Lo studio clinico si concentra su due condizioni mediche: la fibrillazione atriale e la malattia renale allo stadio terminale. La fibrillazione atriale è un tipo di battito cardiaco irregolare, mentre la malattia renale allo stadio terminale è una condizione in cui i reni non funzionano più correttamente e richiedono la dialisi. La dialisi è un trattamento che aiuta a filtrare i rifiuti e i liquidi in eccesso dal sangue quando i reni non possono farlo.
Il farmaco studiato è il Warfarin, noto anche come Warfarin Teva 2.5 mg, che è un anticoagulante. Gli anticoagulanti sono farmaci che aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia del Warfarin nei pazienti con fibrillazione atriale che sono in dialisi.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Warfarin o nessun trattamento per confrontare i risultati. Saranno monitorati per eventi come attacchi ischemici transitori, ictus ischemici o non specificati, e decessi correlati a questi eventi. Inoltre, verranno osservati per eventuali episodi di sanguinamento maggiore, che possono includere emorragie intracraniche, spinali, oculari, retroperitoneali, articolari, pericardiche, muscolari con sindrome compartimentale o gastrointestinali. Lo studio è progettato per durare fino alla fine del 2025.
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