Il trial clinico si concentra sui tumori stromali gastrointestinali (GIST), una forma di cancro che si sviluppa nel tratto gastrointestinale. Questo studio esamina un nuovo farmaco chiamato THE-630, che è un inibitore della tirosina chinasi. Questo tipo di farmaco agisce bloccando specifiche proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere. THE-630 viene somministrato sotto forma di capsule rigide da assumere per via orale.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di THE-630 nei pazienti con GIST avanzato. Nella prima fase, si cercherà di determinare il profilo di sicurezza del farmaco, mentre nella seconda fase si valuterà la sua attività antitumorale. I partecipanti riceveranno il farmaco e saranno monitorati per osservare come il loro corpo reagisce e se il tumore risponde al trattamento.

Il trial è suddiviso in due fasi: la fase 1 si concentra sull’identificazione della dose sicura e tollerabile, mentre la fase 2 mira a valutare l’efficacia del farmaco nel ridurre o controllare i tumori. Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e l’andamento del trattamento. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli di chi riceve il farmaco attivo. Lo studio si prevede che durerà fino al 2026.