Il cancro al seno metastatico HR+ e HER2- è una forma di tumore al seno che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro, che presentano mutazioni persistenti nel gene PIK3CA. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di due combinazioni di farmaci: alpelisib con fulvestrant e ribociclib con fulvestrant. Alpelisib è un farmaco che inibisce una proteina specifica chiamata PI3Kα, mentre ribociclib è un inibitore di un gruppo di proteine chiamate CDK4/6. Fulvestrant è un farmaco che blocca i recettori degli estrogeni, utilizzato per trattare il cancro al seno.
Lo studio è progettato per pazienti che hanno già ricevuto un trattamento iniziale con un inibitore CDK4/6 e fulvestrant. Dopo quattro settimane di questo trattamento, i pazienti con mutazioni persistenti nel gene PIK3CA saranno assegnati in modo casuale a ricevere una delle due combinazioni di farmaci. L’obiettivo principale è valutare quanto tempo i pazienti vivono senza che il cancro peggiori, noto come sopravvivenza libera da progressione. Lo studio esaminerà anche altri aspetti, come la sopravvivenza complessiva e la risposta al trattamento.
I farmaci triptorelina, leuprorelina e goserelina sono analoghi sintetici di ormoni naturali e possono essere utilizzati in combinazione con altri trattamenti per gestire il cancro al seno. Questi farmaci vengono somministrati tramite iniezioni e aiutano a ridurre i livelli di ormoni che possono stimolare la crescita del tumore. Lo studio mira a fornire informazioni su quale combinazione di trattamenti possa essere più efficace per i pazienti con questo tipo di cancro al seno.
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