dopo l’iscrizione, viene effettuata una visita iniziale per raccogliere dati di base sul peso, la circonferenza vita, la pressione sanguigna e gli esami del sangue.

in questa visita si riceve il farmaco dello studio, che può essere asc30 o un placebo, in forma di compressa da 60 mg da assumere per via orale.

la compressa deve essere presa una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora, con un bicchiere d’acqua.

è importante non saltare le dosi e non assumere più di una compressa al giorno.

se si dimentica una dose, è consigliabile prenderla appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva; in tal caso, saltare la dose dimenticata e proseguire con la normale programmazione.

nel corso dello studio vengono programmate visite di controllo per valutare il peso corporeo, la circonferenza vita, la pressione sanguigna e i parametri ematici.

durante queste visite si registra anche l’eventuale comparsa di effetti indesiderati o sintomi nuovi.

le visite di monitoraggio avvengono a intervalli stabiliti dallo studio e includono misurazioni standardizzate.

al termine della settimana 72 viene effettuata una visita finale per confrontare i dati raccolti all’inizio con quelli attuali.

si misura il cambiamento percentuale del peso corporeo, la riduzione di almeno 5 %, 10 %, 15 % o 20 % del peso, la variazione della circonferenza vita, della pressione sistolica e dei valori di colesterolo non‑hdl e trigliceridi a digiuno.

questa valutazione determina l’efficacia e la sicurezza del trattamento rispetto al placebo.