Il linfoma follicolare è un tipo di cancro che colpisce i linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con linfoma follicolare che hanno avuto una ricaduta precoce o la malattia non ha risposto al primo trattamento entro 24 mesi. Il trattamento in esame è il Mosunetuzumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea. Mosunetuzumab è un anticorpo progettato per aiutare il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali che esprimono una proteina chiamata CD20.
Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia di Mosunetuzumab come trattamento di seconda linea per il linfoma follicolare. I partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo massimo di 51 settimane. Durante lo studio, verranno monitorati per vedere come risponde la malattia al trattamento e per valutare la sicurezza e la tollerabilità del farmaco. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati.
Lo studio si svolgerà in più centri nei paesi nordici e seguirà i partecipanti per un periodo di osservazione che può variare da due a quattro anni. I risultati attesi includono la sopravvivenza senza progressione della malattia e la risposta completa al trattamento, valutata tramite esami come la PET-TC. La qualità della vita dei partecipanti sarà monitorata durante e dopo il trattamento per comprendere meglio l’impatto del farmaco.

Danimarca
Finlandia
Norvegia
Svezia