Bms-986442

Bms-986442

BMS-986442, noto anche come AGEN1777, è un farmaco promettente attualmente in fase di studio in studi clinici per il trattamento dei tumori solidi avanzati e del cancro del polmone non a piccole cellule. Questo articolo fornirà una panoramica della ricerca in corso, dei suoi potenziali benefici e di ciò che i pazienti dovrebbero sapere sulla partecipazione a questi studi.

Cos’è il BMS-986442?

Il BMS-986442, noto anche come AGEN1777, è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di tumori solidi avanzati e cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC)^[1]. È classificato come anticorpo antineoplastico mirato, il che significa che è un tipo di farmaco progettato per colpire specificamente le cellule tumorali minimizzando i danni alle cellule sane^[1].

Condizioni Mediche Mirate

Il focus principale delle sperimentazioni cliniche per il BMS-986442 è il trattamento di:

Tumori solidi avanzati: Questi sono tumori che formano masse solide in varie parti del corpo e sono progrediti a uno stadio avanzato.
Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC): Questo è il tipo più comune di cancro al polmone, rappresentando circa l’80-85% di tutti i tumori polmonari^[1].

Come Viene Somministrato?

Il BMS-986442 viene somministrato come soluzione per iniezione tramite infusione endovenosa (IV)^[1]. Ciò significa che il farmaco viene somministrato direttamente in una vena, permettendogli di entrare rapidamente nel flusso sanguigno e raggiungere le cellule tumorali in tutto il corpo.

Dettagli della Sperimentazione Clinica

La sperimentazione clinica in corso per il BMS-986442 è uno studio di Fase 1b/2, che mira a valutare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale del farmaco^[1]. Lo studio sta esplorando il BMS-986442 in combinazione con altri trattamenti:

BMS-986442 in combinazione con nivolumab (un altro farmaco immunoterapico)
BMS-986442 in combinazione con nivolumab e chemioterapia

Gli obiettivi principali della sperimentazione sono:

Valutare la sicurezza e la tollerabilità del BMS-986442 in queste combinazioni
Determinare la Dose Massima Tollerata (MTD), la Dose Massima Somministrata (MAD), e/o la Dose Raccomandata per la Fase 2 (RP2D)^[1]

Criteri di Idoneità

Per partecipare alla sperimentazione clinica, i pazienti devono soddisfare determinati criteri. Alcuni requisiti chiave di idoneità includono:

Avere una malattia misurabile secondo criteri specifici (RECIST v1.1)^[1]
Avere un Performance Status dell’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0 o 1, che indica che il paziente è relativamente attivo e in grado di prendersi cura di sé stesso^[1]
Avere un’aspettativa di vita di almeno 3 mesi^[1]

Alcune condizioni che potrebbero escludere un paziente dalla partecipazione includono:

Metastasi cerebrali sintomatiche non trattate o cancro che si è diffuso agli strati protettivi del cervello e del midollo spinale^[1]
Avere un altro tipo di cancro che richiede trattamento o è stato attivo negli ultimi 2 anni^[1]
Avere una malattia autoimmune attiva, nota o sospetta^[1]

Potenziali Benefici e Rischi

Come per qualsiasi trattamento sperimentale, ci sono potenziali benefici e rischi associati alla partecipazione alla sperimentazione clinica del BMS-986442:

Potenziali Benefici:

Accesso a un nuovo trattamento potenzialmente efficace per tumori solidi avanzati o NSCLC
Monitoraggio attento da parte di professionisti sanitari durante tutta la sperimentazione
Contributo all’avanzamento della ricerca sul cancro

Potenziali Rischi:

Possibili effetti collaterali o reazioni avverse al farmaco
Il trattamento potrebbe non essere efficace per ogni partecipante
Impegno di tempo richiesto per le visite di studio e le procedure

La sperimentazione sta monitorando attentamente eventuali eventi avversi (AE), eventi avversi gravi (SAE) e altre preoccupazioni sulla sicurezza^[1]. I pazienti che stanno considerando la partecipazione dovrebbero discutere i potenziali rischi e benefici con il proprio medico curante.

Aspect	Details
Drug Name	BMS-986442 (AGEN1777)
Drug Type	Anticorpo Antineoplastico Mirato
Administration	Infusione Endovenosa (EV)
Target Conditions	Tumori Solidi Avanzati e Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule
Study Phase	Fase 1b/2
Main Objectives	Sicurezza, tollerabilità, determinazione del dosaggio, attività antitumorale preliminare
Key Eligibility Criteria	Malattia misurabile, Status ECOG 0-1, aspettativa di vita ≥3 mesi
Primary Endpoints	Eventi avversi, eventi avversi gravi, tossicità dose-limitante
Secondary Endpoints	Farmacocinetica, anticorpi anti-farmaco, misure di risposta tumorale

Studi clinici in corso su Bms-986442

Data di inizio: 2023-11-06

Studio su BMS-986442 e Nivolumab con o senza chemioterapia per tumori solidi avanzati e cancro al polmone non a piccole cellule

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su due tipi di tumori: i tumori solidi e il cancro al polmone non a piccole cellule. Questi sono tipi di cancro che possono formarsi in diversi organi del corpo. Il trattamento in esame include l’uso di un farmaco sperimentale chiamato BMS-986442, che verrà somministrato da solo o in combinazione…
Malattie indagate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
- Tumore
Farmaci indagati:

Glossario

BMS-986442 (AGEN1777): Un anticorpo antineoplastico mirato in fase di studio per il trattamento dei tumori solidi avanzati e del cancro del polmone non a piccole cellule.
Non-small cell lung cancer (NSCLC): Un tipo di cancro al polmone che è uno dei principali focus degli studi clinici BMS-986442.
Intravenous (IV) infusion: Un metodo di somministrazione di farmaci direttamente in vena utilizzando un ago o catetere.
RECIST v1.1: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi versione 1.1, un insieme di regole utilizzate per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento.
ECOG Performance Status: Una scala utilizzata per valutare il livello di funzionalità di un paziente in termini di capacità di prendersi cura di sé stesso, attività quotidiana e capacità fisica.
Metastases: La diffusione delle cellule tumorali dal sito primario ad altre parti del corpo.
Autoimmune disease: Una condizione in cui il sistema immunitario del corpo attacca erroneamente le cellule sane.
Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
Serious Adverse Events (SAEs): Un evento avverso che provoca la morte, mette in pericolo la vita, richiede il ricovero ospedaliero o causa disabilità significativa.
Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una diminuzione della dose.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Anti-Drug Antibodies (ADAs): Anticorpi prodotti dal sistema immunitario in risposta a un farmaco terapeutico, che possono potenzialmente ridurre l'efficacia del farmaco.
Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Duration of Response (DOR): Il periodo di tempo durante il quale un tumore continua a rispondere al trattamento senza crescere o diffondersi.
Disease Control Rate (DCR): La percentuale di pazienti con cancro avanzato o metastatico che hanno raggiunto una risposta completa, risposta parziale e malattia stabile.
Progression-Free Survival Rate (PFSR): La percentuale di pazienti che sono vivi e la cui malattia non è progredita dopo un periodo di tempo specifico successivo al trattamento.