Lo studio clinico si concentra su due malattie chiamate dermatomiosite e polimiosite. Queste sono condizioni in cui i muscoli e la pelle possono infiammarsi, causando debolezza muscolare e problemi cutanei. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Enpatoran, che viene somministrato sotto forma di compresse rivestite. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno Enpatoran, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di Enpatoran nei partecipanti con dermatomiosite e polimiosite che stanno già ricevendo le cure standard. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale e né loro né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo. Lo studio durerà diverse settimane, durante le quali verranno monitorati i miglioramenti nei sintomi e la sicurezza del trattamento.
Alla fine del periodo di studio, i ricercatori confronteranno i risultati tra i gruppi per vedere se Enpatoran è più efficace del placebo nel migliorare i sintomi delle malattie. Saranno anche valutati eventuali effetti collaterali per garantire che il trattamento sia sicuro per i partecipanti. Questo aiuterà a determinare se Enpatoran può essere un’opzione di trattamento utile per le persone con dermatomiosite e polimiosite.

Grecia
Italia
Polonia
Repubblica Ceca
Spagna
Svezia