Studio sull’Urgenza Intestinale in Adulti con Colite Ulcerosa Moderata o Grave Trattati con Mirikizumab

3 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sulla Colite Ulcerosa moderata o grave, una malattia che provoca infiammazione e ulcere nel rivestimento dell’intestino crasso. I partecipanti riceveranno un trattamento con Mirikizumab, un farmaco somministrato come soluzione per iniezione. L’obiettivo principale dello studio รจ valutare il miglioramento della gravitร  dell’urgenza intestinale dopo 12 settimane di trattamento.

Mirikizumab รจ un farmaco progettato per ridurre l’infiammazione associata alla Colite Ulcerosa. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco e saranno monitorati per osservare i cambiamenti nei sintomi, in particolare l’urgenza intestinale, che รจ un bisogno improvviso e urgente di andare in bagno. Lo studio non prevede l’uso di un placebo, quindi tutti i partecipanti riceveranno il trattamento attivo.

Lo studio รจ di tipo “open-label”, il che significa che sia i partecipanti che i ricercatori sanno quale trattamento viene somministrato. Questo approccio aiuta a valutare direttamente l’efficacia del Mirikizumab nel migliorare i sintomi della Colite Ulcerosa. I risultati saranno misurati principalmente attraverso il cambiamento nella gravitร  dell’urgenza intestinale dopo 12 settimane di trattamento. Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 2025.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di mirikizumab, una soluzione per iniezione. Questo farmaco รจ progettato per trattare la colite ulcerosa da moderata a grave.

La somministrazione avviene tramite iniezione o infusione, a seconda delle indicazioni mediche specifiche.

2 durata del trattamento

Il trattamento con mirikizumab continua per un periodo di 12 settimane. Durante questo periodo, il paziente riceve il farmaco secondo il piano stabilito dal team medico.

3 valutazione dei sintomi

L’obiettivo principale del trattamento รจ valutare il miglioramento della gravitร  dell’urgenza intestinale alla settimana 12.

Il cambiamento nella gravitร  dell’urgenza intestinale viene misurato utilizzando un punteggio specifico (UNRS).

4 fine del trattamento

Alla fine delle 12 settimane, il trattamento con mirikizumab viene completato.

I risultati del trattamento vengono analizzati per determinare l’efficacia del farmaco nel ridurre l’urgenza intestinale.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Avere una diagnosi confermata di colite ulcerosa da almeno 3 mesi. La colite ulcerosa รจ una malattia che causa infiammazione e piaghe nel rivestimento dell’intestino crasso.
  • Avere una diagnosi confermata di colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva.
  • Avere attualmente urgenza intestinale, che significa avere un forte bisogno di andare in bagno.
  • Aver mostrato una risposta inadeguata, una perdita di risposta o un’intolleranza ai trattamenti convenzionali o a terapie biologiche/inibitori della Janus Kinase (JAK)/modulatori del recettore della sfingosina-1-fosfato (S1P) per la colite ulcerosa. Questi sono tipi di trattamenti usati per gestire la malattia.
  • Essere di etร  compresa tra 18 e 65 anni.
  • Essere di sesso femminile o maschile.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno una diagnosi di colite ulcerosa moderatamente o severamente attiva. La colite ulcerosa รจ una malattia che causa infiammazione e piaghe nel rivestimento dell’intestino crasso.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltร  a prendere decisioni per conto proprio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Futuremeds Sp. z o.o. Varsavia Polonia

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano Italia
Sixpov Czramz srlsin Brno Repubblica Ceca
Vlhpvkje Nmsknlktn Bxow Brno Repubblica Ceca
Pegzewxhirr sxfdjd Olomouc Repubblica Ceca
Gfgbvc Jkgc srllda Repubblica Ceca
Hoetlhxgexuzkglumlmdghnm Ht sfugze Novรฉ Hradec Krรกlovรฉ Repubblica Ceca
Fvkxuiis Nfxtdqzhz Oeuglws Poruba Repubblica Ceca
Fiwwcvlhwz Pfdhnhagpre Uwjswjdbkxjix Azkjclun Gfbrheh Iuemu Roma Italia
Aqhmhsh Ouugpiktwdb Ouikqg Mjhdrwfvuf Dj Tmmubk Torino Italia
Hplckvyjc Rnxzqzob Hfypwtxa Rozzano Italia
Ahbtayl Oblassufoaf Pjwgoxgndoe Uukzpphjujddd Tue Vzoecqh Roma Italia
Ntzvjjsa Itadviejm Oz Gtphytmkjgkkjair Soijysq Dd Bajowz Rxzsloxn Hgpnevkp Castellana Grotte Italia
Oovgpmrz Stz Rvuhwyok Seqoyf Milano Italia
Kz Mfiefpznyp sfrdc s rmeh Nitra Slovacchia
Aduciu Cyzgky sfulhu Ipolysรกg Slovacchia
Eilasvd smsyvr Koลกice Slovacchia
Czqhfw srhhki Bratislava Slovacchia
Uz Luicqc Lovanio Belgio
Uxhgpjtcqavn Ztybpxauml Gqhi Gand Belgio
Cqjuvs Hyvuwfnuynk Uawdmgbvjxifx Du Rjlwp Reims Francia
Cieszp Hohcwwbrnnl Rhdzhpoq Uatsgxvjzxutx Ds Npbcc Vandoeuvre-lรจs-Nancy Francia
Cqmsdl Hzwzzjyijgy Dz Pfi Pau Francia
Cpgkqn Hlqnqwndnsw Uervuuzfqgiwa Do Nycy Nizza Francia
Cjlxyf Hziotgvqhsa Uuuyfvwlanxoz Dc Scrft Ehcnbuu Francia
Cjqkaz Hjigqxfhbyu Uzsiycqhqfenr Dh Llhbu Francia
Cksrty Hcibwconokl Ulrfbfnfgbngz Dr Bveuyzgp Pessac Francia
Cokjeyhb Jezwb Vnnfx Nantes Francia
Cbtnpt Heygbtmwhhj Uxkeqwuvrojyp Do Rbxjyg Rennes Francia
Hcctcka Suqah Ejtu Montpellier Francia
Ckuubq Hraqpqcrdfb Uotqgeknbmwhl Dq Nkqrcs Nantes Francia
Binfmybz Ucgafellzp Hoardbjf Caiwpx Saint-Pierre-du-Mont Francia
Hhwlxlau Csahqr Dw Lhhc Saint-Genis-Laval Francia
Dmh Ktqmlnoa Bxoebk Berlino Germania
Umnmzdboak Hzpistve Hwxlo (ytjxat Germania
Ufdavwgehuyn Lleljgz Lipsia Germania
Gfrfoucbokvxqsudluxs Sigrjpzvytjza Berlino Germania
Hvzndtawnslwu Finekcquuktwmxdjrp fxbt cpuvdedxv eolwsjfqqwhej Dyrnnrtdesgmvqvn Hbyywj eesl Amburgo Germania
Mqgbvbfsxbpr Urczkqjhohjm Iinfmueiy Innsbruck Austria
Kcbomsstopb Brglumihkmn Sfyogswodj Wgpo Vienna Austria
Msivjeg Uiwcmuyexj Oe Vltulf Vienna Austria
Gnzmgbrhbtdol Ssylzhphpq Lxyscv ksejqzrq Bjpjxuoreozjptsanhzx mnk Salisburgo Austria
Pnqdqdfd Mugvrnyhyfy Cwudhdm Krzr Budapest Ungheria
Czfhctm Kbej Szekszรกrd Ungheria
Bfmuj Pkb Kxspjb Kjeb Gyรถngyรถs Ungheria
Ugoqozerxn Og Dtcjhgyo Debrecen Ungheria
Syhzlsxkua Uzdpfatsrn Budapest Ungheria
Blpcr Myjzle Kxxrshlh Khkfdn Bรฉkรฉscsaba Ungheria
Cojoppxohb Kgte Budapest Ungheria
Jsfzbabot Ouxc Kedlus Vรกc Ungheria
Tjwsg Pcqmtasyqib &dbrjbd Orcuuvib Cslttwg Mtaavmnr Opole Polonia
Cvbmzut Mfrjzbni Kubavsak 2 Slu z opfy Zamoล›ฤ‡ Polonia
Nwug Fwi Mow Saj z oswo Wadowice Polonia
Cppzpqh Mvddqtsl Odytee Breslavia Polonia
Epgwmiirzz Sit z owhy Katowice Polonia
Munxefypk Sza z osqc soyif ลรณdลบ Polonia
Tbpdw Pqyymvlrnjj Sygiwstuhxxe Cymrqgt Mvdxchnx Sqb z oyuz Stettino Polonia
Stooopj Sij z oivk Stettino Polonia
Pgpfadfdh Szh z osqs Breslavia Polonia
Tszrxubw Mhhevnytfc Rsvlohn &xyik Wurjipfli Sen jk Cracovia Polonia
Cynaubr Maeqfbii Kldcew Rxxtbj Bxazsixdccqzda I Ent Kqkxmlmcyz Swp jy Bromberga Polonia
Nfef Zzifiubbnr Krnlhwvoy I Wjdddfbwb Sum jw Staszรณw Polonia
Mw Bhmivuq Soscnz Zkddx Suc ji Knurรณw Polonia
Aeliaor Siq z omfd Sxcw ลรณdลบ Polonia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Austria Austria
Non reclutando
Belgio Belgio
Non reclutando
14.03.2024
Francia Francia
Non reclutando
06.11.2023
Germania Germania
Non reclutando
Italia Italia
Non reclutando
28.11.2023
Polonia Polonia
Non reclutando
19.09.2023
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
06.09.2023
Slovacchia Slovacchia
Non reclutando
27.09.2023
Ungheria Ungheria
Non reclutando
11.09.2023

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Mirikizumab รจ un farmaco utilizzato per trattare la colite ulcerosa da moderata a severa. Questo farmaco agisce riducendo l’infiammazione nell’intestino, aiutando a migliorare i sintomi come l’urgenza intestinale. Viene somministrato ai pazienti per valutare il miglioramento della gravitร  dell’urgenza intestinale dopo 12 settimane di trattamento.

Malattie indagate:

Colite Ulcerosa Moderata a Severamente Attiva โ€“ รˆ una malattia infiammatoria cronica che colpisce il colon e il retto, causando infiammazione e ulcere nel rivestimento intestinale. I sintomi comuni includono diarrea sanguinolenta, dolore addominale e urgenza intestinale. La malattia puรฒ presentarsi con periodi di remissione alternati a riacutizzazioni. Durante le riacutizzazioni, i sintomi possono peggiorare, influenzando la qualitร  della vita. La causa esatta della colite ulcerosa non รจ completamente compresa, ma si ritiene che coinvolga una combinazione di fattori genetici, ambientali e immunologici. La gestione della malattia si concentra sul controllo dei sintomi e sulla riduzione dell’infiammazione.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 10:48

ID dello studio:
2022-502393-16-00
Codice del protocollo:
I6T-MC-AMBZ
NCT ID:
NCT05767021
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia