L’osteoporosi è una condizione in cui le ossa diventano deboli e fragili, aumentando il rischio di fratture. Questo studio si concentra su persone che hanno già ricevuto un trattamento con denosumab, un farmaco che aiuta a rafforzare le ossa. Dopo aver interrotto il denosumab, c’è il rischio che le ossa tornino a indebolirsi. Lo studio esamina se il farmaco acido zoledronico, somministrato tramite infusione, può prevenire questa perdita di densità ossea.
L’obiettivo principale è capire se l’acido zoledronico può impedire la perdita di massa ossea dopo l’interruzione del denosumab. I partecipanti riceveranno infusioni di acido zoledronico a intervalli regolari o quando si osserva un aumento dell’attività ossea. Lo studio valuterà anche se la perdita ossea può essere controllata durante il primo anno dopo l’interruzione del denosumab e se le infusioni annuali di acido zoledronico possono prevenire ulteriori perdite. Inoltre, verranno esaminati i cambiamenti nella massa muscolare e nella forza, nonché la sensibilità all’insulina.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno infusioni di Zoledronate EG 5mg/100ml o una soluzione salina isotonica come placebo. La durata complessiva dello studio è prevista fino al 2027. I risultati aiuteranno a comprendere meglio come gestire l’osteoporosi dopo il trattamento con denosumab e a migliorare le strategie di trattamento per mantenere la salute delle ossa.











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