Lo studio si concentra sul trattamento del dotto arterioso pervio (PDA) nei neonati estremamente prematuri. Il PDA è una condizione in cui un vaso sanguigno nel cuore, che normalmente si chiude dopo la nascita, rimane aperto, causando problemi di circolazione. Il trattamento standard attuale utilizza ibuprofene, un farmaco antinfiammatorio. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di ibuprofene e paracetamolo somministrati per via endovenosa, rispetto all’uso del solo ibuprofene.

L’obiettivo principale è ridurre l’incidenza di displasia broncopolmonare o morte nei neonati estremamente prematuri trattati per PDA. La displasia broncopolmonare è una malattia polmonare cronica che può svilupparsi nei neonati prematuri. Lo studio prevede la somministrazione dei farmaci per un periodo massimo di tre giorni. I partecipanti riceveranno o la combinazione di farmaci o il solo ibuprofene, e alcuni potrebbero ricevere un placebo. I risultati saranno valutati per determinare se la combinazione di farmaci riduce il fallimento del trattamento e migliora gli esiti clinici.

Durante lo studio, verranno monitorati diversi aspetti della salute dei neonati, come la chiusura del PDA, la funzione renale ed epatica, e la necessità di ulteriori trattamenti. L’obiettivo è migliorare la gestione del PDA nei neonati prematuri, riducendo le complicazioni associate e migliorando la loro qualità di vita. Lo studio si concluderà nel 2026.