Lo studio clinico si concentra su diverse forme di tumori solidi avanzati, tra cui cancro al polmone, cancro al rene, melanoma, cancro al fegato, cancro del colon-retto e cancro alla vescica. Il trattamento in esame è il nivolumab, un farmaco somministrato tramite iniezione. Nivolumab è un tipo di proteina che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. In alcune parti dello studio, nivolumab viene combinato con un’altra sostanza chiamata rHuPH20, che può aiutare il farmaco a diffondersi meglio nel corpo.
Lo scopo principale dello studio è capire come il corpo assorbe e processa il nivolumab quando viene somministrato sotto la pelle, con o senza rHuPH20. I partecipanti riceveranno il farmaco in diverse dosi e modalità per valutare la sua efficacia e sicurezza. Alcuni riceveranno il farmaco ogni due settimane, mentre altri potrebbero riceverlo in modi diversi. Durante lo studio, verranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse.
Lo studio è suddiviso in diverse parti, ognuna con obiettivi specifici legati alla somministrazione del nivolumab. I ricercatori raccoglieranno dati su come il farmaco si comporta nel corpo, inclusi i livelli massimi raggiunti nel sangue e il tempo necessario per raggiungere questi livelli. Inoltre, verranno osservate eventuali reazioni allergiche o effetti collaterali gravi. Questo aiuterà a determinare la sicurezza e l’efficacia del nivolumab per il trattamento dei tumori studiati.
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