Studio sull’uso del metilprednisolone per migliorare i deficit cognitivi nella sindrome post-COVID-19

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Di cosa tratta questo studio?

Il Post COVID-19 Syndrome รจ una condizione che puรฒ manifestarsi dopo un’infezione da COVID-19, caratterizzata da sintomi persistenti come difficoltร  cognitive. Questo studio clinico si concentra su pazienti che presentano problemi di memoria e attenzione a causa di questa sindrome. Il trattamento in esame รจ il methylprednisolone, un farmaco somministrato in forma di compresse, confrontato con un placebo. Lo scopo dello studio รจ valutare se il methylprednisolone puรฒ migliorare la soddisfazione della memoria nei pazienti affetti da questa sindrome.

Lo studio รจ progettato per durare diverse settimane e coinvolge la somministrazione del farmaco o del placebo per un periodo massimo di 12 settimane. I partecipanti saranno monitorati per valutare eventuali miglioramenti nella memoria e in altri aspetti cognitivi. I risultati saranno confrontati per determinare l’efficacia del methylprednisolone rispetto al placebo nel migliorare i sintomi cognitivi associati al Post COVID-19 Syndrome.

1 inizio dello studio

Dopo l’iscrizione allo studio, viene confermata la storia di un’infezione da SARS-CoV-2 secondo i criteri dell’OMS.

Viene verificata la presenza di sintomi del Post COVID-19 Syndrome (PCS) per almeno 3 mesi e di deficit cognitivi auto-riferiti.

2 randomizzazione e trattamento

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceve methylprednisolone e l’altro un placebo.

Il trattamento viene somministrato per via orale sotto forma di compresse.

3 fase di trattamento

Il trattamento con methylprednisolone o placebo continua per un periodo di 8 settimane.

L’obiettivo principale รจ migliorare la soddisfazione della memoria rispetto al valore iniziale.

4 valutazione a 8 settimane

Viene valutato il cambiamento nella soddisfazione della memoria utilizzando il questionario MMQ.

Si esaminano anche i cambiamenti nei punteggi neuropsicologici e cognitivi.

5 fase di follow-up

Il follow-up continua fino a 52 settimane per monitorare i cambiamenti a lungo termine.

Vengono valutati ulteriori aspetti come la capacitร  di memoria, la strategia di memoria, la fatica e l’umore.

6 conclusione dello studio

Lo studio si conclude entro il 31 dicembre 2024.

I risultati finali vengono analizzati per determinare l’efficacia del methylprednisolone rispetto al placebo nei pazienti con PCS.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Aver avuto un’infezione da SARS-CoV-2 confermata, cioรจ il virus che causa il COVID-19, tramite test PCR, test sierologico o test rapido dell’antigene, e un certificato medico o simile dopo il 21 dicembre 2023, secondo i criteri dell’Organizzazione Mondiale della Sanitร  (OMS).
  • Avere sintomi in corso della Sindrome Post COVID-19 da almeno 3 mesi. La Sindrome Post COVID-19 si riferisce a sintomi che continuano o si sviluppano dopo l’infezione iniziale da COVID-19.
  • Riportare personalmente difficoltร  cognitive durante lo screening. Le difficoltร  cognitive possono includere problemi di memoria, concentrazione o pensiero chiaro.
  • Essere di etร  compresa tra 18 e 65 anni.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la Sindrome Post COVID-19.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Germania Germania
Non reclutando
15.09.2023

Sedi dello studio

Methylprednisolone รจ un farmaco utilizzato in questo studio per valutare il suo effetto sui deficit cognitivi nei pazienti con sindrome post-COVID-19. Questo farmaco รจ un tipo di corticosteroide che puรฒ aiutare a ridurre l’infiammazione nel corpo. L’obiettivo del trial รจ vedere se l’assunzione di metilprednisolone puรฒ migliorare la memoria e la soddisfazione della memoria nei pazienti affetti da questa sindrome.

Sindrome post-COVID-19 โ€“ รˆ una condizione che si verifica in alcune persone dopo aver superato l’infezione da COVID-19. I sintomi possono includere affaticamento persistente, difficoltร  di concentrazione, problemi di memoria e dolori muscolari. Alcuni individui possono anche sperimentare difficoltร  respiratorie, palpitazioni e disturbi del sonno. La sindrome puรฒ variare notevolmente in termini di gravitร  e durata, con alcuni sintomi che migliorano nel tempo mentre altri possono persistere. La causa esatta della sindrome post-COVID-19 non รจ ancora completamente compresa, ma si ritiene che possa essere legata a una risposta immunitaria prolungata o a danni residui causati dal virus.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 11:01

ID dello studio:
2023-504826-21-00
Codice del protocollo:
PoCoVIT
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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