Lo studio clinico si concentra sulla neuropatia diabetica dolorosa, una condizione che provoca dolore nei nervi a causa del diabete. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato eptinezumab, somministrato come soluzione per infusione. Questo farmaco è un tipo di anticorpo monoclonale, che è una proteina progettata per colpire specificamente una sostanza nel corpo. Lo studio mira a valutare l’efficacia di eptinezumab nel ridurre l’intensità del dolore in persone con neuropatia diabetica dolorosa.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno eptinezumab o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per un periodo di 24 settimane. L’obiettivo principale è osservare il cambiamento nell’intensità del dolore riportato dai partecipanti nel corso del tempo. I partecipanti registreranno il loro dolore quotidianamente, e i ricercatori confronteranno i risultati tra coloro che ricevono eptinezumab e quelli che ricevono il placebo. Lo studio valuterà anche la gravità del dolore neuropatico e il sollievo dal dolore in diversi momenti durante il trattamento.

Oltre a eptinezumab, nello studio verrà utilizzata una soluzione salina, nota come cloruro di sodio, per l’infusione. Questa soluzione è comunemente usata per idratare e somministrare farmaci per via endovenosa. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali. Lo studio si svolgerà in più centri e coinvolgerà partecipanti di età compresa tra 18 e 75 anni con una diagnosi confermata di neuropatia diabetica dolorosa.