Il disturbo dellinsonnia è una condizione in cui le persone hanno difficoltà a dormire o a mantenere il sonno. Questo studio si concentra sull’efficacia e la tollerabilità di un farmaco chiamato tasipimidina, somministrato come soluzione orale, per trattare l’insonnia. La tasipimidina è un composto chimico sviluppato per aiutare le persone a dormire meglio. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno dosi ripetute del farmaco prima di andare a letto per un periodo di tre giorni.
Lo scopo principale dello studio è valutare quanto bene la tasipimidina funzioni nel migliorare il sonno nei pazienti con disturbo dell’insonnia. Alcuni partecipanti riceveranno una soluzione placebo, che non contiene il principio attivo, per confrontare i risultati. I partecipanti saranno monitorati per vedere come il farmaco influisce sul tempo necessario per addormentarsi e sul tempo totale di sonno. Verranno anche osservati eventuali effetti collaterali e cambiamenti nella pressione sanguigna e nella frequenza cardiaca.
Lo studio prevede l’uso di polisonnografia (PSG), un test che registra le onde cerebrali, i livelli di ossigeno nel sangue, la frequenza cardiaca e la respirazione durante il sonno, per valutare l’efficacia del trattamento. I partecipanti saranno seguiti per un breve periodo per raccogliere dati su come la tasipimidina influisce sul loro sonno e sulla loro salute generale. Questo aiuterà a determinare se il farmaco è sicuro ed efficace per il trattamento dell’insonnia.

Finlandia
Germania
Polonia