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Tipiracil

Questo articolo esamina l’uso del farmaco Tipiracil, spesso combinato con Trifluridina, negli studi clinici per il trattamento del cancro colorettale metastatico. Il Tipiracil viene studiato in varie combinazioni e linee di trattamento per valutarne l’efficacia e la sicurezza nei pazienti con cancro colorettale avanzato che hanno opzioni di trattamento limitate. Gli studi mirano a valutare risultati come la sopravvivenza, la risposta tumorale e la qualità della vita.

Indice dei Contenuti

Cos’è il TIPIRACIL?

Il TIPIRACIL è un componente di un farmaco antitumorale spesso utilizzato in combinazione con un altro farmaco chiamato trifluridina. Questa combinazione è nota con diversi nomi, tra cui:

  • Trifluridina/Tipiracil
  • FTD/TPI
  • TAS-102
  • Lonsurf
Questi nomi si riferiscono allo stesso farmaco, progettato per trattare determinati tipi di cancro avanzato[1][2].

Come Funziona il TIPIRACIL

Il TIPIRACIL lavora in sinergia con la trifluridina per combattere le cellule tumorali. Ecco una spiegazione semplificata di come funziona questa combinazione:

  1. La trifluridina è il componente attivo che combatte il cancro. Si incorpora nel DNA delle cellule tumorali, interferendo con la loro capacità di crescere e dividersi.
  2. Il TIPIRACIL (tipiracil cloridrato) agisce come un assistente. Previene la rapida degradazione della trifluridina nell’organismo, permettendole di rimanere attiva ed efficace per un periodo più lungo.
Questa collaborazione tra i due farmaci aiuta a mantenere livelli adeguati dell’agente antitumorale attivo nel corpo del paziente, migliorando la sua capacità di combattere le cellule tumorali[3].

Condizioni Trattate con il TIPIRACIL

Il TIPIRACIL, in combinazione con la trifluridina, viene principalmente utilizzato per trattare:

  • Cancro Colorettale Metastatico (mCRC): Si tratta di un cancro che ha avuto origine nel colon o nel retto e si è diffuso ad altre parti del corpo. Il TIPIRACIL viene tipicamente utilizzato quando altri trattamenti standard non sono stati efficaci[4].
  • Colangiocarcinoma (Cancro delle Vie Biliari): Alcuni studi clinici stanno esplorando l’uso del TIPIRACIL per questo tipo di cancro che colpisce le vie biliari[3].
È importante notare che il TIPIRACIL viene spesso utilizzato come linea di trattamento successiva, il che significa che viene tipicamente somministrato dopo che altri trattamenti sono stati provati e non hanno avuto successo[2].

Come viene Somministrato il TIPIRACIL

Il TIPIRACIL, in combinazione con la trifluridina, viene solitamente somministrato come segue:

  • Si presenta sotto forma di compresse orali.
  • Il farmaco viene tipicamente assunto due volte al giorno, entro un’ora dopo i pasti del mattino e della sera.
  • Il programma abituale è di 5 giorni di assunzione, 2 giorni di pausa, per 2 settimane, seguiti da un periodo di riposo di 14 giorni.
  • Questo ciclo di 28 giorni viene poi ripetuto.
Il dosaggio e il programma esatti possono variare a seconda della superficie corporea del paziente, dello stato di salute generale e della risposta al trattamento[4][5].

TIPIRACIL negli Studi Clinici

Il TIPIRACIL è oggetto di vari studi clinici per esplorare la sua efficacia in diversi scenari:

  • Terapie Combinate: Alcuni studi stanno investigando il TIPIRACIL in combinazione con altri farmaci antitumorali come oxaliplatino, bevacizumab o irinotecan[6][7].
  • Linee di Trattamento Precoci: Mentre il TIPIRACIL viene spesso utilizzato nelle fasi avanzate del trattamento, alcuni studi stanno esplorando il suo uso nelle prime linee di trattamento per il cancro colorettale metastatico[6].
  • Diversi Tipi di Cancro: La ricerca è in corso per determinare se il TIPIRACIL potrebbe essere efficace nel trattamento di altri tipi di cancro oltre a quello colorettale[3].
Questi studi clinici mirano a trovare nuovi modi per utilizzare il TIPIRACIL in modo più efficace e potenzialmente aiutare un maggior numero di pazienti.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il TIPIRACIL può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Diminuzione della conta delle cellule del sangue (che può portare a un aumento del rischio di infezioni, anemia o sanguinamento)
  • Affaticamento
  • Nausea o vomito
  • Diarrea
  • Perdita di appetito
Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per questi e altri potenziali effetti collaterali. Potrebbero aggiustare il dosaggio o fornire cure di supporto per gestire questi effetti[2].

Impatto sulla Qualità della Vita

Molti studi clinici sul TIPIRACIL valutano anche il suo impatto sulla qualità della vita dei pazienti. Questo viene tipicamente fatto utilizzando questionari standardizzati che valutano vari aspetti del benessere del paziente, tra cui:

  • Funzionamento fisico
  • Stato emotivo
  • Capacità di svolgere le attività quotidiane
  • Stato di salute generale
Queste valutazioni aiutano i ricercatori e gli operatori sanitari a comprendere come il trattamento influisce sulla vita quotidiana dei pazienti oltre al controllo del cancro. Queste informazioni sono cruciali per determinare il beneficio complessivo del trattamento[4][2].

Aspetto Dettagli
Combinazione di farmaci Il Tipiracil è tipicamente combinato con Trifluridina (TAS-102, FTD/TPI, Lonsurf)
Indicazioni principali Cancro colorettale metastatico, pazienti precedentemente trattati
Somministrazione Orale, due volte al giorno su un ciclo di 28 giorni
Risultati chiave misurati Sopravvivenza globale, sopravvivenza libera da progressione, risposta tumorale, sicurezza
Terapie di combinazione In studio con oxaliplatino, bevacizumab, irinotecan
Popolazione di pazienti Adulti con cancro colorettale metastatico, spesso dopo molteplici terapie precedenti
Impatto sulla qualità della vita Viene valutato utilizzando questionari standardizzati in alcuni studi clinici

FAQ

  • Che cos’è il Tipiracil e come funziona? Il Tipiracil è un inibitore della timidina fosforilasi che viene utilizzato in combinazione con la Trifluridina per trattare il cancro colorettale metastatico. Aiuta a prevenire la rapida degradazione della Trifluridina nel corpo, permettendole di rimanere attiva più a lungo per combattere le cellule tumorali.
  • Quali tipi di pazienti con cancro colorettale vengono studiati in questi studi clinici? Gli studi si concentrano principalmente su pazienti con cancro colorettale metastatico che hanno già ricevuto multiple linee di trattamenti standard. Alcuni studi stanno anche esaminando il Tipiracil nelle prime linee di trattamento o in combinazione con altri farmaci.
  • Quali sono i principali risultati che vengono misurati in questi studi clinici? I risultati chiave che vengono valutati includono la sopravvivenza globale, la sopravvivenza libera da progressione, i tassi di risposta tumorale, la sicurezza/effetti collaterali e le misure della qualità della vita. I ricercatori stanno valutando come il Tipiracil influisce su questi importanti risultati clinici e riferiti dai pazienti.
  • Come viene tipicamente somministrato il Tipiracil in questi studi? Il Tipiracil viene solitamente somministrato per via orale in combinazione con la Trifluridina. Lo schema di dosaggio tipico è due volte al giorno per 5 giorni, seguito da 2 giorni di pausa, per 2 settimane, poi un periodo di riposo di 14 giorni. Questo ciclo di 28 giorni viene ripetuto.
  • Ci sono effetti collaterali notevoli del Tipiracil che vengono osservati? Gli effetti collaterali comuni possono includere diminuzione della conta delle cellule del sangue, affaticamento, nausea e diarrea. Gli studi stanno monitorando attentamente gli eventi avversi e i valori di laboratorio per caratterizzare completamente il profilo di sicurezza dei regimi contenenti Tipiracil.

Sperimentazioni cliniche in corso su Tipiracil

  • Studio sull’efficacia di melfalan/HDS seguito da trifluridina-tipiracil e bevacizumab rispetto alla sola trifluridina-tipiracil con bevacizumab in pazienti con cancro colorettale metastatico al fegato refrattario

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Spagna Germania Repubblica Ceca Italia Paesi Bassi

  • Studio su trifluridina/tipiracil e oxaliplatino per pazienti fragili con adenocarcinoma gastrico, esofageo o della giunzione gastroesofagea avanzato, ricorrente o metastatico

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio clinico su MK-2870 per pazienti con adenocarcinoma gastrico avanzato o metastatico

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Germania Italia Spagna Polonia Danimarca +1

  • Studio sull’efficacia di Sacituzumab Govitecan in pazienti con cancro colorettale metastatico refrattario

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania

  • Studio sulla sicurezza di Trifluridina/Tipiracil in pazienti con carenza di diidropirimidina deidrogenasi e cancro metastatico del colon-retto o gastroesofageo

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sull’efficacia di AZD0901 rispetto a terapie standard in adulti con cancro gastrico avanzato o metastatico

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Polonia Francia Italia Spagna

  • Studio sull’efficacia della chemioterapia con acido folinico, fluorouracile e combinazione di farmaci in pazienti con carcinoma del colon stadio III e ctDNA positivo dopo chirurgia e chemioterapia adiuvante

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio clinico su pembrolizumab e favezelimab per il cancro del colon-retto metastatico trattato in precedenza

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia Norvegia Francia Spagna

  • Studio clinico sull’efficacia di Botensilimab in monoterapia e in combinazione con Balstilimab o terapia standard per pazienti con cancro del colon-retto metastatico refrattario

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia Francia Belgio Spagna

Glossario

  • Metastatic colorectal cancer: Cancro che si è diffuso dal colon o dal retto ad altre parti del corpo.
  • Trifluridine: Un farmaco antitumorale spesso combinato con Tipiracil che agisce interferendo con la replicazione del DNA nelle cellule tumorali.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Disease control rate (DCR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o rimane stabile in risposta al trattamento.
  • RECIST criteria: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi – un modo standard per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • Quality of life (QoL): Una misura del benessere generale del paziente e della sua capacità di godere delle normali attività della vita durante il trattamento del cancro.
  • Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso di un trattamento medico.
  • CTCAE: Criteri terminologici comuni per gli eventi avversi – un insieme di criteri per la classificazione standardizzata degli effetti avversi dei farmaci utilizzati nella terapia del cancro.