento improvviso della malattia, noto come esacerbazione acuta. Questo studio mira a capire se l’uso di ossigeno regolato in modo specifico prima dell’arrivo in ospedale possa ridurre il rischio di morte entro 30 giorni rispetto al trattamento standard. L’ossigeno è una sostanza fondamentale per la respirazione e viene somministrato attraverso l’inalazione.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei seguenti trattamenti: ossigeno compresso, aria medicinale compressa, o soluzioni per nebulizzatori come Salbutamol o Berodual. Salbutamol è un farmaco che aiuta ad aprire le vie respiratorie, mentre Berodual combina due sostanze, fenoterolo e ipratropio, per migliorare la respirazione. Questi trattamenti saranno somministrati tramite inalazione, un metodo che permette ai farmaci di agire direttamente sui polmoni.

Lo studio si propone di monitorare diversi aspetti della salute dei partecipanti, come la durata del ricovero in ospedale e la necessità di ventilazione meccanica. L’obiettivo principale è valutare se l’ossigeno regolato possa migliorare la sopravvivenza e ridurre le complicazioni rispetto al trattamento standard.

1 inizio della partecipazione

La partecipazione inizia quando un EMT (tecnico medico d’emergenza) o un paramedico sospetta un’esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (COPD) in un paziente di età superiore ai 40 anni.

2 somministrazione di ossigeno

Viene somministrato ossigeno titolato per via inalatoria per ridurre la mortalità a 30 giorni rispetto alla cura standard.

L’ossigeno viene somministrato utilizzando gas medicinale compresso, come Conoxia o AIRAPY.

3 trattamento con farmaci

Vengono utilizzati farmaci per via inalatoria come Salbutamol e Berodual (una combinazione di fenoterolo e ipratropio) sotto forma di soluzione per nebulizzatore.

Questi farmaci aiutano a migliorare la respirazione e a ridurre i sintomi dell’esacerbazione.

4 monitoraggio e valutazione

Il paziente viene monitorato per valutare la mortalità a 24 ore, 7 giorni e 30 giorni.

Vengono registrati il tempo di ricovero, il tasso di ammissione in terapia intensiva e la necessità di ventilazione non invasiva o invasiva.

5 valutazione dei sintomi

Viene valutata la presenza di acidosi respiratoria all’arrivo in ospedale e il grado di acidosi basato sul valore del pH.

Il paziente valuta la dispnea su una scala verbale da 0 a 10.

6 conclusione della partecipazione

La partecipazione al trial si conclude con la valutazione dei tassi di riammissione e degli esiti clinici complessivi.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il personale medico di emergenza o il paramedico deve sospettare che il paziente abbia una esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva. Questo significa che i sintomi della malattia polmonare del paziente sono peggiorati improvvisamente.
  • I pazienti devono avere più di 40 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Se hai meno di 18 anni o più di 65 anni, non puoi partecipare allo studio.
  • Se sei incinta o stai allattando, non puoi partecipare allo studio.
  • Se hai una malattia grave diversa dalla malattia polmonare cronica, non puoi partecipare allo studio.
  • Se hai avuto un infarto o un ictus di recente, non puoi partecipare allo studio.
  • Se hai una dipendenza da droghe o alcol, non puoi partecipare allo studio.
  • Se stai partecipando a un altro studio clinico, non puoi partecipare a questo studio.
  • Se hai una condizione medica che rende difficile seguire le istruzioni dello studio, non puoi partecipare.
  • Se hai una storia di reazioni allergiche gravi, non puoi partecipare allo studio.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
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Sedi della sperimentazione

Ossigenoterapia standard: Questa terapia prevede l’uso di ossigeno somministrato ai pazienti con BPCO (Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva) in modo tradizionale, senza regolazioni specifiche basate sui livelli di ossigeno nel sangue del paziente. L’obiettivo è fornire un supporto respiratorio generale.

Ossigenoterapia mirata: In questa terapia, l’ossigeno viene somministrato ai pazienti con BPCO in modo regolato, basandosi sui livelli di ossigeno nel sangue del paziente. L’obiettivo è ottimizzare la quantità di ossigeno fornita per migliorare la respirazione e ridurre il rischio di complicazioni.

Esacerbazione Acuta della Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva – È una condizione in cui i sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) peggiorano improvvisamente. I sintomi principali includono un aumento della difficoltà respiratoria, tosse e produzione di muco. Questa esacerbazione può essere scatenata da infezioni respiratorie o dall’esposizione a inquinanti ambientali. Durante un’esacerbazione, i pazienti possono sperimentare un peggioramento della funzione polmonare e una maggiore necessità di ossigeno. La condizione può richiedere un trattamento ospedaliero per stabilizzare il paziente. Le esacerbazioni frequenti possono portare a un declino più rapido della funzione polmonare nel tempo.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 12:54

ID della sperimentazione:
2022-500816-21-00
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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