Studio su Nivolumab e combinazione di farmaci per pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule resecabile

3 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Il cancro al polmone non a piccole cellule in stadio II-IIIB è una forma di tumore che può essere trattata chirurgicamente. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di cancro e mira a confrontare l’efficacia di un trattamento che combina la chemioterapia con il farmaco nivolumab rispetto alla chemioterapia con un placebo. Il nivolumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. La chemioterapia utilizza farmaci come carboplatino, paclitaxel, cisplatino, docetaxel e pemetrexed per distruggere le cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è valutare quanto tempo i partecipanti vivono senza che la malattia peggiori. I partecipanti riceveranno il trattamento prima dell’intervento chirurgico e, successivamente, continueranno con nivolumab o placebo. Il trattamento viene somministrato tramite infusione endovenosa, che significa che i farmaci vengono introdotti direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sanno chi riceve il nivolumab e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.

La durata del trattamento varia, ma può estendersi fino a 64 settimane per il nivolumab e 12 settimane per i farmaci chemioterapici. I partecipanti saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule che può essere rimosso chirurgicamente.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di chemioterapia neoadiuvante combinata con nivolumab o un placebo. La chemioterapia include farmaci come carboplatino, paclitaxel, cisplatino, docetaxel e pemetrexed. Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa.

La durata e la frequenza delle somministrazioni dipendono dal protocollo specifico del trial e dalle condizioni individuali del paziente.

2 intervento chirurgico

Dopo il completamento della chemioterapia neoadiuvante, viene eseguito un intervento chirurgico per rimuovere il tumore al polmone non a piccole cellule in stadio II-IIIB, considerato resecabile.

3 trattamento adiuvante

Dopo l’intervento chirurgico, viene somministrato un trattamento adiuvante con nivolumab o un placebo. Questo trattamento ha lo scopo di ridurre il rischio di recidiva del cancro.

Il nivolumab viene somministrato tramite infusione endovenosa. La durata e la frequenza delle somministrazioni sono determinate dal protocollo del trial.

4 monitoraggio e valutazione

Durante tutto il trial, viene effettuato un monitoraggio regolare per valutare la risposta al trattamento e identificare eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includono esami fisici, analisi del sangue e imaging medico, come TAC o risonanza magnetica, per monitorare lo stato del cancro.

Chi può partecipare allo studio?

  • Partecipanti con sospetto o confermato tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio IIA (> 4 cm) fino a IIIB (T3N2) che può essere rimosso chirurgicamente.
  • Assenza di metastasi cerebrali, cioè il tumore non si è diffuso al cervello.
  • Non aver ricevuto trattamenti sistemici anti-cancro per il NSCLC in precedenza.
  • Capacità di fornire tessuto tumorale chirurgico o da biopsia per analisi di biomarcatori, che sono sostanze che possono indicare la presenza di un tumore.
  • Stato di salute generale secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status di ≤ 1, che indica che il paziente è in grado di svolgere attività quotidiane con poche limitazioni.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Se hai un altro tipo di cancro ai polmoni diverso dal cancro del polmone non a piccole cellule in stadio II-IIIB, non puoi partecipare. Questo tipo di cancro è una forma specifica di tumore ai polmoni.
  • Se hai meno di 18 anni o più di 75 anni, non puoi partecipare. L’età è un fattore importante per la partecipazione.
  • Se sei incinta o stai allattando, non puoi partecipare. Questo è per proteggere la salute del bambino.
  • Se hai una malattia grave che potrebbe influenzare la tua capacità di partecipare in sicurezza, non puoi partecipare. Questo include condizioni che potrebbero peggiorare con il trattamento.
  • Se stai già partecipando a un altro studio clinico, non puoi partecipare. È importante non mescolare trattamenti diversi.
  • Se hai avuto una reazione allergica grave a farmaci simili a quelli usati nello studio, non puoi partecipare. Le allergie possono essere pericolose.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Iieutldf Cvjvqw Docmtfzzzmgtmsczi L'Hospitalet de Llobregat Spagna
Hqbymgoj Uvzdzuqdopnpt Pqfeuq Dc Harrbc Dw Mshvgjynoae Majadahonda Spagna
Hmricsnl Uanbykakuwrpx Y Pxrqnutpxbz Ly Fo Spagna
Hrecezgn Ulpexqthtsxuy Dg Lr Phdhppbn Madrid Spagna
Hebhyaxt Uulemefhbcdz Vvad D Hpqmka Barcellona Spagna
Fvkpilprmm Ithwd Co Gxgnnh Oenixkdu Mttwsfqm Plwdjcrbwyy città metropolitana di Milano Italia
Illdcqsu Rdaoifufh Pun Lj Slcfny Duh Taxxsn Dcxb Ajvvici Idfh Skrjhr Meldola Italia
Arutfdf Ogxiqdxglmx Uhztexrbtwvdv Phbjc Parma Italia
Ansklrc Uuvrfjazcq Hawasgqs Edegem Belgio
Cuh Mzigdaycl Belgio
Ai Dhqhg Roeselare Belgio
Vplorvqzo Flgqoasc Nhygiyles V Ptagw Praga Repubblica Ceca
Flzqriht Tbvtltkycdt nzftwxodm Praga Repubblica Ceca
Rdyqhjgjghtv Cfrfwm Cvyq Sdlsrz Florești Romania
Iqkdafeqfl Oowpkfsfp Pjieq Dut Adlxiljnv Twtpmfqsrwyc Bwixtvsgp Bucarest Romania
Iapjfvtvt Ou Oqmsabek Pnah Dx Ilr Cbvdrhjyr Copf Nhjpni Cluj-Napoca Romania
Cmauht Hrqidwhfpzn Uwrkqkngmwlaa Glwmrdnv Atisp Grenoble Francia
Cmn Dp Rzroa Rouen Francia
Aidwgjetwd Pmlvxbqo Hbbthdgo Dy Pvcrf Paris Francia
Ujnwbamikg Hictieza Oa Mjtsxgxjltd Montpellier Francia
Cxd Db Rakbuj Rennes Francia
Knxsrqvb doq Swsyz Kprlq guwlo Colonia Germania
Tcmtlrypydyg Al Ukvgijrnhg Ou Hdcuuukjol Heidelberg Germania
Kxqumveaedm Nrnhyrsp Gebb Francoforte sul Meno Germania
Knywvz Lygspkyiwke gtypi Löwenstein Germania
Kktqxbsytvt Biwmrtknm Moers Germania
Kzknaxlifytki Aavcyl ghrmv Immenstadt im Allgäu Germania
Eachcbrfcjjuz Kndxrjkrgnm Hemr gcfzv Hamm Germania
Cmcscbw Udnxfzopilybsfopobnu Bclxpj Kui Berlino Germania
Fimkwhvwnd Hxdwwzmr Huicxgwmbn Georgsmarienhütte Germania
Uejwyaslvk Mjaqrvr Cibzly Sfrafteitmwalbyzna Lubecca Germania
Rmw Kkitfme Lrffhbbuwxdngzyeksikiw gfeox Ludwigsburg Germania
Ehtmpfl Uanllvmnmivn Mmycidf Cixpaxl Rzsyjywjh (sdwavol Mji Rotterdam Paesi Bassi
Uedyjmrwmlrk Mcntynq Cdszxpv Gwmjdfomg Groninga Paesi Bassi
Kruakecjx Stajllk Sujfagveozgidub inf Jffg Pwysv Is Polonia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non reclutando
29.09.2020
Francia Francia
Non reclutando
23.01.2020
Germania Germania
Non reclutando
07.02.2020
Italia Italia
Non reclutando
06.11.2020
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
07.02.2020
Polonia Polonia
Non reclutando
21.11.2019
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
26.11.2019
Romania Romania
Non reclutando
26.06.2020
Spagna Spagna
Non reclutando
13.02.2020

Sedi della sperimentazione

Nivolumab è un farmaco utilizzato per il trattamento del cancro. In questo studio clinico, viene somministrato ai partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio II-IIIB. Viene utilizzato sia prima dell’intervento chirurgico, in combinazione con la chemioterapia, sia dopo l’intervento come trattamento adiuvante. L’obiettivo è migliorare la sopravvivenza libera da eventi nei pazienti.

Chemioterapia è un trattamento che utilizza farmaci per distruggere le cellule tumorali. In questo studio, viene somministrata ai partecipanti prima dell’intervento chirurgico per ridurre il tumore e migliorare i risultati dell’operazione. La chemioterapia è combinata con nivolumab per valutare se questa combinazione è più efficace rispetto alla chemioterapia da sola.

Cancro del polmone non a piccole cellule in stadio II-IIIB resecabile – È un tipo di cancro ai polmoni che si sviluppa nelle cellule epiteliali e non nelle cellule neuroendocrine. Questo stadio indica che il tumore è localizzato ma può essersi diffuso ai linfonodi vicini. La malattia è considerata resecabile, il che significa che il tumore può essere rimosso chirurgicamente. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico e difficoltà respiratorie. La progressione può variare, con possibilità di crescita locale o diffusione ad altre parti del corpo. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la malattia in modo efficace.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 11:00

ID della sperimentazione:
2022-502658-15-00
Codice del protocollo:
CA209-77T
NCT ID:
NCT04025879
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sul farmaco WSD0922-FU per pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico con mutazione C797S dopo osimertinib

    In arruolamento

    2 1 1
    Francia
  • Studio sul farmaco PF-08046054 rispetto a docetaxel in adulti con tumore del polmone non a piccole cellule PD-L1 positivo trattato in precedenza

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Grecia Italia Belgio Slovacchia Repubblica Ceca Germania +8