Studio sull’Urgenza Intestinale in Adulti con Colite Ulcerosa Moderata o Grave Trattati con Mirikizumab

3 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sulla Colite Ulcerosa moderata o grave, una malattia che provoca infiammazione e ulcere nel rivestimento dell’intestino crasso. I partecipanti riceveranno un trattamento con Mirikizumab, un farmaco somministrato come soluzione per iniezione. L’obiettivo principale dello studio è valutare il miglioramento della gravità dell’urgenza intestinale dopo 12 settimane di trattamento.

Mirikizumab è un farmaco progettato per ridurre l’infiammazione associata alla Colite Ulcerosa. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco e saranno monitorati per osservare i cambiamenti nei sintomi, in particolare l’urgenza intestinale, che è un bisogno improvviso e urgente di andare in bagno. Lo studio non prevede l’uso di un placebo, quindi tutti i partecipanti riceveranno il trattamento attivo.

Lo studio è di tipo “open-label”, il che significa che sia i partecipanti che i ricercatori sanno quale trattamento viene somministrato. Questo approccio aiuta a valutare direttamente l’efficacia del Mirikizumab nel migliorare i sintomi della Colite Ulcerosa. I risultati saranno misurati principalmente attraverso il cambiamento nella gravità dell’urgenza intestinale dopo 12 settimane di trattamento. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2025.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di mirikizumab, una soluzione per iniezione. Questo farmaco è progettato per trattare la colite ulcerosa da moderata a grave.

La somministrazione avviene tramite iniezione o infusione, a seconda delle indicazioni mediche specifiche.

2 durata del trattamento

Il trattamento con mirikizumab continua per un periodo di 12 settimane. Durante questo periodo, il paziente riceve il farmaco secondo il piano stabilito dal team medico.

3 valutazione dei sintomi

L’obiettivo principale del trattamento è valutare il miglioramento della gravità dell’urgenza intestinale alla settimana 12.

Il cambiamento nella gravità dell’urgenza intestinale viene misurato utilizzando un punteggio specifico (UNRS).

4 fine del trattamento

Alla fine delle 12 settimane, il trattamento con mirikizumab viene completato.

I risultati del trattamento vengono analizzati per determinare l’efficacia del farmaco nel ridurre l’urgenza intestinale.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere una diagnosi confermata di colite ulcerosa da almeno 3 mesi. La colite ulcerosa è una malattia che causa infiammazione e piaghe nel rivestimento dell’intestino crasso.
  • Avere una diagnosi confermata di colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva.
  • Avere attualmente urgenza intestinale, che significa avere un forte bisogno di andare in bagno.
  • Aver mostrato una risposta inadeguata, una perdita di risposta o un’intolleranza ai trattamenti convenzionali o a terapie biologiche/inibitori della Janus Kinase (JAK)/modulatori del recettore della sfingosina-1-fosfato (S1P) per la colite ulcerosa. Questi sono tipi di trattamenti usati per gestire la malattia.
  • Essere di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Essere di sesso femminile o maschile.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno una diagnosi di colite ulcerosa moderatamente o severamente attiva. La colite ulcerosa è una malattia che causa infiammazione e piaghe nel rivestimento dell’intestino crasso.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltà a prendere decisioni per conto proprio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Futuremeds Sp. z o.o. Polonia

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor Vergata Roma Italia
Srnakq Canmhq shlhht Brno Repubblica Ceca
Vwfyopqm Nqmluzqny Bsll Brno Repubblica Ceca
Pxqodigtakv ssamqg Olomouc Repubblica Ceca
Gzlhui Jjob sbzxkb Klatovy Repubblica Ceca
Finudagsnl Pxdamrstzxs Ulhtueinweekc Avmzcfjb Gidtunc Idmex Roma Italia
Ajatqlv Orrxnuihfpv Ofddhp Myxocvfhla Dr Toewjw città metropolitana di Torino Italia
Hfqqnhqjl Rdacgfak Hfyqymbu Rozzano Italia
Fvtmlcdmwi Igzqo Cr Ghvonx Ohakexse Mooamzhs Plrbqfdpjul città metropolitana di Milano Italia
Nnmxorko Ippkphrus Ow Gxfmrazxhpsgxhhx Szedlyl Dq Btppgo Runnvncf Hoceuyzb Castellana Grotte Italia
Oqbxdkuj Skc Rblciwab Ssmfdz città metropolitana di Milano Italia
Kd Mlrndprtsh sxols s rlic Nitra Slovacchia
Aopaen Cbyqxl seajxi Šahy Slovacchia
Eepevip sfjorg Košice Slovacchia
Conyyc sxapaj Bratislava Slovacchia
Ua Lfymgp Lovanio Belgio
Udtprrdiyjzb Zfvqjbxwot Gdrp Gand Belgio
Cqqpgo Hsrodhvbfio Ucseabodvtcvy Dh Ryyuu Reims Francia
Cexljg Hyaotvmkmqi Rimowbew Ugvjxscgswpgl Ds Njcwr Francia
Cxzzby Hhsprjcuzgi Dv Pdb Pau Francia
Cnadgg Hqqwgyftxlu Uzvwkubcosqse Dn Nzvc Nizza Francia
Captfb Huqgrjmsboo Ujytctdnwfxpw Da Sebzv Elpmdsf Saint-Priest-en-Jarez Francia
Cppwmv Hqtcpoonflk Uaiujajwbburj Dj Lbwcz Lilla Francia
Cqyyis Hdtbkjcoxgg Uhzlcjnvuqzje Dc Boicerzg Pessac Francia
Crkxghor Jalbs Vsamb Nantes Francia
Chcuax Hgayrxwomgw Urmcjvrjugwzi Dc Rlzbof Rennes Francia
Hxlybrk Smzgs Eoix Montpellier Francia
Cfmgni Huwyfgieoqw Ujdugtqkbxiad Dt Nkamoi Nantes Francia
Bczfvlhi Ufsoszzbtk Hyoiqdpf Cjngbw Besançon Francia
Hbaqixao Cdblnx Dw Lmbc Pierre Francia
Dvr Khdqvplv Biuyjm Berlino Germania
Ucqkjsxuzf Hvmpclpq Hbhxp (lsgvxt Germania
Uctlzoxwtrpz Lxxbgkw Lipsia Germania
Gofychvxqnjidfcvniae Sxjbignbuhsfv Berlino Germania
Hxjsghayfwsfh Ffbbjihijpogcqwhur fgpf cneqlvvfy eritgycsdsygf Dmsjwwdhoardquuc Hanrya edns Amburgo Germania
Mpwccpxkablv Uwkozstyjxwh Ijvtdhzfm Innsbruck Austria
Kkzazugxddv Bbvunjjhzmp Studglydpc Wchl Vienna Austria
Mvvkene Uuflownaky Or Vjtvap Vienna Austria
Gajlfbsvoutaj Sgqeuhwojm Lhuyhe knsdfmih Bilhmnazmukrmntubrwi mkg Salisburgo Austria
Pjdbojld Mmyxeejxzcr Cjtemba Kbfj Budapest Ungheria
Csfjnga Ksvu Szekszárd Ungheria
Bwzqo Piw Krculo Keko Gyöngyös Ungheria
Uiarpkrppl Od Dlbtwkxq Debrecen Ungheria
Sorysgnaeu Uohmviadtx Budapest Ungheria
Brqpp Msxntj Kckqiqyi Kftvai Békéscsaba Ungheria
Cbwplsxzwp Knet Budapest Ungheria
Jrsmyipys Oajc Kxbnzx Vác Ungheria
Tcfnp Pwiiotefhag Ojqbxioc Ccwsgkc Mfbgsnhq Opole Polonia
Cqwkwch Mvcxrahp Knxvyzzt 2 Scg z oyfo Zamość Polonia
Nlnd Fkn Mkd Szx z oull Wadowice Polonia
Chlvgpv Migmxeka Odorrp Polonia
Ewbmqejctg Sam z oqdk Katowice Polonia
Mgxgtbvxx Sjy z orjz sebzn Łódź Polonia
Tvotj Pkwhnjmghwp Seyjmyvjygst Cjmvsrg Mbxhjhcf Sla z ozlo Stettino Polonia
Skwhqtk Sku z oiyf Stettino Polonia
Poklucvwe Srs z odje Polonia
Tbufafpd Miafvjeyfz Rtgtmbh &qmxl Wlfihjset Sdq je Cracovia Polonia
Ckasyyq Mribzovm Kmsycw Rvlsib Bizcadqntoogie I Epv Knkavzejyr Swb jc Bydgoszcz Polonia
Nsyc Zspppammkw Kvfafntso I Wtzcvnoba Sxa jr Staszow Polonia
Mz Betqyzu Sajpko Zlnwc Syr jo Knurów Polonia
Asuppje Sud z onta Shjh Łódź Polonia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
Belgio Belgio
Non reclutando
14.03.2024
Francia Francia
Non reclutando
06.11.2023
Germania Germania
Non reclutando
Italia Italia
Non reclutando
28.11.2023
Polonia Polonia
Non reclutando
19.09.2023
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
06.09.2023
Slovacchia Slovacchia
Non reclutando
27.09.2023
Ungheria Ungheria
Non reclutando
11.09.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Mirikizumab è un farmaco utilizzato per trattare la colite ulcerosa da moderata a severa. Questo farmaco agisce riducendo l’infiammazione nell’intestino, aiutando a migliorare i sintomi come l’urgenza intestinale. Viene somministrato ai pazienti per valutare il miglioramento della gravità dell’urgenza intestinale dopo 12 settimane di trattamento.

Malattie in studio:

Colite Ulcerosa Moderata a Severamente Attiva – È una malattia infiammatoria cronica che colpisce il colon e il retto, causando infiammazione e ulcere nel rivestimento intestinale. I sintomi comuni includono diarrea sanguinolenta, dolore addominale e urgenza intestinale. La malattia può presentarsi con periodi di remissione alternati a riacutizzazioni. Durante le riacutizzazioni, i sintomi possono peggiorare, influenzando la qualità della vita. La causa esatta della colite ulcerosa non è completamente compresa, ma si ritiene che coinvolga una combinazione di fattori genetici, ambientali e immunologici. La gestione della malattia si concentra sul controllo dei sintomi e sulla riduzione dell’infiammazione.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 11:06

ID della sperimentazione:
2022-502393-16-00
Codice del protocollo:
I6T-MC-AMBZ
NCT ID:
NCT05767021
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna