La ricerca si concentra sulla prevenzione della trombosi venosa, una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene, spesso dopo interventi chirurgici come la sostituzione del ginocchio. Il farmaco principale studiato è il REGN9933, un anticorpo monoclonale che agisce sul fattore XI, una proteina coinvolta nella coagulazione del sangue. Questo farmaco viene confrontato con l’enoxaparina sodica, un anticoagulante comunemente usato per prevenire i coaguli di sangue, e con l’apixaban, un altro anticoagulante in forma di compresse rivestite.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del REGN9933 nel prevenire la trombosi venosa dopo un intervento di sostituzione totale del ginocchio. I partecipanti riceveranno uno dei farmaci in studio o un placebo, e saranno monitorati per circa 75 giorni per osservare l’incidenza di coaguli di sangue e altri effetti collaterali. Durante questo periodo, verranno effettuati esami del sangue e controlli medici per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento.
Il REGN9933 viene somministrato tramite iniezione endovenosa, mentre l’enoxaparina sodica viene somministrata tramite iniezione sottocutanea e l’apixaban viene assunto per via orale. Lo studio mira a determinare quale trattamento sia più efficace nel prevenire la formazione di coaguli di sangue senza causare sanguinamenti significativi. I risultati aiuteranno a migliorare le strategie di prevenzione della trombosi venosa in pazienti sottoposti a interventi chirurgici al ginocchio.
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