Studio sull’efficacia del citicolina nel preservare il campo visivo nei pazienti con glaucoma a angolo aperto

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda il glaucoma, una malattia degli occhi che puรฒ portare alla perdita della vista. Si sta esaminando l’efficacia di un trattamento con collirio a base di citicolina al 2% per vedere se puรฒ aiutare a preservare il campo visivo nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto. Il glaucoma ad angolo aperto รจ una forma comune di questa malattia, caratterizzata da un aumento della pressione oculare che puรฒ danneggiare il nervo ottico.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno il collirio di citicolina o un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. L’obiettivo principale รจ determinare se il collirio di citicolina รจ piรน efficace del placebo nel rallentare il peggioramento del campo visivo nei pazienti con glaucoma. Lo studio durerร  circa tre anni e i partecipanti saranno monitorati per valutare eventuali cambiamenti nel loro campo visivo e nella struttura dell’occhio.

Oltre a valutare il campo visivo, lo studio esaminerร  anche eventuali cambiamenti nello spessore delle fibre nervose retiniche e della retina interna utilizzando una tecnica chiamata Tomografia a Coerenza Ottica (OCT). Questo aiuterร  a capire meglio come il trattamento con citicolina possa influenzare la struttura dell’occhio nei pazienti con glaucoma. Lo studio รจ progettato per fornire informazioni importanti su come gestire meglio il glaucoma e migliorare la qualitร  della vita dei pazienti affetti da questa malattia.

1 inizio dello studio

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

L’obiettivo principale รจ valutare l’efficacia delle gocce oculari di citicolina al 2% nel preservare il campo visivo nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto.

2 somministrazione del trattamento

Le gocce oculari di citicolina al 2% vengono somministrate come trattamento sperimentale.

Il gruppo di controllo riceve gocce oculari placebo contenenti acido ialuronico e cloruro di benzalconio.

Le gocce devono essere applicate negli occhi secondo le istruzioni fornite dal personale medico.

3 monitoraggio e valutazione

Il progresso del trattamento viene monitorato attraverso esami regolari del campo visivo e della struttura oculare.

Vengono utilizzate tecniche come la Tomografia a Coerenza Ottica (OCT) per valutare lo spessore delle fibre nervose retiniche e della retina interna.

4 durata dello studio

Lo studio ha una durata prevista di 3 anni, con valutazioni periodiche per monitorare i cambiamenti nel campo visivo e nella struttura oculare.

L’obiettivo รจ confrontare il tasso di progressione del glaucoma tra il gruppo trattato con citicolina e il gruppo di controllo.

5 conclusione dello studio

Alla fine dello studio, i risultati verranno analizzati per determinare l’efficacia delle gocce oculari di citicolina nel preservare il campo visivo nei pazienti con glaucoma.

I partecipanti riceveranno informazioni sui risultati dello studio e sulle eventuali raccomandazioni future.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi firmare un consenso informato scritto, che รจ un documento in cui accetti di partecipare allo studio.
  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Puoi partecipare se hai il glaucoma ad angolo aperto, il glaucoma pseudoesfoliativo o il glaucoma pigmentario. Questi sono tipi di malattie oculari che colpiscono il nervo ottico.
  • La tua acuitร  visiva corretta deve essere almeno 0,5 per l’occhio che verrร  studiato. Questo significa che devi avere una buona capacitร  visiva con lenti correttive.
  • La tua pressione intraoculare (IOP) deve essere controllata e non superare i 18 mmHg, basata sulla media delle ultime tre misurazioni in clinica. La pressione intraoculare รจ la pressione all’interno dell’occhio.
  • Il tuo campo visivo non deve essere peggiore di -12 dB nell’ultima valutazione in clinica per l’occhio che verrร  studiato. Il campo visivo รจ l’area che puoi vedere quando guardi dritto davanti a te.
  • La definizione di glaucoma si basa su danni al campo visivo e cambiamenti nel nervo ottico, che รจ la parte dell’occhio che invia segnali al cervello. Se entrambi gli occhi sono idonei, verrร  scelto l’occhio con il miglior campo visivo.
  • Le donne in etร  fertile devono essere disposte a utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace per 90 giorni dopo l’ultima dose del trattamento.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il glaucoma. Il glaucoma รจ una malattia degli occhi che puรฒ danneggiare il nervo ottico.
  • Non possono partecipare persone che non hanno un glaucoma ad angolo aperto in fase di peggioramento. Questo tipo di glaucoma รจ una forma comune in cui l’angolo tra l’iride e la cornea รจ aperto, ma il fluido non drena correttamente.
  • Non possono partecipare persone che non sono trattate secondo la migliore pratica clinica per il glaucoma.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con difficoltร  a prendere decisioni autonome.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino Torino Italia
IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna – Policlinico S. Orsola-Malpighi Bologna Italia
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania Catania Italia
Gpengit Urweayuhud Hazsvdah Oj Prxwag Patrasso Grecia
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Reclutando
10.04.2024
Francia Francia
Reclutando
04.06.2024
Grecia Grecia
Reclutando
03.07.2024
Italia Italia
Reclutando
11.12.2023
Polonia Polonia
Non ancora reclutando
Spagna Spagna
Reclutando
25.03.2024
Ungheria Ungheria
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Citicolina: Questo farmaco viene utilizzato sotto forma di collirio per aiutare a preservare il campo visivo nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto. Il suo ruolo nel trial รจ quello di determinare se รจ piรน efficace rispetto a un placebo nel rallentare il deterioramento del campo visivo nei pazienti con questa condizione.

Glaucoma โ€“ Il glaucoma รจ una malattia oculare caratterizzata da un aumento della pressione intraoculare che puรฒ danneggiare il nervo ottico. Questo danno puรฒ portare a una perdita graduale della vista, iniziando spesso con la visione periferica. Esistono diversi tipi di glaucoma, ma il piรน comune รจ il glaucoma ad angolo aperto. In questa forma, il drenaggio del fluido oculare รจ ostacolato, causando un accumulo di pressione. La progressione della malattia รจ spesso lenta e puรฒ passare inosservata fino a quando non si verifica una significativa perdita della vista. รˆ importante monitorare regolarmente la salute degli occhi per rilevare eventuali cambiamenti precoci.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 10:44

ID dello studio:
2022-502273-42-00
Codice del protocollo:
OMK1P3
NCT ID:
NCT05710198
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

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