Lo studio clinico si concentra sulle crisi epilettiche a esordio focale, un tipo di epilessia in cui le crisi iniziano in una specifica area del cervello. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato XEN1101. Questo farmaco viene somministrato in forma di capsule e contiene la sostanza attiva azetukalner, che appartiene alla categoria degli altri antiepilettici. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco, mentre altri riceveranno un placebo.
Il farmaco XEN1101 sarà utilizzato come terapia aggiuntiva per i pazienti che già assumono altri farmaci antiepilettici. Lo studio mira a ridurre la frequenza delle crisi epilettiche nei partecipanti. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale e non sapranno se stanno ricevendo il farmaco o il placebo. Il trattamento durerà fino a 12 settimane, durante le quali verranno monitorati la sicurezza e la tollerabilità del farmaco.
Lo scopo principale dello studio è verificare se XEN1101 può ridurre la frequenza delle crisi epilettiche rispetto al placebo. I risultati aiuteranno a capire se il farmaco può essere un’opzione efficace per le persone con crisi epilettiche a esordio focale. Lo studio è condotto in più centri e coinvolge diversi partecipanti per garantire risultati affidabili e significativi.

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