Lo studio riguarda il cancro al seno in fase iniziale, specificamente il tipo ER+ HER2-, che significa che le cellule tumorali crescono in risposta agli ormoni estrogeni ma non hanno un eccesso della proteina HER2. Questo tipo di cancro al seno ha un rischio maggiore di tornare dopo il trattamento iniziale. I partecipanti hanno giร ricevuto da 2 a 5 anni di terapia endocrina adiuvante, che รจ un trattamento ormonale per ridurre il rischio di recidiva del cancro.
Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato imlunestrant con la terapia endocrina standard. Imlunestrant รจ un farmaco sperimentale che potrebbe offrire un’alternativa alla terapia ormonale tradizionale. La terapia endocrina standard include farmaci come tamoxifene, exemestane, anastrozolo, letrozolo e analoghi dellormone di rilascio delle gonadotropine. Questi farmaci agiscono bloccando o riducendo l’effetto degli estrogeni, che possono stimolare la crescita delle cellule tumorali.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti per un periodo massimo di 60 mesi. Alcuni riceveranno imlunestrant, mentre altri continueranno con la terapia endocrina standard. Lo studio valuterร quanto tempo i partecipanti rimangono liberi da malattia invasiva e altri aspetti della loro salute e qualitร della vita. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo come parte del confronto tra i trattamenti. L’obiettivo รจ determinare quale trattamento sia piรน efficace nel prevenire il ritorno del cancro al seno.
1inizio dello studio
Dopo l’iscrizione allo studio, viene confermata la diagnosi di cancro al seno in fase iniziale con recettori ormonali positivi (ER+) e HER2 negativi (HER2-).
Viene verificato che il paziente abbia giร subito un intervento chirurgico per trattare il cancro al seno e che abbia un rischio maggiore della media di recidiva.
2assegnazione del trattamento
Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: imlunestrant (braccio A) o terapia endocrina standard (braccio B).
L’obiettivo principale รจ valutare l’efficacia di imlunestrant rispetto alla terapia endocrina standard.
3somministrazione del trattamento
Se assegnato al braccio A, il paziente riceve imlunestrant per via orale. La frequenza e la durata specifiche del trattamento sono determinate dal protocollo dello studio.
Se assegnato al braccio B, il paziente continua con la terapia endocrina standard, che puรฒ includere farmaci come tamoxifene, exemestane, anastrozolo o letrozolo, somministrati per via orale.
4monitoraggio e valutazione
Durante lo studio, il paziente viene monitorato per valutare la sopravvivenza libera da malattia invasiva (IDFS) e altri parametri di efficacia e sicurezza.
Vengono effettuate valutazioni regolari per monitorare la qualitร della vita e la funzione fisica utilizzando questionari specifici.
5conclusione dello studio
Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 3 dicembre 2031.
Alla fine dello studio, i risultati saranno analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti.
Chi puรฒ partecipare allo studio?
Avere un tumore al seno in fase iniziale con recettori ormonali positivi (ER+) e senza eccesso di proteina HER2 (HER2-).
Aver giร subito un intervento chirurgico per trattare il tumore al seno.
Avere un rischio piรน alto della media che il tumore al seno possa ritornare.
Aver assunto un farmaco che blocca la produzione o l’azione degli estrogeni negli ultimi due-cinque anni.
Essere in grado di camminare e svolgere lavori leggeri.
Avere una funzione adeguata degli organi del corpo.
Chi non puรฒ partecipare allo studio?
Non possono partecipare persone che non hanno ricevuto da 2 a 5 anni di terapia standard per il cancro al seno con recettori ormonali positivi (ER+) e senza eccesso di proteina HER2 (HER2-).
Non possono partecipare persone che non hanno un rischio aumentato di ricaduta del cancro al seno.
Imlunestrant: Questo farmaco รจ studiato per il trattamento del cancro al seno in fase iniziale che รจ positivo per il recettore degli estrogeni (ER+) e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-). Imlunestrant รจ un’opzione di terapia adiuvante, il che significa che viene somministrato dopo il trattamento iniziale per ridurre il rischio di recidiva del cancro. Viene confrontato con le terapie endocrine standard per valutare la sua efficacia.
Terapia endocrina standard: Questa terapia รจ utilizzata per trattare il cancro al seno che รจ positivo per il recettore degli estrogeni (ER+). La terapia endocrina standard aiuta a bloccare gli effetti degli estrogeni, che possono stimolare la crescita delle cellule tumorali. Nel contesto di questo studio, la terapia endocrina standard viene utilizzata come confronto per valutare l’efficacia di imlunestrant.
Neoplasie della mammella โ Le neoplasie della mammella si riferiscono a tumori che si sviluppano nel tessuto mammario. Possono essere benigni, come i fibroadenomi, o maligni, come il carcinoma mammario. Il carcinoma mammario รจ il tipo piรน comune di cancro tra le donne e puรฒ essere classificato in base alla presenza di recettori ormonali, come ER+ (recettore degli estrogeni positivo) e HER2- (recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 negativo). La progressione del carcinoma mammario puรฒ variare, con alcuni tumori che crescono lentamente e altri che si diffondono rapidamente ad altre parti del corpo. I sintomi possono includere la presenza di un nodulo al seno, cambiamenti nella forma o nella dimensione del seno, e alterazioni della pelle o del capezzolo. La diagnosi precoce รจ cruciale per gestire efficacemente la malattia.
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…
Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…
Il sito web utilizza i cookie per garantire il massimo livello di comoditร per gli utenti, personalizzare i contenuti e gli annunci, fornire funzionalitร dei social media e analizzare il traffico Internet. Questi dati possono includere il tuo indirizzo IP, gli identificatori dei cookie e i dati del browser. L'elaborazione dei tuoi dati personali viene effettuata in conformitร con la Politica sulla privacy. Facendo clic su "Accetto e continuo sul sito web", acconsenti all'uso dei cookie e all'elaborazione dei tuoi dati personali per scopi di marketing, come adattare gli annunci alle tue preferenze e analizzare l'efficacia degli annunci. Hai il diritto di ritirare il tuo consenso, accedere, rettificare, eliminare o limitare l'elaborazione dei tuoi dati. I dettagli relativi all'elaborazione dei dati personali si trovano nella Politica sulla privacy.