Lo studio clinico si concentra su una malattia chiamata polmonite batterica acquisita in comunità grave (SCABP). Questa è una forma di polmonite che si sviluppa al di fuori degli ospedali e può essere molto seria. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato CAL02, somministrato insieme alle cure standard. CAL02 è una soluzione per infusione che contiene sostanze come colesterolo e sphingomielina (uovo). Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati.

Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di CAL02 nel migliorare il recupero clinico rispetto al placebo. I partecipanti riceveranno il trattamento tramite infusione endovenosa, che è un metodo per somministrare il farmaco direttamente nel sangue. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve CAL02 e chi riceve il placebo, per garantire risultati imparziali.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per vedere quanto tempo impiegano a recuperare clinicamente e se ci sono effetti collaterali legati al trattamento. Saranno anche osservati per determinare il tempo necessario per essere dimessi dalle cure critiche e dall’ospedale. Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come CAL02 possa aiutare le persone con polmonite batterica grave a migliorare più rapidamente e in modo sicuro.