Studio sull’uso di satoreotide trizoxetan gallium Ga-68 in pazienti con tumore neuroendocrino polmonare ad alto grado

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Rigshospitalet

Di cosa tratta questo studio

Lo studio si concentra su due tipi di tumore al polmone: il carcinoma neuroendocrino a grandi cellule e il carcinoma polmonare a piccole cellule. Questi sono tipi di cancro che iniziano nei polmoni e possono crescere rapidamente. Il trattamento in esame utilizza un nuovo tracciante per la tomografia a emissione di positroni, chiamato 68Ga-satoreotide trizoxetan. Questo tracciante viene somministrato come soluzione per iniezione e aiuta a visualizzare le cellule tumorali durante una scansione PET/CT, un tipo di esame di imaging che combina la PET e la tomografia computerizzata (CT) per fornire immagini dettagliate del corpo.

Lo scopo dello studio è capire come il tracciante 68Ga-satoreotide trizoxetan viene assorbito dai tumori nei pazienti con questi tipi di cancro al polmone. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’iniezione del tracciante e successivamente verranno sottoposti a una scansione PET/CT. Questo aiuterà i medici a identificare le lesioni tumorali e a confrontare i risultati con le immagini ottenute da precedenti esami CT o PET/CT con un altro tracciante, se disponibili.

Lo studio mira a determinare quante lesioni tumorali possono essere identificate con il nuovo tracciante e a confrontare la loro posizione e numero con quelle già conosciute. Inoltre, verranno misurati alcuni parametri quantitativi nelle lesioni identificate per valutare l’efficacia diagnostica del tracciante. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2026.

1inizio dello studio

Dopo aver fornito il consenso informato sia orale che scritto, inizia la partecipazione allo studio.

La partecipazione è riservata a persone con diagnosi confermata di cancro polmonare neuroendocrino a piccole cellule (SCLC) o a grandi cellule (LCNEC) e di età pari o superiore a 18 anni.

2somministrazione del tracciante

Viene somministrato un tracciante chiamato 68Ga-satoreotide trizoxetan tramite iniezione.

Questo tracciante è una soluzione per iniezione e viene utilizzato per eseguire una scansione PET/CT.

3scansione PET/CT

Dopo la somministrazione del tracciante, viene eseguita una scansione PET/CT per rilevare eventuali lesioni maligne.

L’obiettivo principale è identificare almeno una lesione maligna nei pazienti con SCLC o LCNEC utilizzando il tracciante 68Ga-satoreotide trizoxetan.

4valutazione delle lesioni

Il numero e la posizione delle lesioni identificate con la scansione PET/CT vengono confrontati con le lesioni maligne già note, identificate da precedenti scansioni CT o PET/CT con [18F]FDG, se disponibili.

Vengono misurati parametri quantitativi come SUVmax, SUVpeak, SUVmean e il volume tumorale funzionale nelle lesioni maligne identificate.

5analisi dei risultati

I parametri quantitativi delle lesioni maligne vengono confrontati con l’assorbimento del tracciante negli organi di fondo, come polmoni, reni, milza, fegato, linfonodi e cervello, per stimare il rapporto tumore-fondo.

Questa analisi aiuta a valutare l’efficacia diagnostica basata sulle lesioni e a descrivere eventuali discrepanze.

6conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 15 giugno 2026.

I risultati ottenuti contribuiranno a migliorare la comprensione e la diagnosi del cancro polmonare neuroendocrino ad alto grado.

Chi può partecipare allo studio?

Il paziente deve avere una diagnosi confermata di cancro al polmone neuroendocrino a grandi cellule o cancro al polmone a piccole cellule. Questi sono tipi specifici di tumore al polmone.
Il paziente deve avere almeno 18 anni.
Il paziente deve fornire il proprio consenso, sia oralmente che per iscritto, per partecipare allo studio. Questo significa che deve essere d’accordo e firmare un documento che spiega lo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

Non possono partecipare persone che non hanno un tipo di cancro ai polmoni chiamato cancro neuroendocrino a grandi cellule o cancro ai polmoni a piccole cellule.
Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioè persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni autonome.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese	Stato	Inizio del reclutamento
Danimarca	Non reclutando	10.08.2023

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Satoreotide Trizoxetan Gall…

68Ga-satoreotide trizoxetan è un nuovo tracciante utilizzato nella tomografia a emissione di positroni (PET) per i pazienti con cancro neuroendocrino polmonare di alto grado. Questo tracciante aiuta a visualizzare e valutare l’assorbimento del farmaco nelle cellule tumorali, permettendo ai medici di ottenere immagini dettagliate del tumore e di monitorare la sua progressione o risposta al trattamento.

Malattie investigate:

Carcinoma neuroendocrino a grandi cellule del polmone – È un tipo di tumore polmonare raro e aggressivo che origina dalle cellule neuroendocrine. Queste cellule sono simili a quelle che producono ormoni e si trovano in tutto il corpo. Il carcinoma neuroendocrino a grandi cellule tende a crescere rapidamente e può diffondersi ad altre parti del corpo. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico e difficoltà respiratorie. Spesso viene diagnosticato in stadi avanzati a causa della sua crescita rapida.

Carcinoma polmonare a piccole cellule – È un tipo di tumore polmonare altamente maligno che si sviluppa principalmente nei fumatori. Questo tumore è caratterizzato da cellule piccole e rotonde che si dividono rapidamente, portando a una crescita veloce del tumore. Il carcinoma polmonare a piccole cellule tende a diffondersi rapidamente ad altre parti del corpo, come il cervello e il fegato. I sintomi possono includere tosse, perdita di peso e affaticamento. A causa della sua natura aggressiva, spesso viene scoperto quando è già diffuso.

Ultimo aggiornamento: 07.11.2025 01:10

Trial ID:

2023-503362-24-01

Trial Phase:

Esplorazione terapeutica (Fase II)

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Farmaci studiati:
- Lenvatinib
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Malattie studiate:
Farmaci studiati:
- Colecalciferol