Studio di Fase 3 su Mezigdomide, Carfilzomib e Desametasone per il Mieloma Multiplo Recidivante o Refrattario

3 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Mieloma Multiplo Recidivante o Refrattario (RRMM), una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio mira a confrontare l’efficacia di una combinazione di farmaci, tra cui Mezigdomide (conosciuto anche come CC-92480), Carfilzomib e Desametasone, rispetto alla combinazione di solo Carfilzomib e Desametasone.

La Mezigdomide è un farmaco sperimentale somministrato in capsule, mentre il Carfilzomib è una polvere per soluzione da infusione e il Desametasone è disponibile sia in soluzione iniettabile che in compresse. Lo scopo principale dello studio è valutare quanto tempo i pazienti possono vivere senza che la malattia peggiori, confrontando i due gruppi di trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per un periodo massimo di 82 settimane. Alcuni riceveranno la combinazione di Mezigdomide, Carfilzomib e Desametasone, mentre altri riceveranno solo Carfilzomib e Desametasone. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico. Lo studio è progettato per capire quale combinazione di farmaci è più efficace nel controllare il mieloma multiplo recidivante o refrattario.

1 inizio dello studio

Il paziente viene assegnato a uno dei due gruppi di trattamento: uno riceve mezigdomide, carfilzomib e dexamethasone, mentre l’altro riceve solo carfilzomib e dexamethasone.

La partecipazione richiede una diagnosi documentata di mieloma multiplo recidivante o refrattario e il paziente deve aver ricevuto almeno una terapia precedente.

2 somministrazione dei farmaci

Il dexamethasone viene somministrato per via orale sotto forma di capsule.

Il mezigdomide viene somministrato per via orale sotto forma di capsule.

Il carfilzomib viene somministrato tramite infusione endovenosa.

3 frequenza e durata del trattamento

I farmaci vengono somministrati secondo un programma specifico che verrà comunicato al paziente durante lo studio.

La durata del trattamento è determinata dalla risposta del paziente e dalla progressione della malattia.

4 monitoraggio e valutazione

Il paziente viene monitorato regolarmente per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali.

Le visite di controllo includono esami del sangue e altre valutazioni cliniche per monitorare la progressione della malattia.

5 conclusione dello studio

Lo studio si conclude quando si raggiunge l’obiettivo principale, che è il confronto della sopravvivenza libera da progressione tra i due gruppi di trattamento.

La data stimata di conclusione dello studio è il 30 luglio 2029.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il partecipante deve avere una diagnosi documentata di mieloma multiplo e una malattia misurabile. Questo significa che devono essere presenti specifiche proteine nel sangue o nelle urine, oppure livelli anormali di catene leggere nel sangue.
  • Il partecipante deve aver ricevuto almeno una terapia precedente contro il mieloma.
  • Il partecipante deve aver ricevuto un trattamento precedente con lenalidomide e un anticorpo monoclonale anti-CD38. Gli anticorpi monoclonali sono farmaci che aiutano il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali.
  • Il partecipante deve aver ottenuto almeno una risposta minima a una terapia precedente contro il mieloma.
  • Il partecipante deve avere una progressione documentata della malattia durante o dopo l’ultimo trattamento contro il mieloma.
  • Il partecipante deve avere un punteggio di stato di salute generale (ECOG) di 0, 1 o 2. Questo punteggio valuta quanto la malattia influisce sulla capacità di svolgere attività quotidiane.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il mieloma multiplo recidivante o refrattario. Questo è un tipo di cancro del sangue che non risponde più ai trattamenti o che è tornato dopo il trattamento.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi considerati vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltà a prendere decisioni per conto proprio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Mgjwfsr Uiacinepqr Oi Vgirmq Vienna Austria
Ozstxmgsdnumfx Lcgu Gawp Linz Austria
Utmytuyxpq Mmildibunxxn Hetvbjrp Fjy Amkasm Tadgftggy Sstzn Gzguct Eqw Plovdiv Bulgaria
Apcgqgfi Cqlo Czasdk Tmmhre Uiobyrwzdp Hixjhepd Eql Sofia Bulgaria
Uvrlowtlmo Mwsevffoefzf Hxgyfmbl Fyi Auvedg Txtbmjwjd Sxu Iwxi Rivfut Ezy Sofia Bulgaria
Sfkzkbyf Cqiuor Jagxvkph Dc Urhwwpy Syxiu Sibiu Romania
Ixkatiflgm Cyyogd Fwmcdvz Bucarest Romania
Spalmlgz Cbplyy Caphzw Bucarest Romania
Oydt Cezu Szecec Brașov Romania
Mexakpu Semkmcoh Twbgjq Enschede Paesi Bassi
Abcztr Httlyqod Breda Paesi Bassi
Itgfoamf Csncbg Dzvvohxgyivuntubi L'Hospitalet de Llobregat Spagna
Upcnkqreip Htmhwrmm Oh Chmipg Ifvsfrd San Cristóbal de La Laguna Spagna
Hrnrvrbm Gpvoqco Ukorqupkvrrzo Gfmjhhug Mtvootk Madrid Spagna
Hbzhdlcl Uzlxybojeispn Vzqtqg Df Lcd Nxrcrs Granada Spagna
Hibtufks Uyopujhxizugr Rsolnvip De Marbqg Malaga Spagna
Hopntwpb Cpanddn Ubrkpkicbuvhs Dl Vbyvpemx Spagna
Hxlximao Gqdqivd Txdlb I Pwcxt Badalona Spagna
Hffqfnyp Ucrmybwomocrg Lr Pvy Madrid Spagna
Hrcjvwve Uijxepyctzsot Pkpxhv Dh Hmyyfy Da Mwbhxjwyqtr Majadahonda Spagna
Hzsxhqbk Uhyigakdlhis Vphl D Hurgxa Barcellona Spagna
Lnxdnynweh Htbiieio Vejle Danimarca
Rxnscn Mohblufdojl Aarhus N Danimarca
Oayxcf Uzxaholslb Hzkyvtco Odense Danimarca
Zgkrqwd Udrbzeabmu Hieledjc antica diocesi di Roskilde Danimarca
Ahedlqqbe Hvsfcojk Atene Grecia
Gwengxr Uvodaenucd Hscneiwq Om Psnvae Patrasso Grecia
Gxckil Nirspedrvo Tmfxwcjvsrosi Gnnpmr Pcaqyoukdzgf Salonicco Grecia
Ufrtxajyvs Ol Pclj Pécs Ungheria
Sfpfkgguvg Upedysoyyv Budapest Ungheria
Spvcqujd Ssvtfbi Blplk Mzythd Ktfdourm Eo Ebqcgrfb Oxgkdhwxvlix Nyíregyháza Ungheria
Ubfyuidqhf Os Druozmsd Debrecen Ungheria
Hnlwh Sjizaxxne Hz Stavanger Norvegia
Huwok Bqvirw Hh Bergen Norvegia
Opxi Umadfmwzks Hbnacpgb Hk Oslo Norvegia
Ijtwfrmv Scigwtkxpxq Rverlikck Ppo Ly Sucpty E Lu Cqje Dty Tgxwsb Sxmxrl Meldola Italia
Atlotss Syjvpyedx Uokknvmzlhhct Fppxob Ckyxahve Udine Italia
Airvrui Odmktewtamr Pdlhiwgd Csdyzdt Catanzaro Italia
Fewdwblrtl Ievfj Cq Gbfhur Outelsqu Mulelsbq Pftprlwgpmf città metropolitana di Milano Italia
Hfbitclfd Rzgqgbxw Httxqzeu Rozzano Italia
Aiuajna Oljpygtzwfz Uatnkfmnfihks Phijdd Pisa Italia
Oayxurrr Vlpz Ftlhi Ljumx Lecce Italia
Afiklzd Obzwmpagbcjkrxanidkogvrye Dz Bgchjem Iiqxo Ihxhnlow Dg Rqriyqp E Dv Cthv A Cnrtjmyez Shbdqmwwulm Bologna Italia
Urbcncukhkgrrmvxjqizz Jjxi Kwj Jena Germania
Gaeqn Gkblgmsphpij fplq ocwjrjyikowr Sbjcnwh Dmmvcxcs mzu Dortmund Germania
Mylkvk Hqqntnij Dfaddcmngpq Gexu Düsseldorf Germania
Ksfyjakv Nzapnimhm Norimberga Germania
Cztzwps Uygyunetxoqjpllmecoa Bsgkuh Kgb Berlino Germania
Ozclkuiriiqyd Scvkffmnkudmvl aw Rroeyznwit Gak Hannover Germania
Uarkhcvrkrfv Lrbpaqf Lipsia Germania
Ucjsfxkryjapadifssieq Wodclsvzw Aju Würzburg Germania
Uopimdcbdesigjfxmcjzt Cyrz Gefnpw Cqetp Dqxvgcb ae det Tpejvvdjcox Umiqyoshxjzu Ddcztza Awh Dresda Germania
Hlekgdfhvcme urn Obzhkdqxk Mzmambuuslbbtax Mkp Gypr Monaco di Baviera Germania
Uoycfykorv Mkxqizz Cuvtce Szkonkjewoaixrdfqi Kiel Germania
Uohfnnzlqpccqttfjhiqr Udu Asi Ulm Germania
Urkbqexdkcwehtefracul Hfdkwyeucy Aek Heidelberg Germania
Sfxpqaosmg Uogbreubyt Budapest Ungheria

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Bulgaria Bulgaria
Non reclutando
19.11.2024
Danimarca Danimarca
Non reclutando
25.07.2023
Germania Germania
Non reclutando
19.04.2023
Grecia Grecia
Non reclutando
22.02.2023
Italia Italia
Non reclutando
16.01.2023
Norvegia Norvegia
Non reclutando
18.04.2023
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
02.09.2024
Romania Romania
Non reclutando
02.11.2024
Spagna Spagna
Non reclutando
21.02.2023
Ungheria Ungheria
Non reclutando
27.07.2023

Sedi della sperimentazione

Mezigdomide (CC-92480/BMS-986348) è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del mieloma multiplo recidivante o refrattario. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per valutare se può aiutare a rallentare la progressione della malattia.

Carfilzomib è un farmaco che viene utilizzato per trattare il mieloma multiplo. Funziona bloccando l’attività di alcune proteine nelle cellule tumorali, il che può portare alla morte delle cellule cancerose.

Desametasone è un corticosteroide che viene utilizzato per ridurre l’infiammazione e sopprimere il sistema immunitario. Nel contesto del mieloma multiplo, aiuta a migliorare l’efficacia degli altri farmaci e a gestire i sintomi della malattia.

Malattie in studio:

Mieloma Multiplo Recidivante o Refrattario (RRMM) – È un tipo di cancro che colpisce le plasmacellule, un tipo di globuli bianchi presenti nel midollo osseo. In questa condizione, le plasmacellule diventano anormali e si moltiplicano in modo incontrollato, producendo una quantità eccessiva di proteine anomale. Questo può portare a danni alle ossa, insufficienza renale, anemia e un sistema immunitario indebolito. La malattia è definita “recidivante” quando ritorna dopo il trattamento e “refrattaria” quando non risponde ai trattamenti standard. I sintomi possono includere dolore osseo, stanchezza, infezioni frequenti e livelli elevati di calcio nel sangue. La progressione della malattia può variare, con periodi di remissione seguiti da ricadute.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 12:42

ID della sperimentazione:
2022-500861-29-00
Codice del protocollo:
CA057-008
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di daratumumab, teclistamab e talquetamab in pazienti fragili con mieloma multiplo di nuova diagnosi

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Norvegia Italia Spagna Paesi Bassi
  • Studio di confronto tra daratumumab, lenalidomide e desametasone seguito da linvoseltamab versus daratumumab, lenalidomide e desametasone in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi non candidabili al trapianto

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Norvegia Danimarca Spagna Svezia Austria Paesi Bassi +10