Lo studio si concentra sul trattamento del tromboembolismo venoso acuto, una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene, spesso nelle gambe, che possono spostarsi ai polmoni. Questo studio confronta due farmaci, rivaroxaban e apixaban, entrambi utilizzati per prevenire la formazione di nuovi coaguli e ridurre il rischio di sanguinamento. Rivaroxaban è disponibile in compresse rivestite da 15 mg e 20 mg, mentre apixaban è disponibile in compresse rivestite da 5 mg.

L’obiettivo principale dello studio è confrontare la sicurezza di questi due farmaci nel trattamento del tromboembolismo venoso. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due farmaci per un periodo massimo di tre mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la frequenza di eventi di sanguinamento clinicamente rilevanti, che includono sia sanguinamenti maggiori che non maggiori ma comunque significativi.

Lo studio mira a determinare quale dei due farmaci offre un profilo di sicurezza migliore, riducendo al minimo il rischio di sanguinamento mentre tratta efficacemente il tromboembolismo venoso. I risultati potrebbero aiutare a migliorare le scelte di trattamento per i pazienti con questa condizione. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali effetti collaterali e l’efficacia del trattamento. Un placebo potrebbe essere utilizzato in alcune parti dello studio per confrontare i risultati.