Il glioblastoma è un tipo di tumore al cervello che può essere difficile da trattare. Questo studio clinico si concentra su adulti con glioblastoma ricorrente o progressivo, così come su quelli con una nuova diagnosi di glioblastoma. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato Debio 0123 in combinazione con un altro farmaco già utilizzato, il temozolomide. Il temozolomide è un farmaco chemioterapico che viene spesso usato per trattare i tumori cerebrali. In alcuni casi, il trattamento includerà anche la radioterapia.
Lo studio è suddiviso in due fasi. Nella prima fase, i partecipanti riceveranno Debio 0123 insieme al temozolomide per valutare la sicurezza e determinare la dose migliore per ulteriori studi. Nella seconda fase, verrà valutata l’efficacia del Debio 0123 alla dose stabilita nella fase precedente, confrontandola con il trattamento standard. I partecipanti riceveranno i farmaci sotto forma di capsule rigide da assumere per via orale.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il tumore risponde al trattamento. Lo studio mira a migliorare le opzioni di trattamento per le persone con glioblastoma, cercando di trovare combinazioni di farmaci più efficaci e sicure. La durata stimata dello studio è fino alla fine del 2028.
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