Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B, un tipo di linfoma non-Hodgkin, in pazienti che non hanno risposto a terapie precedenti. Questo tipo di linfoma è una malattia del sistema linfatico, che è parte del sistema immunitario. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Zilovertamab vedotin, noto anche con il codice MK-2140. Questo farmaco viene somministrato come soluzione per infusione, cioè viene introdotto nel corpo attraverso una vena.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di Zilovertamab vedotin nei pazienti con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B che hanno avuto una ricaduta o che non hanno risposto ai trattamenti precedenti. I partecipanti riceveranno il farmaco e saranno monitorati per vedere come risponde il loro corpo, utilizzando criteri specifici per valutare la risposta al trattamento. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 96 settimane. Saranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è determinare il tasso di risposta al trattamento, mentre gli obiettivi secondari includono la durata della risposta e il numero di partecipanti che sperimentano effetti collaterali o che interrompono il trattamento a causa di questi. Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti sulla sicurezza e l’efficacia di Zilovertamab vedotin in questo gruppo di pazienti.

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