Studio sul confronto tra tarlatamab e la terapia standard nel carcinoma polmonare a piccole cellule recidivato dopo chemioterapia a base di platino

3 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) che è ricomparso dopo una prima terapia a base di platino. Lo studio confronta l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato tarlatamab con le terapie standard attualmente in uso. Il tarlatamab viene somministrato attraverso infusione endovenosa.

Le terapie standard di confronto includono diversi farmaci: il topotecano, che può essere somministrato per via orale o endovenosa, il siltuximab e il tocilizumab somministrati per infusione, e il desametasone dato per iniezione. Durante il trattamento, i pazienti potrebbero ricevere anche una soluzione di elettroliti per via endovenosa.

Lo scopo principale dello studio è verificare se il trattamento con tarlatamab possa prolungare la sopravvivenza dei pazienti rispetto alle terapie standard. Lo studio seguirà i pazienti per valutare quanto tempo vivono dopo l’inizio del trattamento e come la malattia risponde alla terapia. Verranno anche monitorate la qualità della vita dei pazienti e la presenza di sintomi come dolore al petto e tosse.

1 Inizio dello studio

Il paziente riceve una delle due opzioni di trattamento: tarlatamab oppure la terapia standard. La scelta viene effettuata in modo casuale.

Prima di iniziare il trattamento, viene effettuata una valutazione completa delle condizioni di salute del paziente.

2 Somministrazione del trattamento

Se assegnato al gruppo tarlatamab: il farmaco viene somministrato tramite infusione endovenosa.

Se assegnato al gruppo terapia standard: il paziente riceve uno dei seguenti farmaci: topotecan (per via orale o endovenosa), dexametasone, tocilizumab o siltuximab (per infusione endovenosa).

3 Monitoraggio periodico

Ogni 6 settimane fino alla settimana 18, vengono valutati: dolore toracico, tosse, senso di costrizione al petto.

Viene monitorata la funzionalità fisica e lo stato di salute generale del paziente.

Vengono effettuati controlli per verificare la progressione della malattia secondo i criteri RECIST 1.1 (sistema di misurazione dei tumori).

4 Durata del trattamento

Il trattamento continua fino a quando non si verifica una progressione della malattia o altri criteri che ne richiedono l’interruzione.

Lo studio proseguirà fino a marzo 2028.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il paziente deve fornire il proprio consenso informato prima di iniziare qualsiasi attività o procedura dello studio.
  • Età minima di 18 anni (o età legale adulta nel paese di riferimento, qualunque sia maggiore) al momento della firma del consenso informato.
  • Diagnosi confermata di carcinoma polmonare a piccole cellule recidivato o refrattario con dimostrata progressione o recidiva.
  • Il paziente deve aver mostrato progressione o recidiva dopo un regime terapeutico a base di platino.
  • Presenza di malattia misurabile secondo i criteri RECIST 1.1 durante il periodo di screening di 21 giorni.
  • Performance status ECOG di 0 o 1 (scala che misura la capacità del paziente di svolgere le attività quotidiane, dove 0 indica piena attività e 1 indica limitazione nelle attività faticose).
  • Aspettativa di vita minima di 12 settimane.
  • Adeguata funzionalità degli organi.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Pazienti con storia di metastasi cerebrali attive o non trattate (tumori che si sono diffusi al cervello)
  • Persone che hanno ricevuto immunoterapia nelle ultime 4 settimane prima dell’inizio dello studio
  • Pazienti con malattie autoimmuni (condizioni in cui il sistema immunitario attacca il proprio corpo) che richiedono terapia sistemica
  • Persone con infezioni attive, incluse epatite B, epatite C o HIV
  • Pazienti con compromissione significativa della funzione cardiaca o problemi cardiaci gravi
  • Persone che partecipano ad altri studi clinici con farmaci sperimentali
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Pazienti con compromissione grave della funzione epatica o renale (problemi seri al fegato o ai reni)
  • Persone con ipersensibilità nota ai componenti del farmaco in studio
  • Pazienti che hanno subito interventi chirurgici maggiori nelle 4 settimane precedenti l’inizio dello studio

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Medical University Of Graz Graz Austria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. Meldola Italia
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze Praga Repubblica Ceca
Actjiwdpv Ftbgkwggcffp Mjozhzua Gpdslkz Gauting Germania
Lrxohfyjcsmw Gqyehhfunnugn Gqyd Großhansdorf Germania
Tscyyjxcmn Ualhexhmawl Dmlslzv Dresda Germania
Rqjujpqatglrwyesllurbiie Gdml Stoccarda Germania
Uqymvalpepokobpfphhuq Ehwkg Aqe Essen Germania
Cikrufo Uleqbrympiavvthohuip Bwvjpz Kcy Berlino Germania
Uwadtcjroshwhwoyjlbor Wlaplwyys Asz Würzburg Germania
Uhmnfmjsce Himtrtqo Chatmsu Atm Colonia Germania
Fbbgj Vwcjrdzkr Sbtuj Gsnkfsk Eotmjzwz Oryaan Knwcdr Székesfehérvár Ungheria
Mropmr Gqgxvrbslofn Gyöngyös Ungheria
Cqstxv Oi Ptoambdpxbb Sjmnvbgpkl Uyzpbnhvdo Budapest Ungheria
Kiseqfk Ndnnorls Iybpmlzdy Fqm Ptcwcmnqgqk Budapest Ungheria
Kaqfdkcvrtbvzfrap Vhfixtulp Szorh Bwdscjd Kkiynf Tatabánya Ungheria
Rzrktazvzb Pfnzbptlpzakr Cqytotq Törökbálint Ungheria
Azsijnnfab Zcrlxkinqn Lnbhup Leida Paesi Bassi
Eyspccy Uqspnutdkeqr Mmvowir Catcxpq Rzojgwdid (xbiwzwp Mwb Rotterdam Paesi Bassi
Ucwpczzgmlab Mtyuldt Cqpfnvv Gujmsqfpm Groninga Paesi Bassi
Uxotiezkdq Mnbcdmt Cunsgc Uyrmwfo Utrecht Paesi Bassi
Wjuulcvpzskpq Cvsbkom Pftguxakqpdc I Tibfeqlqoucyuxo Iqy Ecqxhre I Jgrvwss Zqnrelgux Poznań Polonia
Skblzww Susxxbychmzxlea Izt Lcadakf Rhhjoayfq W Knqrusmc Sif z orrx Cracovia Polonia
Chcuvgt Pvmlamlcaszk I Tpinqimfhwopeou W Bnsmynm Wilkowice Polonia
Hhhuytau Cey Poibg Sgql Porto Portogallo
Ixxjixmyu Pedmwvpdx Dc Ocdamqpsc Dl Lswpic Facomfpya Gfyhjk Edguan Lisbona Portogallo
Hcnoyunh Du Lue Ssbs Lisbona Portogallo
Hpherwpl Pvkyz Hprvtkk Matosinhos (città) Portogallo
Hijvpubj Cvt Dhvpytdrwfu Sqog Lisbona Portogallo
Vybxk Sint-Truiden Belgio
Af Dtapq Roeselare Belgio
Ubgjysrgvlcu Zejekarskr Gpoz Gand Belgio
Jvtti Zfdxkyvnte Hasselt Belgio
Fleonlqg Npwcbzxth Bzbe Brno Repubblica Ceca
Npmpqofvv Ayzn Ojkyelblkkzahvnoy afvu Ostrava Repubblica Ceca
Hyyoknpb Ufbuchtrdklhr Prtbfn Du Hjhfwp Dk Mlhvqfjrxdo Majadahonda Spagna
Hzvwmvbf Dxn Mta Barcellona Spagna
Hrthsuuq Ufapnqhunvkkl Fgbliwwxv Jliffvy Dkrh Madrid Spagna
Cymbunjq Hbwinjnryzpe Ubeciyyzkdsxt A Cbvjae provincia della Coruña Spagna
Hcziunur Cjluauq Uxgkaqaweyubq Lpjdim Bokka Saragozza Spagna
Hekpxgxl Dg Lj Stlfl Cdhy I Sqem Pyl Barcellona Spagna
Hlokgues Ufbjvpkbbpmdf 1o Db Ozmjntd Madrid Spagna
Hdfhmwjp Upubumbaymnmb Rmnrtzkw Df Mlghjf Malaga Spagna
Hkjqxnth Uumlofldmkob Vpch D Hcpzwc Barcellona Spagna
Hgqpiigw Coljtlp Srz Cqjqit Madrid Spagna
Axuqrru Oqxsevhvnhaqyjvpffdgvvwla Sbv Llkgr Gucwzhs Orbassano Italia
Creamufx Geipzfhrj Sedite Bergamo Italia
Iapau Ocwgcbls Pjqdemcvpkv Svx Mvvlmth Genova Italia
Ainrnsc Opxdbhooutb Dh Rdyjxff Nwlntdaff Aeziych Crrkhsbdjp Napoli Italia
Awghjef Owukrrkgddy S Gqbwzelh Arkgoouwrs Roma Italia
Atjuwcg Orelcwhrnty Orpinjbd Rwefoir Vwqfb Sactv Cavmsqht Palermo Italia
Sfq Lpywoeenfygc Hcsttbad Skyo Salonicco Grecia
Ourtwaam Tcdlxnahmydeq Gkbeakp Cjznby Om Paysgg Sbct Patrasso Grecia
Apvevc Mfsgapw Cofpji Sjmr Salonicco Grecia
Tytgople Gfyoaht Hymnnecc Ot Arnuov I Sfyezfh Atene Grecia
Uiidpdlhkz Gestlec Hybungnc On Hyptsedkv Candia Grecia
Hhnnp Dotjvr Hrjuggqm Clcjot Atene Grecia
Sv Shzty Hxahjcvv Atene Grecia
Agqicovkx Huximsko Atene Grecia
Ryqgcuyunfpnlf Copenaghen Danimarca
Unnpdazkhuykvfhbutgcr Kiaeb Krems an der Donau Austria
Cpthuo Hfbzxwsoqok Uizpcivmujlnd Dd Tsgaeesc Tolosa Francia
Cdpxwm Hajmquisxvv Uzmzbqptkvxvr De Rhmxyy Rennes Francia
Cuitmp Lhkr Bahhvh Lione Francia
Iaoqnuvp Glugqxi Rbywwk Villejuif Francia
Adlgxkgvmj Plgkqsnj Hghixjdc Dm Metuhwxhx Marsiglia Francia
Ilzpuulg Ckylu Paris Francia
Cmyuoj Huwbwkefojj Uocluglzdyeta Gefvmumx Agsyr Grenoble Francia
Lrl Hokclkyw Uytyfmhcekqqzs Dh Swypnxkknx Strasburgo Francia
Cdfusv Hkonfigxlqa Ubrptrijabjnu Dx Lnlsemc Limoges Francia
Ckicvq Hwtqvdyncrj Ucaiklsfmslzt Dj Lrytj Lilla Francia
Oxsiscq Suipth Timișoara Romania
Ilcwfsggo Os Ovhgmywf Paro Dl Idh Chfpqonbz Cxkl Ncybac Cluj-Napoca Romania
Cifmafg Ds Orttalwyc So Nnkvhkut Srzcmt Craiova Romania
Bhueghtt Hwxbgxkv Dublino Irlanda

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
12.02.2024
Belgio Belgio
Non reclutando
21.12.2023
Danimarca Danimarca
Non reclutando
12.04.2024
Francia Francia
Non reclutando
30.01.2024
Germania Germania
Non reclutando
22.12.2023
Grecia Grecia
Non reclutando
28.12.2023
Irlanda Irlanda
Non reclutando
18.04.2024
Italia Italia
Non reclutando
05.02.2024
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
25.01.2024
Polonia Polonia
Non reclutando
19.01.2024
Portogallo Portogallo
Non reclutando
10.01.2024
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
10.01.2024
Romania Romania
Non reclutando
16.01.2024
Spagna Spagna
Non reclutando
31.01.2024
Ungheria Ungheria
Non reclutando
11.01.2024

Sedi della sperimentazione

Tarlatamab è un nuovo farmaco sperimentale studiato per il trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule recidivante. Questo medicinale è progettato per agire specificamente sulle cellule tumorali che sono ricomparse dopo il trattamento iniziale con la chemioterapia a base di platino. Il farmaco funziona attraverso un meccanismo mirato che cerca di rallentare o fermare la crescita del tumore.

Standard of Care (SOC) si riferisce al trattamento convenzionale attualmente utilizzato per questo tipo di cancro. Questo include i farmaci che sono già approvati e comunemente utilizzati nella pratica clinica per il trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule quando ritorna dopo la prima linea di trattamento. La terapia standard può variare a seconda delle linee guida specifiche del centro medico e delle condizioni individuali del paziente.

Small cell lung cancer (SCLC) – Il carcinoma polmonare a piccole cellule è un tipo aggressivo di tumore che si sviluppa nei polmoni, caratterizzato da cellule tumorali di dimensioni ridotte. Questa forma di cancro inizia tipicamente nei bronchi centrali dei polmoni e può diffondersi rapidamente ad altre parti dell’organismo. Le cellule tumorali si moltiplicano velocemente, formando grandi masse nei tessuti polmonari. Il SCLC rappresenta circa il 10-15% di tutti i casi di cancro al polmone. La malattia può causare sintomi come tosse persistente, difficoltà respiratorie e dolore toracico. Spesso si manifesta inizialmente con sintomi respiratori che peggiorano progressivamente nel tempo.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 11:13

ID della sperimentazione:
2022-502669-14-00
Codice del protocollo:
20210004
NCT ID:
NCT05740566
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna