La Malattia dell’Occhio Tiroideo è una condizione in cui gli occhi possono diventare gonfi e sporgenti a causa di problemi alla tiroide. Questo studio clinico si concentra su persone con questa malattia in forma attiva, da moderata a grave. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Linsitinib, che viene somministrato in compresse rivestite. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di due dosi di Linsitinib nel ridurre il gonfiore degli occhi.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Linsitinib o un placebo, che è una compressa senza principio attivo, per un periodo di 24 settimane. I ricercatori misureranno il miglioramento del gonfiore degli occhi, noto come proptosi, per vedere se il trattamento è efficace. I partecipanti che hanno completato un precedente studio di 24 settimane e che non hanno mostrato miglioramenti significativi o che hanno avuto una ricaduta, possono essere inclusi in questo studio di estensione.

Lo studio mira a determinare se Linsitinib può ridurre il gonfiore degli occhi di almeno 2 millimetri senza peggiorare la condizione dell’altro occhio. I risultati aiuteranno a capire se Linsitinib può essere un trattamento efficace per la Malattia dell’Occhio Tiroideo. I partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare eventuali cambiamenti nei sintomi e per garantire la loro sicurezza durante tutto il periodo dello studio.