Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Cancro alla Prostata Metastatico Resistente alla Castrazione (mCRPC). Questo tipo di cancro alla prostata continua a crescere e diffondersi anche quando i livelli di testosterone sono ridotti al minimo. Il trattamento in esame combina due farmaci: Pembrolizumab e Enzalutamide. Pembrolizumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, mentre Enzalutamide è un farmaco che blocca l’azione degli ormoni maschili che possono favorire la crescita del cancro alla prostata.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di Pembrolizumab insieme a Enzalutamide rispetto a un placebo combinato con Enzalutamide. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare la loro sopravvivenza complessiva e la progressione del cancro attraverso esami radiografici. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno quale trattamento viene somministrato, per garantire risultati imparziali.

Il trattamento con Pembrolizumab viene somministrato tramite infusione endovenosa, mentre Enzalutamide viene assunto per via orale sotto forma di capsule. I partecipanti saranno seguiti per un periodo massimo di 36 mesi per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento per le persone con questo tipo di cancro alla prostata avanzato.