Il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) è una forma di tumore che colpisce i polmoni. Alcuni pazienti con questa malattia presentano mutazioni specifiche nel gene chiamato EGFR (recettore del fattore di crescita epidermico), che possono influenzare la crescita del tumore. Questo studio clinico si concentra su pazienti con NSCLC avanzato che hanno una mutazione acquisita chiamata C797S nel gene EGFR. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato TAS3351.

Il TAS3351 è un farmaco in forma di compresse che viene assunto per via orale. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il TAS3351 per determinare la dose più sicura e il programma di somministrazione più efficace. Lo studio è suddiviso in due fasi: la Fase 1, che si concentra sulla sicurezza e sulla determinazione della dose, e la Fase 2, che valuta l’efficacia del farmaco nel trattamento del NSCLC con mutazioni EGFR.

Per selezionare i pazienti adatti al trattamento con TAS3351, verrà utilizzato un kit diagnostico chiamato QIAGEN therascreen EGFR Plus RGQ PCR Kit. Questo kit aiuta a identificare le mutazioni nel gene EGFR, permettendo di scegliere i pazienti che potrebbero beneficiare del trattamento. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati e garantire che il TAS3351 sia efficace.