Tipiracil – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

TIPIRACIL: Una Guida Completa per i Pazienti

Questo articolo esamina l’uso del farmaco Tipiracil, spesso combinato con Trifluridina, negli studi clinici per il trattamento del cancro colorettale metastatico. Il Tipiracil viene studiato in varie combinazioni e linee di trattamento per valutarne l’efficacia e la sicurezza nei pazienti con cancro colorettale avanzato che hanno opzioni di trattamento limitate. Gli studi mirano a valutare risultati come la sopravvivenza, la risposta tumorale e la qualità della vita.

Cos’è il TIPIRACIL?

Il TIPIRACIL è un componente di un farmaco antitumorale spesso utilizzato in combinazione con un altro farmaco chiamato trifluridina. Questa combinazione è nota con diversi nomi, tra cui:

Trifluridina/Tipiracil
FTD/TPI
TAS-102
Lonsurf

Questi nomi si riferiscono allo stesso farmaco, progettato per trattare determinati tipi di cancro avanzato^[1]^[2].

Come Funziona il TIPIRACIL

Il TIPIRACIL lavora in sinergia con la trifluridina per combattere le cellule tumorali. Ecco una spiegazione semplificata di come funziona questa combinazione:

La trifluridina è il componente attivo che combatte il cancro. Si incorpora nel DNA delle cellule tumorali, interferendo con la loro capacità di crescere e dividersi.
Il TIPIRACIL (tipiracil cloridrato) agisce come un assistente. Previene la rapida degradazione della trifluridina nell’organismo, permettendole di rimanere attiva ed efficace per un periodo più lungo.

Questa collaborazione tra i due farmaci aiuta a mantenere livelli adeguati dell’agente antitumorale attivo nel corpo del paziente, migliorando la sua capacità di combattere le cellule tumorali^[3].

Condizioni Trattate con il TIPIRACIL

Il TIPIRACIL, in combinazione con la trifluridina, viene principalmente utilizzato per trattare:

Cancro Colorettale Metastatico (mCRC): Si tratta di un cancro che ha avuto origine nel colon o nel retto e si è diffuso ad altre parti del corpo. Il TIPIRACIL viene tipicamente utilizzato quando altri trattamenti standard non sono stati efficaci^[4].
Colangiocarcinoma (Cancro delle Vie Biliari): Alcuni studi clinici stanno esplorando l’uso del TIPIRACIL per questo tipo di cancro che colpisce le vie biliari^[3].

È importante notare che il TIPIRACIL viene spesso utilizzato come linea di trattamento successiva, il che significa che viene tipicamente somministrato dopo che altri trattamenti sono stati provati e non hanno avuto successo^[2].

Come viene Somministrato il TIPIRACIL

Il TIPIRACIL, in combinazione con la trifluridina, viene solitamente somministrato come segue:

Si presenta sotto forma di compresse orali.
Il farmaco viene tipicamente assunto due volte al giorno, entro un’ora dopo i pasti del mattino e della sera.
Il programma abituale è di 5 giorni di assunzione, 2 giorni di pausa, per 2 settimane, seguiti da un periodo di riposo di 14 giorni.
Questo ciclo di 28 giorni viene poi ripetuto.

Il dosaggio e il programma esatti possono variare a seconda della superficie corporea del paziente, dello stato di salute generale e della risposta al trattamento^[4]^[5].

TIPIRACIL negli Studi Clinici

Il TIPIRACIL è oggetto di vari studi clinici per esplorare la sua efficacia in diversi scenari:

Terapie Combinate: Alcuni studi stanno investigando il TIPIRACIL in combinazione con altri farmaci antitumorali come oxaliplatino, bevacizumab o irinotecan^[6]^[7].
Linee di Trattamento Precoci: Mentre il TIPIRACIL viene spesso utilizzato nelle fasi avanzate del trattamento, alcuni studi stanno esplorando il suo uso nelle prime linee di trattamento per il cancro colorettale metastatico^[6].
Diversi Tipi di Cancro: La ricerca è in corso per determinare se il TIPIRACIL potrebbe essere efficace nel trattamento di altri tipi di cancro oltre a quello colorettale^[3].

Questi studi clinici mirano a trovare nuovi modi per utilizzare il TIPIRACIL in modo più efficace e potenzialmente aiutare un maggior numero di pazienti.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il TIPIRACIL può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Diminuzione della conta delle cellule del sangue (che può portare a un aumento del rischio di infezioni, anemia o sanguinamento)
Affaticamento
Nausea o vomito
Diarrea
Perdita di appetito

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per questi e altri potenziali effetti collaterali. Potrebbero aggiustare il dosaggio o fornire cure di supporto per gestire questi effetti^[2].

Impatto sulla Qualità della Vita

Molti studi clinici sul TIPIRACIL valutano anche il suo impatto sulla qualità della vita dei pazienti. Questo viene tipicamente fatto utilizzando questionari standardizzati che valutano vari aspetti del benessere del paziente, tra cui:

Funzionamento fisico
Stato emotivo
Capacità di svolgere le attività quotidiane
Stato di salute generale

Queste valutazioni aiutano i ricercatori e gli operatori sanitari a comprendere come il trattamento influisce sulla vita quotidiana dei pazienti oltre al controllo del cancro. Queste informazioni sono cruciali per determinare il beneficio complessivo del trattamento^[4]^[2].

Aspetto	Dettagli
Combinazione di farmaci	Il Tipiracil è tipicamente combinato con Trifluridina (TAS-102, FTD/TPI, Lonsurf)
Indicazioni principali	Cancro colorettale metastatico, pazienti precedentemente trattati
Somministrazione	Orale, due volte al giorno su un ciclo di 28 giorni
Risultati chiave misurati	Sopravvivenza globale, sopravvivenza libera da progressione, risposta tumorale, sicurezza
Terapie di combinazione	In studio con oxaliplatino, bevacizumab, irinotecan
Popolazione di pazienti	Adulti con cancro colorettale metastatico, spesso dopo molteplici terapie precedenti
Impatto sulla qualità della vita	Viene valutato utilizzando questionari standardizzati in alcuni studi clinici

Studi in corso con Tipiracil

Data di inizio: 2023-06-23

Studio su trifluridina/tipiracil e oxaliplatino per pazienti fragili con adenocarcinoma gastrico, esofageo o della giunzione gastroesofagea avanzato, ricorrente o metastatico

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su pazienti con adenocarcinoma gastrico, esofageo o della giunzione gastroesofagea che è HER2 negativo e in stadio avanzato, ricorrente o metastatico. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di una combinazione di farmaci nel migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia. I farmaci in esame includono trifluridina/tipiracil e oxaliplatino, con o senza…
Malattie studiate:
- Cancro gastrico metastatico
- Adenocarcinoma esofageo
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-08-08

Studio clinico su MK-2870 per pazienti con adenocarcinoma gastrico avanzato o metastatico

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su persone con adenocarcinoma gastrico avanzato o metastatico, adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea o adenocarcinoma esofageo. Questi sono tipi di tumori che si sviluppano nello stomaco o nell’esofago. L’obiettivo principale è confrontare l’efficacia e la sicurezza del farmaco MK-2870 con altri trattamenti scelti dai medici. MK-2870, noto anche come sacituzumab tirumotecan,…
Malattie studiate:
- Adenocarcinoma esofageo
- Adenocarcinoma dello stomaco
Farmaci studiati:
+1
Data di inizio: 2024-06-04

Studio sull’efficacia di Sacituzumab Govitecan in pazienti con cancro colorettale metastatico refrattario

Reclutamento
2 1 1 1
Il cancro del colon-retto metastatico è una forma avanzata di tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia che non rispondono più ai trattamenti standard. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato Sacituzumab Govitecan, un tipo di trattamento che combina un…
Malattie studiate:
- Cancro di colon e retto metastatico
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-12-10

Studio sulla sicurezza di Trifluridina/Tipiracil in pazienti con carenza di diidropirimidina deidrogenasi e cancro metastatico del colon-retto o gastroesofageo

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio riguarda il trattamento di persone con cancro metastatico del colon-retto o cancro gastroesofageo che hanno una carenza di un enzima chiamato diidropirimidina deidrogenasi (DPD). Questa carenza può influenzare il modo in cui il corpo gestisce alcuni farmaci chemioterapici. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Trifluridina/Tipiracil, noto anche come Lonsurf, come alternativa…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-01-17

Studio sull’efficacia di AZD0901 rispetto a terapie standard in adulti con cancro gastrico avanzato o metastatico

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su pazienti adulti con cancro gastrico avanzato o adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea che esprimono una proteina chiamata Claudin 18.2. Questi tipi di cancro sono forme avanzate che si sono diffuse oltre il loro sito di origine. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato AZD0901, somministrato come soluzione per…
Malattie studiate:
- Cancro dello stomaco
- Adenocarcinoma esofageo
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di melfalan/HDS seguito da trifluridina-tipiracil e bevacizumab rispetto alla sola trifluridina-tipiracil con bevacizumab in pazienti con cancro colorettale metastatico al fegato refrattario

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico esamina il trattamento del cancro del colon-retto metastatico con metastasi prevalentemente al fegato. La ricerca valuterà l’efficacia di due diversi approcci terapeutici: nel primo approccio i pazienti riceveranno un trattamento iniziale con melfalan seguito da una terapia di consolidamento con trifluridina-tipiracil più bevacizumab; nel secondo approccio i pazienti riceveranno solo la combinazione…
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia della chemioterapia con acido folinico, fluorouracile e combinazione di farmaci in pazienti con carcinoma del colon stadio III e ctDNA positivo dopo chirurgia e chemioterapia adiuvante

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Il cancro del colon è una malattia in cui le cellule del colon crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su pazienti con cancro del colon in stadio III o in stadio II ad alto rischio, che hanno già subito un intervento chirurgico e ricevuto chemioterapia adiuvante. L’obiettivo è valutare l’efficacia di ulteriori trattamenti…
Malattie studiate:
- Cancro del colon
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2021-11-30

Studio clinico su pembrolizumab e favezelimab per il cancro del colon-retto metastatico trattato in precedenza

Non in reclutamento
3 1 1 1
Il cancro del colon-retto è una malattia in cui le cellule del colon o del retto crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro del colon-retto che si è diffuso e che non può essere rimosso chirurgicamente. I partecipanti hanno già ricevuto trattamenti precedenti, ma la malattia è progredita. Lo…
Malattie studiate:
- Cancro di colon e retto metastatico
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-06-01

Studio clinico sull’efficacia di Botensilimab in monoterapia e in combinazione con Balstilimab o terapia standard per pazienti con cancro del colon-retto metastatico refrattario

Non in reclutamento
2 1 1 1
Il cancro del colon-retto metastatico refrattario è una forma di tumore che si è diffusa ad altre parti del corpo e non risponde più ai trattamenti standard. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di cancro e mira a valutare l’efficacia di diversi trattamenti. I farmaci studiati includono il botensilimab (noto anche come AGEN1181),…
Malattie studiate:
- Cancro del colon metastatico
Farmaci studiati:

Glossario

Metastatic colorectal cancer: Cancro che si è diffuso dal colon o dal retto ad altre parti del corpo.
Trifluridine: Un farmaco antitumorale spesso combinato con Tipiracil che agisce interferendo con la replicazione del DNA nelle cellule tumorali.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
Disease control rate (DCR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o rimane stabile in risposta al trattamento.
RECIST criteria: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi - un modo standard per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
Quality of life (QoL): Una misura del benessere generale del paziente e della sua capacità di godere delle normali attività della vita durante il trattamento del cancro.
Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso di un trattamento medico.
CTCAE: Criteri terminologici comuni per gli eventi avversi - un insieme di criteri per la classificazione standardizzata degli effetti avversi dei farmaci utilizzati nella terapia del cancro.