Lo studio clinico si concentra su pazienti adulti con cancro gastrico o adenocarcinoma gastroesofageo che non possono essere operati o che presentano una malattia avanzata o metastatica. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia di una combinazione di trattamenti. I farmaci coinvolti includono DKN-01, noto anche come sirexatamab, e tislelizumab, che possono essere somministrati con o senza chemioterapia. La chemioterapia può includere farmaci come capecitabina e oxaliplatino, noti insieme come CAPOX, o un altro regime chiamato mFOLFOX6, che comprende acido folinico, fluorouracile e oxaliplatino.
Lo studio è suddiviso in diverse parti. Nelle prime fasi, si esamina la sicurezza e la tollerabilità della combinazione di DKN-01 e tislelizumab con o senza CAPOX. In una fase successiva, si valuta se l’aggiunta di DKN-01 alla combinazione di tislelizumab e chemioterapia migliora la sopravvivenza senza progressione della malattia nei pazienti con livelli elevati di una proteina chiamata DKK1. I pazienti riceveranno i trattamenti per un periodo massimo di 24 mesi, con somministrazioni per via endovenosa o orale a seconda del farmaco.
Lo scopo principale è determinare se la combinazione di questi trattamenti può migliorare i risultati per i pazienti rispetto alla sola chemioterapia. Lo studio mira anche a monitorare gli effetti collaterali e la tollerabilità dei farmaci. I risultati saranno valutati in base a criteri standardizzati per misurare la progressione della malattia e la risposta al trattamento.
Germania 
